Il SaRNA (small activating RNA) è una classe unica di RNA che è stata oggetto di studio da parte degli scienziati per un po' di tempo. La scoperta è fondamentale in quanto il saRNA può essere utilizzato in numerose malattie per alterare la funzione genica. I geni funzionano come istruzioni del corpo, errori in essi possono causare malattie. Dobbiamo qualificare il saRNA, in modo da sapere, prima di utilizzarlo nei trattamenti, quanto bene e in modo pulito funzionerà.
Nella terapia genica per riparare o sostituire i geni difettosi nel nostro corpo, è fondamentale controllare la purezza del saRNA. In caso contrario, il saRNA presenterà una bassa purezza e gli scienziati potrebbero commettere diversi errori negli esperimenti e pubblicare risultati falsi. Ciò significa che potrebbero credere che un trattamento sia efficace quando non lo è. Inoltre, se qualcuno è in cura e il saRNA è sporco, non solo potrebbe non aiutare quella persona, ma potrebbe anche peggiorare notevolmente le cose per la sua salute. E Yaohai Prodotti sicuramente non lo voglio. Ecco perché un saRNA nella sua forma più pura è così importante.
Non c'è nulla che Yaohai non sappia sulla purificazione del saRNA, l'azienda che produce e studia i prodotti a base di RNA. La Yaohai Giornalista saRNA utilizzano strumenti e metodi unici per garantire che il loro saRNA sia il migliore della categoria. Eseguono test per le impurità (sostanze indesiderate che potrebbero interferire con il comportamento del saRNA). Hanno eseguito alcuni test come HPLC e spettrofotometri di massa. I test consentono loro di osservare se il saRNA è privo di contaminazione e carente, in modo che possa essere eseguito in modo sicuro in studi e trattamenti.
È molto importante che gli scienziati svolgano il loro lavoro in modo veritiero e accurato. Questo Yaohai Protocollo di incapsulamento saRNA-LNP è particolarmente il caso della terapia genica in quanto riguarda l'influenza sulla vita umana. È solo allora, quando un grado molto elevato di purezza espresso come % di ricottura intramolecolare, esiste una prova biofisica che consente di fidarsi di dati, esperimenti e risultati affidabili. Guadagnarsi la fiducia dei ricercatori è importante anche perché incoraggia la fiducia nelle scoperte e la condivisione di una posizione che sarebbe utile per altre persone che appartengono alla stessa comunità scientifica. Questo approccio rigoroso aggiunge valore ai trattamenti, il che fa sì che la medicina vada avanti per il bene superiore.
L'uso dei prodotti saRNA di alta qualità di Yaohai consentirà ai ricercatori di fornire risultati accurati. Pertanto, gli scienziati possono portare avanti i loro sforzi di ricerca senza alcun ostacolo da parte delle impurità nel saRNA. Ciò consente loro di concentrarsi su ciò che conta di più: cercare nuove strade per l'assistenza ai pazienti che possano spostare l'ago sui risultati sanitari.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, test di purezza saRNA, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.
Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione dei test di purezza del saRNA. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione delle cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità conforme agli attuali test di purezza saRNA e alle normative in tutto il mondo. Il nostro team normativo è esperto nei quadri normativi globali che aiutano ad accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità alle linee guida della FDA statunitense e dell'EMA UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo inoltre superato con successo i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche specializzate nei test di purezza del saRNA. Abbiamo costruito un moderno stabilimento di produzione con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe o le cartucce pre-riempite sono riempite con 3-3.5 ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce una fornitura costante di campioni clinici e prodotti commerciali. Il nostro stabilimento produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.