Sviluppo del processo di purificazione di saRNA

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  Dai metodi tradizionali ai metodi innovativi

  Infine, forse la sfida più grande è massimizzare il rendimento del saRNA dal materiale di partenza, indipendentemente dal fatto che provenga da un campione di piccole o grandi dimensioni. Pertanto, Yaohai controllo Qualità saRNA i ricercatori hanno cercato di risolvere questo problema studiando le condizioni ottimali per catturare e isolare il saRNA con massima efficienza e specificità. In particolare, hanno sviluppato nuovi materiali di 'cattura' che si legano strettamente al saRNA e lo tengono fermo. Hanno testato decine di liquidi che potrebbero aiutare a stabilizzare il saRNA senza farlo degradare durante il processo di pulizia. Inoltre, hanno iniziato a studiare tecniche che consentirebbero di depolimerizzare il saRNA senza comprometterne l'integrità e l'attività. Questo è un fatto importante perché quanto più il saRNA è intatto, tanto meglio funziona in vivo.

  
  

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  Purificazione di saRNA per un potenziale terapeutico migliorato

  La maggior parte della pulizia del saRNA si basa su una procedura simile a quella tradizionale, tuttavia Yaohai ha anche implementato metodi innovativi per diverse considerazioni [8]. Per esempio, hanno un nuovo metodo di pulizia del saRNA con particelle magnetiche minime. La cattura del saRNA e il suo rilascio su richiesta possono essere raggiunti utilizzando queste particelle. Non solo rende le cose più facili, ma può ridurre i costi per Yaohai. test di Purità del saRNA è necessario impiegando meno tempo e costo. I magneti permettono inoltre la manipolazione e la separazione delle particelle magnetiche dal flusso della soluzione, rendendo così questo processo più efficiente. Queste particelle magnetiche sono state combinate con la tecnica di frattura ultrasonica e centrifugazione, ottenendo lo stesso alto livello di purezza e resa del saRNA in un periodo più breve, semplificando il processo.

  
  

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  Ultimi progressi e sfide

  La tecnologia AR può operare meraviglie per salvarci da una varietà di problemi di salute. Tuttavia, quanto sia pratico questo approccio terapeutico dipende dalla purezza dello saRNA e da quanto esso possa essere consegnato in modo naturale a cellule o tessuti appropriati in vivo. I ricercatori di Yaohai hanno formulato passaggi specifici per la purificazione dello saRNA al fine di migliorarne l'efficacia. Ciò significa che stanno mettendo impegno nel garantire che nessuna impurità possa corrompere il funzionamento dello saRNA in se stesso. Hanno anche sperimentato vari vettori, come liposomi e nanoparticelle lipidiche che proteggono lo saRNA e consentono loro di entrare nelle cellule efficacemente. Hanno inoltre studiato se agenti specializzati, come anticorpi o aptameri, potrebbero essere utilizzati per consegnare lo saRNA a siti particolari nel corpo. Con questa modalità di targeting, le terapie con saRNA sarebbero più efficaci poiché potrebbero raggiungere la regione più colpita.

  
  

Why choose Yaohai Sviluppo del processo di purificazione di saRNA?

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  lo sviluppo del processo di purificazione saRNA è una delle prime 10 aziende biotecnologiche specializzate in fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito un impianto moderno con forti capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e strutture produttive moderne. Cinque linee di produzione farmaceutica conformi agli standard GMP per la purificazione e la fermentazione microbica, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L, fino a 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche per le siringhe pre-riempite e i riempimenti dei cartuccia coprono tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP, e garantisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che include lo sviluppo del processo di purificazione saRNA nonché gli affari regolatori. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispetto delle normative dell'FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'Australian TGA e la cinese NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è stato la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute dei pet, degli esseri umani e degli animali. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la Ricerca e Sviluppo e la produzione che coprono l'intero processo, dalla ingegneria delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, alla progettazione dei processi e metodi fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Negli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'utilizzo di fonti microbiche. Più di 200 progetti sono stati completati con successo. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche a navigare attraverso le normative del TGA australiano e del NMPA cinese. La nostra competenza specialistica ed esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO per lo sviluppo del processo di purificazione saRNA.

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per la ricerca e lo sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con tecniche diverse, come sottounità cellulari ricombinanti, vaccini (compresi i peptidi), fattori di crescita, ormoni e lo sviluppo del processo di purificazione saRNA. Siamo specialisti in molti microorganismi, come la secrezione extracellulare e intracellulare di lieviti (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e inclusione di corpi (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

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