SaRNA (small activating RNA) è una classe unica di RNA che è stata oggetto di indagini da parte dei ricercatori per un certo periodo ormai. L'individuazione è fondamentale in quanto la SaRNA può essere utilizzata in diversi malattie per alterare la funzione genica. I geni funzionano come istruzioni del corpo, gli errori nei geni possono causare malattie. Dobbiamo qualificare la SaRNA, in modo da sapere, prima di usarla nei trattamenti, quanto bene e in modo pulito essa funzionerà.
Nella terapia genica per riparare o sostituire geni difettosi nel nostro corpo, è fondamentale controllare la purezza dello saRNA. Se no, lo saRNA presenterà una bassa purezza e gli scienziati potrebbero commettere diversi errori negli esperimenti e pubblicare risultati falsi. Ciò significa che potrebbero credere che un trattamento sia efficace quando non lo è. Inoltre, se qualcuno sta ricevendo un trattamento e lo saRNA è contaminato, non solo può non aiutare, ma può anche peggiorare notevolmente la salute della persona. E Yaohai Prodotti non lo vogliamo assolutamente. Per questo motivo uno saRNA nella sua forma più pura è così importante.
Non c'è nulla che Yaohai non sappia riguardo alla purificazione dello saRNA, l'azienda che produce e studia prodotti RNA. La Yaohai Reporter saRNA usano strumenti e metodi unici per garantire che il loro saRNA sia di primissima qualità. Testano la presenza di impurità (sostanze indesiderate che potrebbero interferire con il comportamento del saRNA). Hanno eseguito test come HPLC e spettrofotometri di massa. Questi test permettono loro di verificare se il saRNA è privo di contaminazioni e difetti, in modo da poter essere utilizzato in modo sicuro negli studi e nei trattamenti.
È estremamente importante per gli scienziati lavorare in modo onesto e preciso. Questo Yaohai protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP è particolarmente il caso nella terapia genica in quanto riguarda l'influenza sulla vita umana. Solo allora, quando un elevato grado di purezza espresso come % di annealing intra-molecolare fornisce una prova biofisica che consente fiducia nei dati, negli esperimenti e nei risultati. Guadagnarsi la fiducia dei ricercatori è importante perché incoraggia la fiducia nei risultati e nel condividere opinioni che sarebbero benefici per altre persone appartenenti alla stessa comunità scientifica. Questo approccio rigoroso aggiunge valore alle terapie, mantenendo la medicina in movimento per il bene comune.
L'utilizzo dei prodotti saRNA di alta qualità di Yaohai consentirà ai ricercatori di fornire risultati accurati. In questo modo, gli scienziati possono proseguire i loro sforzi di ricerca senza alcun ostacolo dovuto a impurità nel saRNA. Ciò li abilita a concentrarsi su ciò che conta di più — cercare nuove vie per la cura dei pazienti che possano influenzare i risultati sanitari.
Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nello sviluppo di biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni personalizzate per la ricerca e lo sviluppo, nonché per la produzione, assicurandoci al contempo che non ci siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità, come vaccini ricombinanti a base di sottounità, test di purezza saRNA, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in una varietà di microorganismi, inclusa la secrezione extracellulare ed intracellulare di lieviti (resi fino a 15g/L) e batteri intracellulari solubili e corpo di inclusione (resi fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini a base di batteri. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i resi e riducendo i costi. Con un team tecnico altamente efficiente, garantiamo la consegna tempestiva e di qualità dei progetti, portando i tuoi prodotti più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati sui trattamenti e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione del test di purezza saRNA. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria del ceppo microbico, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e vasta esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.
Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in conformità con i test di purezza attuali per il saRNA e con le normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali che aiutano ad accelerare il lancio di biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con le linee guida della FDA americana e dell'EMA europea. Anche l'AUS TGA e la Cina NMPA sono conformi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'ispezione sul sito da parte della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Abbiamo anche superato con successo le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma è una delle prime 10 aziende biologiche che si specializzano nel Test di Purità saRNA. Abbiamo costruito un'impianto moderno di produzione con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e impianti di produzione moderni. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per la fermentazione microbica e la purificazione, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce nonché aghi pre-riempiti sono prontamente disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Il volume di riempimento varia da 1ml fino a 25ml. Siringhe o cartucce pre-riempite vengono riempite con 3 a 3.5ml. Il nostro laboratorio di produzione conforme a cGMP garantisce un approvvigionamento costante di campioni clinici e prodotti commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.