Yaohai היא חברת CDMO ביו-פרמצבטית מתפתחת המתמחה ברפואה ובפתרונות יישומי ביוטק. אנו עוזרים להם לפתח ולהגדיל (מספסל המעבדה לקנה מידה מפעל) שני תהליכים שאינם קשורים לחלוטין: האחד לייצור כמויות אדירות של תרופות ממשיות, והשני לייצור המוני של התכשירים שתרופות נוספות זקוקות להם בקלות. יאוהאי הזה מוצרים הוא משמעותי, שכן ישנם אנשים רבים המסתמכים על תרופות אלו לטיפול בבעיות בריאות. זה יכול לנוע ממציאת תרופות, להכנתן, לבדיקת עד כמה הן בטוחות ויעילות לפני מכירתן.
היתרון הגדול של עבודה עם CDMO לתרופות כמו Yaohai הוא שכבר יש לנו את כל המתקנים, העבודה והכישורים הדרושים כדי לפתח את המוצר שלך בעלות נמוכה יותר. זה מביא למחירים נמוכים יותר למי שמשתמש בתרופה. זֶה תסיסה מיקרוביאלית CDMO, בתורו, מביא תרופות לידי חברות מוקדם יותר - כמה אחרים יכולים להפיק תועלת מהתרופות החיוניות הללו עשויות אז לגדול מהר יותר.
Yaohai one stop רכישת סמים. אנו מספקים שירותים מקיפים המכסים את כל חלקי תהליך ייצור התרופות. זֶה CDMO מיקרוביאלי לביולוגיה של בעלי חיים יכול להיות כל התהליך מגילוי תרופות ועד לסחירות. אנחנו יכולים לעשות את הייצור, אז במקום להתרכז בפיתוח תרופות מכל זווית טכנולוגית וביולוגית אפשרית, אתה יכול להתמקד באחד החלקים החשובים ביותר שהוא להיות מסוגל לבצע ניסויים קליניים כדי לבדוק כיצד התרופה פועלת באנשים.
אנחנו צוות של אנשי מקצוע מיומנים המחזיקים במדענים, מהנדסים וטכנולוגים דוקטורט. לכולם יש שנים רבות בפיתוח וייצור של תרופות ביו-פרמצבטיות. בהתבסס על הידע והמומחיות הרבים שלהם, אנו מסוגלים לעמוד בסטנדרטים הרגולטוריים הגבוהים ביותר לייצור התרופות האיכותיות שלנו, מה שמבטיח גם בטיחות למטופלים.
ביופארמה היא תעשייה כל כך דינמית. עם טכנולוגיות חדשות, תקנות והעדפות צרכנים סביב מה שהם רוצים מהתרופות שלהם משתנות; יצרני תרופות צריכים להיות מסוגלים להסתובב במהירות כדי להישאר תחרותיים. יש לכך חשיבות מכרעת כדי לוודא שהמטופלים יקבלו את הטיפולים העדכניים והאופטימליים ביותר שנוסו לראשונה על בעלי חיים לפני הבאתם למרפאה למחקרים בבני אדם.
לסיכום, CDMO ביו-פרמצבטי כמו Yaohai חיוניים בקשרי הביניים של פיתוח וייצור תרופות. מגוון המומחיות והשירותים בציוד מסייעים לחברות רפואה וביוטכנולוגיות ליצור תרופות במחיר סביר. וזה בתורו אומר שאנחנו מקבלים תרופות מצילות חיים לשיווק מהר יותר ובקלות רבה יותר, כך שהרבה יותר אנשים ברחבי העולם יכולים להשתמש בטיפולים שהם צריכים.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בחומרים ביולוגיים המופקים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מספקים פתרונות וייצור RD מותאמים אישית, תוך מזעור סיכונים פוטנציאליים. עבדנו על שיטות שונות, כולל חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, אנזימים של נוגדנים דומיינים בודדים, פלסמיד DNA שונים mRNA ועוד. אנו מתמחים במספר מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשה תוך-תאית וחוץ-תאית Biopharmaceutical CDMO (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקה של עד 10g/L). הקמנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. אנו מומחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בביו-פרמצבטיקה CDMO. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת ל-CDMO של Biopharmaceutical ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול בריאותם של חיות מחמד, בני אדם ובעלי חיים. בְּרִיאוּת. יש לנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מודרניות המכסות את כל התהליך, מהנדסת זני חיידקים, בנקאות תאים, עיצוב תהליכים ושיטות ועד לייצור מסחרי וקליני, המבטיח אספקת הצלחה של הפתרונות החדשניים ביותר. במהלך השנים רכשנו מומחיות רבה בשימוש במקורות מיקרוביאליים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו תומכים בלקוחות שלנו בתקנות לעבור דרך, כגון אלה של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. הידע המומחה והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO Biopharmaceutical CDMO.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN