Controllo Qualità saRNA

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  Problemi comuni e soluzioni

  Una seconda tattica chiave è quella di eseguire molti test sul saRNA. In questo modo, gli scienziati sono in grado di rilevare eventuali problemi che potrebbero insorgere effettuando una serie di test. In questo modo, il saRNA rimane sostanzialmente costante, quindi agirà sempre nello stesso modo prevedibile ogni volta che ne producono di più. Il segreto per creare un saRNA funzionale sia in medicina che negli esperimenti è la coerenza.

  
  

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  Strategie di controllo qualità di saRNA

  La tecnologia del sequenziamento dei nucleotidi è stata rivoluzionata negli ultimi anni. Un esempio è il Sequenziamento di Nuova Generazione (NGS). Vengono inoltre sequenziati su una piattaforma NGS in numero n, leggendo milioni di nucleotidi alla volta. Questo non solo aiuta lo scienziato a raccogliere molte informazioni molto velocemente, ma li salva anche da eventuali errori di acquisizione dei dati.

  
  

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  Progressi nell'analisi dei nucleotidi e altro ancora

  Puoi utilizzare le strutture delle aziende per la NGS in modo che gli scienziati dall'altra parte possano controllare il saRNA per assicurarsi che sia specifico e non compia alcun targeting indesiderato del DNA. Questo è fondamentale, poiché vogliamo assicurarci che il saRNA si lega solo al nostro gene di interesse. In aggiunta alle campioni di controllo sani, la stabilità del saRNA e le mutazioni o i cambiamenti della sequenza di nucleotidi possono essere rilevati anche tramite NGS. Ciò aiuta a garantire che il saRNA faccia il suo lavoro senza problemi.

  
  

Why choose Yaohai Controllo Qualità saRNA?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma è il controllo della qualità del saRNA nei biologici derivati da microrganismi. Offriamo soluzioni su misura per la RD e la produzione, minimizzando i rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo esperti in diversi ospiti microbici, come lieviti estracellulari e intracellulari (rendimento fino a 15 grammi al litro), secrezione periplasmatica batterica e inclusioni cellulari solubili (rendimento fino a 10 grammi/L). Inoltre, abbiamo sviluppato una piattaforma di fermentazione microbiologica BSL-2 per lo sviluppo di vaccini batterici. Abbiamo un curriculum di miglioramento dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna rapida e affidabile dei progetti, portando i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  saRNA Quality Control è un leader nel settore dei CDMO di biologici microbici. Il nostro focus è stato sui vaccini e terapie prodotti mediante microbi, adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e degli animali da compagnia. Disponiamo delle piattaforme RD più innovative e di tecnologie di produzione che coprono l'intero procedimento, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo la consegna efficace di soluzioni innovative. Nel tempo, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo, e aiutiamo i nostri clienti a conformarsi alle normative come quelle dell'US FDA e dell'EU EMA. Li assistiamo anche nella navigazione delle regolamentazioni dell'Australia TGA e della China NMPA. La nostra competenza professionale e l'ampia esperienza ci permettono di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di fornire servizi CDMO personalizzati.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  saRNA Quality Control è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che integra il controllo della qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo stabilito un solido sistema di qualità in conformità con gli standard GMP attuali e le normative in vigore in tutto il mondo. La nostra squadra regolatoria è esperta dei principali quadri regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi alle regole della FDA statunitense, dell'EMA europea, del TGA australiano e del NMPA cinese. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione sul campo condotta da una persona qualificata accreditata dall'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Inoltre, abbiamo superato le prime certificazioni degli audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di saRNA Quality Control, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto moderno con attrezzature avanzate e solide capacità di produzione RD. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per la purificazione microbica e la fermentazione, insieme a due linee di riempimento automatizzate per fiale, cartucce e siringhe pre-riempite sono pronte all'uso. Le scale di fermentazione disponibili vanno da 100L a 2000L. Le specifiche di riempimento delle fiale coprono da 1ml a 25ml, mentre le specifiche di riempimento delle cartucce o siringhe pre-riempite sono comprese tra 1-3ml. L'officina di produzione è certificata cGMP e offre la disponibilità di campioni clinici e commerciali. La nostra fabbrica produce molecole grandi che vengono esportate in tutto il mondo.

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