Produzione di citochine GMP

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  Produzione di citochine conforme agli standard normativi

  Yaohai ha sviluppato un processo per la produzione rapida e affidabile di citochine. Possono produrre queste citochine molto rapidamente, quindi è qualcosa che ospedali e cliniche possono avere a disposizione. Le proteine ​​devono essere consegnate rapidamente; questo consente ai pazienti di ricevere il trattamento di cui hanno bisogno senza dover aspettare. Con un processo di produzione affidabile in atto, Yoahai garantisce che le citochine siano sempre a portata di mano per i pazienti che ne hanno bisogno.

  
  

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  Metodi innovativi per la produzione di citochine conforme a GMP

  Quando produrremo citochine, allora è molto importante avere la massima qualità possibile. Ha linee guida estremamente severe per mantenere le loro citochine pure e non contaminate da alcuna sostanza tossica (presenza di solventi organici a livelli che potrebbero intossicare le cellule). Queste citochine vengono testate più volte per sicurezza e funzionalità. Anche dopo la purificazione dalla materia prima, ogni citochina deve passare attraverso diversi passaggi di controllo qualità per garantire che sia sufficientemente sicura per l'uso in ospedale/clinica.

  
  

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  Produzione di citochine che garantiscono affidabilità ed efficienza negli usi clinici

  Durante questo processo, Yaohai si avvale di moderni strumenti di ricerca per produrre citochine. Questi sono gli strumenti applicati nel test e nell'isolamento delle proprietà inibitorie cruciali delle citochine, mantenendo al contempo la massima attività. Yaohai Produzione GMP Semaglutide impiegando tecnologie avanzate, si possono produrre rapidamente ed efficientemente molte citochine di alta qualità. In medicina, questa efficienza entra in gioco per quanto riguarda le citochine.

  
  

Perché scegliere Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di prodotti biologici creati da microrganismi. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione riducendo al minimo i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità come vaccini a subunità ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi monodominio, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, secrezione extracellulare e intracellulare (resa fino a 15 g/L), batteri, corpi solubili e di inclusione intracellulari (resa fino a 10 g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per creare vaccini per la produzione di citochine GMP. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi di produzione, aumentando la resa e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce una consegna del progetto tempestiva e di alta qualità. Ciò ci consente di consegnare più rapidamente sul mercato i tuoi prodotti unici.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, leader nei CDMO di prodotti biologici microbici, ha sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati su terapie e vaccini prodotti microbicamente adatti per uso umano, veterinario e per la gestione della produzione di citochine GMP. Abbiamo le piattaforme tecnologiche RD e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dall'ingegneria dei ceppi microbici, alla banca delle cellule e allo sviluppo di processi e metodi alla produzione commerciale e clinica, assicurando la fornitura di successo delle soluzioni più all'avanguardia. Abbiamo accumulato un'enorme esperienza nella bioelaborazione di cellule microbiche. Abbiamo consegnato oltre 200 progetti in tutto il mondo e abbiamo assistito i nostri clienti nell'orientarsi tra le norme e i regolamenti della FDA statunitense, dell'EMA europea, dell'Australia TGA e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e la nostra vasta esperienza ci consentono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente con strutture avanzate e solide capacità di RD e produzione. Sono disponibili cinque linee di produzione per sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per la fermentazione e la purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento e finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e GMP Cytokine Manufacturing. Le specifiche di riempimento per le vie sono da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento per cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3 ml. L'officina per la produzione è conforme a cGMP e garantisce una fornitura costante di campioni commerciali e clinici. La nostra struttura produce grandi molecole che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 CDMO microbici che integra la gestione della qualità e gli affari normativi. Il nostro sistema di qualità è conforme agli attuali standard GMP e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti normativi è competente nei quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di qualità e conformità ai requisiti della GMP Cytokine Manufacturing e dell'EU EMA. Sono inoltre soddisfatti l'Australia TGA e la Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un audit di persona condotto da una persona qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e la struttura di produzione. Abbiamo anche completato gli audit di certificazione iniziali del sistema di gestione della qualità ISO9001 e del sistema di gestione ambientale ISO14001.

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