In combinazione con i requisiti delle linee guida sull'analisi della qualità dell'mRNA, YAOHAI ha sviluppato specifiche per i prodotti farmaceutici circRNA e può fornire servizi di analisi di qualità per modelli plasmidici ciclici e linearizzati, sostanza farmaceutica circRNA e prodotto finito di circRNA-LNP, e i dettagli del servizio sono mostrati di seguito:
Dettagli sui servizi
| Processo |
Servizio opzionale |
i dettagli del servizio |
Periodo di consegna (giorni lavorativi) |
| Controllo di qualità del DNA plasmidico |
Concentrazione/purezza |
Spettrofotometria ultravioletta (UV). |
1-2 |
| Conformazione plasmidica |
Elettroforesi su gel di agarosio (AGE) |
| Elettroforesi capillare (CE)-Opzionale |
| Identificazione del plasmide |
Identificazione degli enzimi di restrizione/AGE |
| Controllo di qualità del circRNA |
Concentrazione/purezza |
Spettrofotometria ultravioletta (UV). |
- |
| Purezza |
Elettroforesi su gel di agarosio (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC opzionale |
1 |
| Efficienza di incapsulamento |
Metodo RiboGreen |
1 |
| Controllo di qualità del circRNA-LNP |
Dimensione delle particelle |
Dispersione dinamica della luce (DLS)
Dispersione dinamica della luce (DLS)
Dispersione dinamica della luce (DLS)
|
1
1
1
|
| Indice di polidispersità |
| Potenziale Zeta |
| Saggio di potenza basato su cellule |
Trasfezione cellulare |
Placcatura cellulare, trasfezione cellulare |
4 |
| Rilevamento delle proteine target |
Osservazione della fluorescenza, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Caso di studio
Yaohai Bio-Pharma ha costruito una piattaforma matura di sintesi, purificazione, formulazione, test e trasfezione cellulare di circRNA per la sostanza farmaceutica circRNA e il prodotto finito di circRNA-LNP.
Dopo la trasfezione, è possibile rilevare il segnale fluorescente corrispondente e la reazione enzima-substrato, che vengono considerati segnali specifici della proteina bersaglio.
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