Produzione di citochine GMP

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  Produzione di Citochine in Conformità con gli Standard Regolatori

  Yaohai ha sviluppato un processo per la produzione rapida e affidabile di citochine. Possono produrre queste citochine molto velocemente, quindi è qualcosa che ospedali e cliniche possono avere a disposizione. Le proteine devono essere consegnate rapidamente; questo consente ai pazienti di ricevere il trattamento di cui hanno bisogno senza dover aspettare. Con un processo di produzione affidabile, Yaohai garantisce che le citochine siano sempre disponibili per i pazienti che ne hanno bisogno.

  
  

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  Metodi Innovativi per la Produzione di Citochine conformi a GMP

  Quando produrremo citochine, è molto importante ottenere la massima qualità possibile. Hanno linee guida estremamente rigorose per mantenere le loro citochine pure e non contaminate da alcuna sostanza tossica (presenza di solventi organici a livelli che potrebbero intossicare le cellule). Queste citochine vengono testate molte volte per garantirne la sicurezza e la funzionalità. Anche dopo la purificazione dal materiale grezzo, ogni citochina deve superare diversi passaggi di QC per assicurarsi che sia sufficientemente sicura per l'uso negli ospedali/cliniche.

  
  

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  Produzione di Citochine che Garantiscono Affidabilità ed Efficienza nei Usi Clinici

  Durante questo processo, Yaohai utilizza strumenti di ricerca moderni per produrre citochine. Questi sono gli strumenti utilizzati nei test e nell'isolamento delle proprietà inibitorie cruciali delle citochine, mantenendo l'attività più alta. Yaohai Produzione di Semaglutide GMP utilizzando una tecnologia avanzata, è possibile produrre molte citochine rapidamente ed efficientemente, di alta qualità. In medicina, questa efficienza gioca un ruolo importante riguardo alle citochine.

  
  

Why choose Yaohai Produzione di citochine GMP?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati a partire da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per Ricerca e Sviluppo nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con segrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L) e batteri con solubilità intracellulare e inclusioni (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per la produzione GMP di citochine e vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nei CDMO di biologici microbici, ha la sede a Jiangsu. Ci siamo concentrati sui farmaci e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per l'uso umano, veterinario e per la gestione della produzione di citochine GMP. Abbiamo le piattaforme tecnologiche di Ricerca e Sviluppo e di produzione più avanzate, che coprono l'intero processo dalla ingegneria del ceppo microbico, alla banca cellulare e allo sviluppo di processi e metodi fino alla produzione commerciale e clinica, garantendo il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo accumulato una grande quantità di esperienza nel trattamento biologico di cellule microbiche. Abbiamo completato oltre 200 progetti in tutto il mondo ed abbiamo assistito i nostri clienti nella navigazione delle regole e normative dell'FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della NMPA cinese. La nostra competenza specialistica e vasta esperienza ci permettono di adattarci rapidamente alle esigenze del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e solide capacità di Ricerca e Sviluppo e produzione. Cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento finali per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti sono disponibili. Le scale di fermentazione disponibili variano da 100L a Produzione di Citochine GMP. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni commerciali e clinici. Le nostre strutture producono molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, uno dei primi 10 Microbial CDMO che integra la gestione della qualità e le questioni regolatorie. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità ai requisiti del GMP per la produzione di citochine e dell'EMA dell'Unione Europea. Vengono anche rispettati i requisiti dell'Australia TGA e della Cina NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza di una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato gli audit iniziali per la certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

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