Sono vulnerabili alla degradazione per il calore, la luce o semplicemente le forze meccaniche della manipolazione. Questo causa un problema nella ricerca, dove se il saRNA viene troncato o alterato, può fornire risultati molto fuorvianti e poco affidabili. Per questo motivo dobbiamo testare prima il saRNA per vedere se funziona correttamente. È come controllare tutti i tuoi giocattoli prima di giocare con loro, per assicurarti che non siano rotti.
Tuttavia, affinché la terapia genica sia efficace, il test di efficienza di cappatura saRNA deve essere completo e funzionare ottimamente. I ricercatori possono quindi esaminare la saRNA prima dell'uso sperimentale, assicurandosi di lavorare con materiali di qualità che funzioneranno efficacemente. Questa validazione è cruciale, poiché risparmia ai ricercatori molto tempo e risorse sprecati su saRNA che potrebbero non funzionare come previsto.
Immaginando il test di integrità della saRNA come il (importante) passo di verificare se gli ingredienti della tua ricetta sono in buone condizioni. Il tuo piatto non può essere completato se manca un ingrediente essenziale o è marcia o scaduta. Testare l'aspetto complementare di questo — il test di integrità della saRNA aiuta i ricercatori a garantire che abbiano tutto sotto controllo e nulla sia fuori posto o sbagliato.
Una delle prime misurazioni effettuate dai laboratori che lavorano con queste molecole speciali è testare la saRNA. I test di saRNA vengono eseguiti dagli scienziati utilizzando strumenti e attrezzature specializzate — per determinarne la qualità. test di Purità del saRNA (cioè, per assicurarsi che la saRNA non sia rotta o danneggiata). Ma se i ricercatori non applicassero la saRNA nella loro indagine, potrebbe generare errori e risultati incoerenti.
Ad esempio, protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP immagina di fare una torta senza guardare la ricetta o gli ingredienti prima. Non vuoi che la tua torta abbia un cattivo sapore perché hai dimenticato qualcosa o un altro ingrediente era avariato. È per questo che per gli scienziati è fondamentale ottenere dati corretti usando saRNA che non è stata completamente testata — l'uso di saRNA non testata potrebbe dar loro risultati errati portandoli a formulare proposizioni false.
Tuttavia, quando gli scienziati cercano di raggiungere questo obiettivo, devono assicurarsi che il saRNA sia intatto e funzionale. Nel caso del saRNA, difetti o problemi nel materiale genetico possono portare a colpire le cellule sbagliate o a non funzionare affatto. Ora, verificando l'integrità del saRNA prima dell'esperimento effettivo, gli scienziati possono avere una maggiore fiducia nei loro esperimenti e un nuovo trattamento antitumorale potrebbe essere sviluppato in modo più rapido e sicuro.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire dall'integrità del saRNA. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento dei rendimenti del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializza in test di integrità saRNA. Abbiamo costruito un moderno impianto di produzione con solide capacità di Ricerca e Sviluppo e infrastrutture di produzione moderne. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per flaconi e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai BioPharma è tra i primi 10 CDMO microbiologici che integrano il controllo qualità e il test di integrità saRNA. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e con i requisiti normativi a livello mondiale. La nostra squadra normativa ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare il lancio di bioproduct. Ci assicuriamo che i processi produttivi siano tracciabili, garantendo prodotti di alta qualità e rispettando le normative dell'FDA degli Stati Uniti e dell'EMA dell'Unione Europea. Anche l'Australian TGA e la Cinese NMPA sono in conformità. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e l'impianto di produzione. Siamo anche passati con successo attraverso gli audit iniziali di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel campo dei biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di test di integrità saRNA e terapie per trattare animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD all'avanguardia e di tecnologia di produzione che coprono l'intero processo produttivo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, banche cellulari, sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il successo nella fornitura di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza del bio-processing basato su microrganismi. Abbiamo completato con successo più di 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a navigare tra le regole e le normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. Grazie alla nostra esperienza ed espertise, siamo in grado di reagire prontamente alle esigenze del mercato e fornire servizi CDMO personalizzati.