Sviluppo del processo di purificazione SaRNA

• 

  Dai metodi tradizionali a quelli innovativi

  Infine, e forse la sfida più grande di tutte, è massimizzare la resa di saRNA dal materiale di partenza, indipendentemente dal fatto che provenga da un campione di piccole o grandi dimensioni. Quindi, Yaohai Controllo di qualità saRNA i ricercatori hanno cercato di risolvere questo problema ricercando le condizioni ottimali per catturare e isolare il saRNA con la massima efficienza e specificità. In particolare, hanno sviluppato nuovi materiali di "cattura" che si aggrappano saldamente al saRNA e lo mantengono. Hanno testato decine di liquidi che potrebbero aiutare a stabilizzare il saRNA e non essere distrutti durante il processo di pulizia. Inoltre, hanno iniziato a ricercare tecniche che consentirebbero loro di depolimerizzare il saRNA senza comprometterne l'integrità e l'attività. Questo è un grosso problema perché più il saRNA è intatto, meglio funziona in vivo. 

  
  

• 

  Purificazione del saRNA per un potenziale terapeutico migliorato

  La maggior parte della pulizia del saRNA si basa su una procedura simile a quella della tradizione, tuttavia, Yaohai ha anche implementato un nuovo metodo valido per molteplici considerazioni [8]. Ad esempio, hanno un nuovo metodo di pulizia del saRNA con minuscole particelle magnetiche. Sia la cattura del saRNA che il suo rilascio su richiesta possono essere ottenuti utilizzando queste particelle. Non solo rende le cose più pulite, ma può ridurre Yaohai Test di purezza del saRNA necessario impiegando meno tempo e denaro. I magneti possono inoltre consentire la manipolazione e la separazione delle particelle magnetiche dal flusso di soluzione, rendendo così questo processo più efficiente. Queste particelle magnetiche sono state combinate con la tecnica di cracking ultrasonico e centrifugazione, ottenendo la stessa elevata purezza e resa saRNA in un periodo più breve, semplificando il processo. 

  
  

• 

  Progressi e sfide attuali

  La tecnologia AR può fare miracoli per salvarci da una serie di problemi di salute. Tuttavia, la praticità di questo approccio terapeutico dipende dalla purezza del saRNA e dalla sua capacità di essere naturalmente distribuito alle cellule o ai tessuti appropriati in vivo. I ricercatori di Yaohai hanno formulato passaggi specifici sulla purificazione del saRNA per migliorarne l'efficacia. Ciò significa che stanno impegnandosi per garantire che nessuna impurità possa corrompere il funzionamento del saRNA in una cavità in sé. Hanno anche provato vari vettori, come liposomi e nanoparticelle lipidiche che proteggono il saRNA e gli consentono di entrare nelle cellule in modo efficace. Hanno anche studiato se agenti specializzati, come anticorpi o aptameri, potessero essere utilizzati per distribuire il saRNA in siti specifici del corpo. Prendendolo di mira in questo modo, i trattamenti con saRNA sarebbero più efficaci poiché potrebbero raggiungere la regione più colpita. 

  
  

Perché scegliere lo sviluppo del processo di purificazione SaRNA di Yaohai?

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  saRNA Purification Process Development è una delle prime 10 aziende biotecnologiche specializzate nella fermentazione microbiologica. Abbiamo costruito una struttura moderna con solide capacità RD e moderni impianti di produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per prodotti farmaceutici in linea con gli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili sono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml fino a 25 ml. Le siringhe pre-riempite e le specifiche di riempimento delle cartucce coprono tra 1 e 3 ml. L'officina per la produzione è conforme alle cGMP e garantisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra fabbrica produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora lo sviluppo del processo di purificazione del saRNA e gli affari normativi. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli attuali standard GMP e con le normative globali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili, prodotti di qualità e rispettiamo le norme della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Anche l'Australia TGA e la Cina NMPA sono soddisfatte. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e per il nostro stabilimento di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nei CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per gestire la salute di animali domestici, umani e animali. salute. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, alla progettazione di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, il che garantisce la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Nel corso degli anni abbiamo acquisito una vasta esperienza nell'uso di fonti microbiche. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti. Inoltre, supportiamo i nostri clienti nel superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra conoscenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO di sviluppo del processo di purificazione del saRNA.

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e sviluppo del processo di purificazione del saRNA. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.

Categorie di prodotti correlati

• Sviluppo del processo di purificazione SaRNA
• saRNA personalizzato altamente puro
• Metodo di purificazione SaRNA

Non trovi quello che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.