Creare la plasmina troncata, ciò di cui Yaohai è pioniere, non è affatto semplice. La forma troncata della plasmina è un enzima cruciale, che lavora per trattare i coaguli di sangue nel nostro corpo. I coaguli di sangue possono essere mortali e bloccare il flusso sanguigno. Ecco perché avere abbastanza plasmina troncata è essenziale. La plasmina troncata scompone più velocemente un coagulo di sangue laddove sarebbe importante averne abbastanza nel corpo, e questo aiuta a mantenere le persone ben curate.
Yaohai sta sviluppando nuove strategie per produrre plasmina troncata come un entusiasmante candidato farmaco. Queste tecniche all'avanguardia sono molto user-frequent in quanto possono accelerare la creazione del costrutto. Questo a sua volta produce una maggiore quantità totale di plasmina troncata in un periodo di tempo fisso. Più plasmina troncata producono, maggiori sono le possibilità che le persone vengano curate in tempo quando hanno coaguli di sangue.
Yaohai ha anche fatto molti nuovi tentativi nella produzione di plasmina troncata. Macchine per agopressione: utilizzano macchine specializzate che possono aiutare a eseguire il metodo con maggiore efficienza e velocità. L'obiettivo di queste macchine è consentire ai lavoratori di produrre identificatori di plasmina molto più corti in una frazione del tempo. Yaohai sta anche lavorando per pulire meglio la plasmina troncata in produzione. Eliminando l'enzima, consente alla terapia di migliorare il suo funzionamento per i pazienti ed è così che ci assicuriamo di poter fornire loro il miglior trattamento possibile.
Yaohai sta inoltre semplificando la produzione di plasmina troncata. Ciò significa che stanno semplificando il processo di produzione per tutti. Per ridurre i colli di bottiglia, possono farlo eliminando i passaggi del processo che non offrono alcun valore. Evitano questi passaggi aggiuntivi, risparmiando così tempo e denaro. Rendendo il processo meno complicato, rendiamo possibile ai lavoratori di concentrarsi sulla produzione di plasmina troncata di prima qualità senza essere distratti da tutte le altre cose che potrebbero aver fatto.
Yaohai migliora la produzione di plasmina troncata, una soluzione per chi ne ha bisogno. Il plasminogeno è una sostanza che lavora per rompere il sangue accumulato e, quando attivato, diventa plasmina troncata, che è fondamentale per prevenire grandi coaguli che possono essere letali. Il problema sta nel fatto che, se non c'è abbastanza plasmina che è stata scissa e distrutta da te nel tuo corpo, allora il coagulo di sangue potrebbe non essere in grado di scomporsi, con conseguenti gravi problemi di salute. Grazie ai progressi nella produzione di Yaohai, ulteriore trattamento per un numero maggiore di persone che vivono la propria vita senza la preoccupazione che i coaguli di sangue li mettano in pericolo.
Yaohai BioPharma, una delle prime 10 aziende di produzione di plasmina troncata, unisce affari normativi e controllo qualità. Abbiamo un sistema di qualità conforme agli standard e alle normative GMP correnti in tutto il mondo. Il nostro team normativo ha una profonda conoscenza dei quadri normativi mondiali. Questo ci consente di accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili con prodotti di alta qualità e conformità alle normative della FDA statunitense e dell'EMA UE. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata accreditata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo inoltre superato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100 L e Truncated Plasmin Manufacturing. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme a cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.
Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Abbiamo lavorato con diverse tecniche, come subunità cellulari ricombinanti, vaccini (inclusi peptidi), fattori di crescita, ormoni e produzione di plasmina troncata. Siamo specialisti in molti microrganismi come la secrezione extracellulare e intracellulare di lievito (resa fino a 15 g/L) e batteri intracellulari solubili e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche sviluppato una piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Abbiamo una comprovata esperienza nel miglioramento dei processi di produzione, aumentando così le rese e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente per garantire una consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più velocemente sul mercato.
Yaohai Bio-Pharma, leader nella produzione di plasmina troncata di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci concentriamo su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti alla gestione della salute umana, veterinaria e degli animali domestici. Abbiamo moderne piattaforme tecnologiche di produzione e RD che coprono l'intero processo, dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione commerciale e clinica, assicurandoci di poter garantire la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo acquisito una grande esperienza nel campo della bioelaborazione microbica. Sono stati completati con successo più di 200 progetti e supportiamo i nostri clienti nel superare normative come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.