Cos'è la saRNA (saRNA) e come funziona? Questo è un tipo insolito di RNA, RNA auto-amplificante - saRNA, che può riprodursi da solo. È qui che si incontrano i processi cellulari: RNA, uno dei piccoli mostri importanti nel nostro corpo. Queste proteine svolgono molte funzioni essenziali nel nostro corpo, come lo sviluppo dei muscoli, la lotta alle infezioni e la crescita del corpo. Il futuro è promettente con varie applicazioni di questa tecnologia saRNA, potenzialmente più forte per i vaccini e i trattamenti delle malattie, sarà molto interessante e attraente per gli scienziati a causa dell'alta efficienza nella pratica rispetto (14).
Ora, discutiamo del cappatura. La cappatura, l'aggiunta di un cappuccio unico all'estremità 5′ dei trascritti RNA nascenti. Questa parte è una barriera che protegge l'RNA dal rompersi nelle nostre cellule. Aiuta inoltre la cellula a riconoscere l'RNA, in modo che possa essere utilizzato correttamente per produrre le proteine necessarie al nostro corpo. Questa cappatura è necessaria per le terapie saRNA o l'RNA non può essere utilizzato e potrebbe addirittura essere distrutto.
Ottimizzare l'efficienza della cappatura è fondamentale per un funzionamento efficace Reporter saRNA . Tuttavia, se la cappatura non viene eseguita correttamente, allora la saRNA si degraderà troppo presto o la cellula non sarà in grado di rilevarla correttamente. Questo può impedire la produzione di proteine, quindi il nostro corpo non riceverà l'aiuto per guarire e il potere rigenerativo con cui è naturalmente dotato per riparare i danni durante un'infortunio o respingere un'infezione.
D) Il processo di cappatura è eccessivamente efficiente e la maggior parte delle molecole di saRNA rimane intrappolata all'interno delle cellule per troppo tempo. Questo solitamente porta a effetti collaterali pericolosi, che sono indesiderati. In una formula ideale di efficienza, è quindi assolutamente cruciale trovare l'equilibrio [..]. Prima di testare una terapia saRNA negli esseri umani, essa deve sottoporsi a test estesi.
Nonostante sia altrettanto vitale cappare efficacemente, protocollo di Incapsulamento saRNA-LNP diventare bravi in questo è monumentalmente più difficile. Nonostante ciò, diversi tipi di specie SaRNA potrebbero avere necessità di cappatura specifiche. Esistono vari metodi per produrre questo cappo, e se le informazioni su questi metodi lo rendono ancora più complicato. D'altra parte, il calcolo dell'efficienza di cappatura non è banale, e molte tecniche richiedono attrezzature costose e molta competenza.
Questo ha spinto i ricercatori di Yaohai e altri istituti di ricerca a iniziare attivamente a formulare nuovi metodi e tecnologie per superare questi ostacoli. Stanno anche sperimentando nuovi componenti o modifiche di cappatura che potrebbero rendere le molecole saRNA più robuste e più facili da rilevare dalle cellule. Stanno persino sviluppando tecniche per testare rapidamente l'efficienza di cappatura in tempo reale o all'interno delle cellule, portando a una cappatura rapida ad alta fedeltà.
Sviluppo delle migliori pratiche e linee guida per misurare produzione di Plasmidi mRNA efficienza di un singolo prodotto o tra diversi prodotti saRNA. Teoricamente, mantenendo il cancro relativamente innocuo e indolente, sarebbe più facile per scienziati e medici analizzare i dati per capire quali trattamenti funzionano meglio.
Yaohai Bio-Pharma, un leader nel test di efficienza del capping saRNA per biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti microbialmente che sono adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e dei animali da compagnia. Disponiamo di piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo (RD) e per la produzione che coprono l'intero processo, dalla modifica di ceppi microbici, al banking cellulare, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, assicurando il forniture di soluzioni all'avanguardia. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del processing bio-microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li aiutiamo anche con la TGA australiana e la NMPA cinese. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da saRNA Capping Efficiency Testing. Offriamo soluzioni personalizzate per la RD e la produzione, assicurandoci che non ci siano rischi. Siamo stati coinvolti in diverse modalità, come vaccini a sottounita' ricombinanti, ormoni peptidici, citochine, fattori di crescita, anticorpi a singolo dominio enzimi, DNA plasmidiale mRNA, e molti altri. Siamo specialisti in numerosi microrganismi, inclusi lieviti con segreto extracellulare ed intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e corpo di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per produrre vaccini batterici. Ci concentriamo sul miglioramento dei processi, sull'aumento del rendimento del prodotto e sulla riduzione dei costi di produzione. Utilizzando un solido team tecnologico, possiamo garantire una consegna rapida e affidabile del progetto, portando il tuo prodotto più velocemente sul mercato.
Yaohai BioPharma è uno dei primi 10 CDMO microbiologici che include il test di efficienza del cappuccio saRNA nonché le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di gestione della qualità in linea con gli standard GMP correnti e le regolamentazioni globali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi produttivi tracciabili, prodotti di qualità e la conformità alle regole della FDA statunitense e dell'EMA europea. Anche l'AUS TGA e la Cina NMPA sono soddisfatti. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della Persona Qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e la nostra struttura produttiva. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'installazione di produzione per il test dell'efficienza di cappatura del saRNA con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e impianti di produzione all'avanguardia. Cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti, sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.