Controllo di qualità SaRNA

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  Problemi comuni e soluzioni

  Una seconda tattica fondamentale è quella di sottoporre il saRNA a tonnellate di test. In questo modo, gli scienziati sono in grado di rilevare eventuali problemi che potrebbero presentarsi eseguendo una serie di test. In questo modo, il saRNA rimane essenzialmente costante, quindi agirà sempre nello stesso modo prevedibile ogni volta che ne producono di più. La chiave per creare un saRNA che funzioni sia in medicina che nella sperimentazione è la coerenza. 

  
  

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  Strategie di controllo qualità SaRNA

  La tecnologia del sequenziamento dei nucleotidi è stata rivoluzionata negli ultimi anni. Il Next-Generation Sequencing (NGS) è un esempio di questo tipo. Sono anche sequenziati su una piattaforma NGS in numero n che legge milioni di nucleotidi alla volta. Ciò non solo aiuta lo scienziato a raccogliere molti dati molto velocemente, ma lo salva anche da qualsiasi errore di acquisizione dei dati. 

  
  

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  Progressi nell'analisi dei nucleotidi e altro ancora

  È possibile utilizzare le strutture aziendali per NGS in modo che gli scienziati dall'altra parte possano controllare il saRNA per accertarsi che sia specifico e che non faccia alcun off-targeting del DNA. Questo è fondamentale perché vogliamo garantire che il saRNA punti solo al nostro gene di interesse. Oltre ai campioni di controllo sani, la stabilità del saRNA e la mutazione o il cambiamento della sequenza nucleotidica possono anche essere rilevati tramite NGS. Ciò aiuta a garantire che il saRNA faccia il suo lavoro senza funzionare. 

  
  

Perché scegliere Yaohai SaRNA Quality Control?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma è un controllo di qualità saRNA nei prodotti biologici derivati ​​da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, riducendo al minimo i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari ricombinanti, ormoni peptidici, fattori di crescita citochinici, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come la secrezione periplasmatica di batteri extracellulari e intracellulari di lievito (resa fino a 15 grammi per litro) e corpi di inclusione intracellulari solubili (resa fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato la piattaforma di fermentazione microbica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna del progetto rapida e affidabile e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più rapidamente.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  saRNA Quality Control è leader nel settore dei CDMO di prodotti biologici microbici. Ci siamo concentrati su vaccini e terapie prodotti da microbi adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo le piattaforme RD e la tecnologia di produzione più all'avanguardia che coprono l'intera procedura a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e dalla conservazione delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, alla produzione commerciale e clinica che garantisce la consegna di successo di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata su microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a orientarsi nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. La nostra competenza professionale e la nostra vasta esperienza ci consentono di rispondere rapidamente alle richieste del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  saRNA Quality Control è uno dei 10 migliori CDMO microbici che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità conforme agli attuali standard e regolamenti GMP in tutto il mondo. Il nostro team di regolamentazione è esperto di quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi alle norme di US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit in loco condotto da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di controllo qualità saRNA, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo allestito una struttura moderna con strutture avanzate e solide capacità di produzione RD. Sono prontamente disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento e finitura automatizzate per fiale, cartucce e aghi pre-riempiti. Le bilance di fermentazione disponibili variano tra 100L e 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono 1 ml - 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite sono comprese tra 1 e 3 ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni commerciali e clinici. Il nostro impianto produce grandi molecole che vengono esportate in tutto il mondo.

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