Descrizione di Engerix-B
Engerix-B è un altro vaccino contro l'Epatite B Virus (HBV) ricombinante autorizzato, costituito da antigeno di superficie dell'Epatite B (HBsAg) e adiuvante a base di alluminio. Engerix-B è stato sviluppato da GlaxoSmithKline (GSK) ed è stato autorizzato nel 1989.
Sinonimi
Engerix-B, 安在时, HBsAg (Lievitazione), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Composizione di Engerix-B
Ingredienti attivi in Engerix-B
HBsAg del sottotipo adw HBV, espresso in lievito Saccharomyces cerevisiae
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Ingredienti inattivi in Engerix-B
Adiuvante a base di alluminio, cloruro di sodio, difosfato di disodio idrato e difosfato di monosodio idrato
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Sistema di espressione di HBsAg VLP in Engerix-B
Lievre ( Saccharomyces cerevisiae )
Processo di produzione di Engerix-B
Produzione della sostanza farmaceutica
- Fermentazione lievitica per produrre VLP autiassemblati
- Lisi delle cellule di lievito per rilasciare VLP di HBsAg
- Purificazione dei VLP di HBsAg
Produzione del prodotto farmaceutico
- Combinazione di VLP di HBsAg con adiuvante a base di alluminio
- Preparazione della formulazione e completamento asettico
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