Sono vulnerabili alla degradazione causata dal calore, dalla luce o semplicemente dalle forze meccaniche di manipolazione. Ciò causa un problema nella ricerca in cui se il saRNA viene tagliato o alterato, può fornire risultati molto fuorvianti e inaffidabili. Ecco perché dobbiamo prima testare il saRNA per vedere se funziona correttamente. È come se dovessi testare tutti i tuoi giocattoli prima di giocarci, in modo che non siano rotti.
Tuttavia, affinché la terapia genica sia efficace, Test di efficienza di capping saRNA deve essere completo e funzionante in modo ottimale. I ricercatori possono quindi esaminare il saRNA prima dell'uso sperimentale, assicurandosi di lavorare con materiali di qualità che funzioneranno in modo efficace. Questa convalida è fondamentale, poiché fa risparmiare ai ricercatori molto tempo e risorse sprecate su saRNA che potrebbero non funzionare come previsto.
Immaginare il test di integrità saRNA come il (importante) passaggio per verificare se gli ingredienti della tua ricetta sono in buone condizioni. Il tuo piatto non può essere completato se ti manca un ingrediente essenziale o se è marcio o ha superato la data di scadenza. Testare l'aspetto complementare di questo, il test di integrità saRNA aiuta gli scienziati ad assicurarsi di avere tutto sotto controllo e che niente sia sbagliato o sbagliato.
Una delle prime misurazioni effettuate dai laboratori che si occupano di queste molecole speciali è il test del saRNA. I test del saRNA vengono eseguiti da scienziati che utilizzano strumenti e attrezzature specializzati, per determinare la qualità di Test di purezza del saRNA (vale a dire, per assicurarsi che il saRNA non sia rotto o danneggiato). Ma se i ricercatori non applicassero il saRNA nella loro indagine, ciò potrebbe dare origine a errori e risultati incoerenti.
Per esempio, Protocollo di incapsulamento saRNA-LNP immagina di preparare una torta senza prima guardare la ricetta o gli ingredienti. Non vuoi che la tua torta abbia un cattivo sapore perché te ne sei dimenticato o perché un altro ingrediente era andato a male. Ecco perché per gli scienziati è fondamentale ottenere dati corretti, ovvero usare saRNA che non è stato completamente testato: usare saRNA non testato potrebbe dare loro risultati errati, portandoli a fare false proposizioni.
Tuttavia, quando gli scienziati cercano di realizzare questa impresa, devono assicurarsi che il saRNA sia intatto e funzionale. Nel caso del saRNA, difetti o qualsiasi problema nel materiale genetico possono portare a colpire le cellule sbagliate o a non funzionare affatto. Ora, convalidando l'integrità del saRNA prima dell'esperimento effettivo, gli scienziati possono avere maggiore fiducia nei loro esperimenti e un nuovo trattamento antitumorale potrebbe essere sviluppato in modo più rapido e sicuro.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da saRNA Integrity Testing. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico MRNA e molti altri. Siamo specialisti in molti microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento delle rese dei prodotti e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna del progetto rapida e affidabile che porterà il tuo prodotto sul mercato più velocemente.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate in test di integrità saRNA. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora il controllo di qualità e i test di integrità del saRNA. Abbiamo sviluppato un solido sistema di qualità che aderisce agli attuali standard GMP e ai requisiti normativi in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Ci assicuriamo che i processi di produzione siano tracciabili con prodotti di alta qualità e conformi alle norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro processo GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato con successo gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è un CDMO leader nel settore della biologia microbica. Il nostro obiettivo principale è la produzione di test di integrità saRNA e di terapie per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Disponiamo di piattaforme RD e tecnologie di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione a partire dallo sviluppo di ceppi microbici, sviluppo di processi e metodi di deposito di cellule, attraverso la produzione commerciale e clinica che garantisce la fornitura di successo di soluzioni innovative. Nel tempo abbiamo acquisito una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Abbiamo completato con successo oltre 200 progetti globali e aiutiamo i nostri clienti a orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. Siamo in grado di reagire prontamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.