Risorse RNA-Seq, per capire i geni e creare nuovi farmaci salvavita, i ricercatori necessitano di campioni di mRNA di buona qualità, anche il prodotto di Yaohai come Reporter circRNA. Acido ribonucleico specifico del messaggero (mRNA), un tipo di molecola che trasporta istruzioni genetiche dal tuo acido desossiribonucleico al ribosoma. I ribosomi sono parti minuscole delle nostre cellule che aiutano la produzione di proteine di cui abbiamo bisogno per il corretto funzionamento del nostro corpo. Avere campioni di mRNA puri e puliti è fondamentale per i ricercatori per ottenere risultati affidabili con i loro esperimenti.
I campioni di mRNA vengono impiegati dagli scienziati in un'ampia gamma di indagini, dall'apprendimento del funzionamento dei geni alla progettazione di nuovi farmaci a beneficio delle persone. Per registrarli correttamente, devono essere sicuri che i loro risultati siano basati su campioni di mRNA accurati. Quella roba inutile che entra nei campioni di mRNA potrebbe rovinare i loro esperimenti e risultati, il che significa risultati errati se dovessero condurla. Gasparini fornisce l'esempio, se un campione di mRNA contiene anche una piccola quantità di RNA ribosomiale (rRNA), potrebbe disinformare i dati su come i geni sono espressi e funzionano. Se questo non viene controllato, i ricercatori potrebbero trarre risultati sbagliati dalle loro scoperte.
Gli scienziati utilizzano una varietà di metodi di test, come l'elettroforesi (utilizzata in questo documento), la spettrofotometria o la fluorometria per garantire che l'mRNA sia puro, lo stesso vale per Processo di produzione dell'antigene HEV GMP realizzato da Yaohai. L'elettroforesi consente la separazione delle molecole di mRNA in base a dimensioni e carica per verificarne la purezza. La spettrofotometria e la fluorometria, d'altro canto, misurano la quantità di RNA in un campione rilevando quanta luce è stata assorbita. Questi metodi hanno ciascuno i propri punti di forza e di debolezza, quindi i ricercatori sono incoraggiati a discernere quale sia più utile per loro e cosa vogliono imparare.
I materiali indesiderati nei campioni di mRNA possono essere causati da diverse fonti, come DNA, rRNA o anche sostanze chimiche fornite durante l'esperimento, come Yaohai Giornalista saRNA.. Utilizzando attrezzature e materiali di alta qualità, sono in grado di tenere a bada questi contaminanti nei loro assaggiatori. Quando estraggono i campioni di mRNA, devono anche rispettare le regole e le normative prescritte per non contaminare nulla. Potrebbe significare indossare guanti e maschere per impedire che particelle di pelle o respiro entrino nei campioni, ad esempio. Questo lavoro dettagliato filtra i campioni di mRNA verso la purezza e l'integrità richieste per la loro ricerca.
Dopo l'estrazione dell'mRNA, i ricercatori devono garantire la purezza del loro campione prima che possa essere utilizzato in un esperimento, proprio come il Produzione di batteriofago Q VLP creato da Yaohai. Stabiliscono quindi la purezza dell'mRNA, confermando essenzialmente che il loro campione è privo di contaminazione e pronto per qualsiasi test abbiano in serbo. Un test di purezza dell'mRNA appropriato è molto importante in quanto garantisce che un team di laboratorio otterrà i risultati dei dati più dettagliati. Se i ricercatori hanno dati affidabili, sono in grado di trarre conclusioni più ragionevoli sulla base del loro lavoro.
Yaohai ha molti strumenti per il test di purezza del campione di mRNA, anche il prodotto di Yaohai come saRNA fluorescente rosso. La nostra tecnologia è progettata per fornire risultati precisi e coerenti, idealmente necessari ai ricercatori per ottenere campioni di alta qualità utili per il loro lavoro di ricerca. Forniamo diverse tecnologie di test di purezza come elettroforesi, spettrofotometria e fluorimetria. Per questo motivo, i nostri metodi si basano sul massimo controllo di qualità delle attrezzature e delle forniture, nonché sui protocolli operativi, tutti a garanzia che qualsiasi risultato che influenzi la contaminazione sia altamente improbabile.
Yaohai BioPharma, una delle prime 10 aziende di test di purezza dell'mRNA, combina affari normativi e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard e alle normative GMP correnti in tutto il mondo. Il nostro team normativo ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Questo ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità e conformità alle normative della FDA statunitense e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nello sviluppo di prodotti biologici derivati da microbi. Offriamo soluzioni RD e di produzione personalizzate, assicurandoci che non vi siano rischi. Abbiamo lavorato su diverse modalità come vaccini ricombinanti basati su subunità, test di purezza dell'mRNA, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo esperti in una varietà di microrganismi, tra cui la secrezione extracellulare e intracellulare del lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato la piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini basati su batteri. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Con un team tecnologico altamente efficiente, garantiamo una consegna di progetti tempestiva e di qualità e portiamo i tuoi prodotti sul mercato più velocemente.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100 L e mRNA Purity Testing. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme a cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma è leader nei test di purezza dell'mRNA CDMO. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per il trattamento di animali domestici, salute umana e veterinaria. Possediamo piattaforme tecnologiche RD e di produzione all'avanguardia che coprono l'intero processo di produzione, dall'ingegneria dei ceppi microbici, all'elaborazione delle banche cellulari e alla progettazione del metodo fino alla produzione clinica e commerciale, assicurandoci di poter garantire la consegna di successo delle soluzioni più avanzate. Abbiamo accumulato un'enorme quantità di conoscenze nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a rispettare le normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare in Australia TGA e Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.