La base dell'incapsulamento è la progettazione e lo sviluppo del sistema di consegna. Un sistema di rilascio ben progettato consente alle molecole di mRNA di entrare nel corpo senza essere degradate dalla RNasi, per poi essere effettivamente consegnate al sito bersaglio, attraversare la membrana cellulare ed essere rilasciate a livello intracellulare. Le nanoparticelle lipidiche (LNP) sono i sistemi di rilascio ottimali disponibili, con vantaggi in termini di incapsulamento, rilascio e sicurezza rispetto ad altri sistemi di rilascio. Gli LNP con frammenti di acido nucleico vengono facilmente inghiottiti nelle cellule e formano corpi intracellulari. Una volta all'interno della cellula, l'ambiente acido del corpo intracellulare protona e carica positivamente la testa del lipide ionizzato, che si fonde con la membrana interna del corpo intracellulare e rilascia l'acido nucleico bersaglio nella cellula per l'azione.
Il servizio mRNA di Yaohai Bio-Pharma continua a migliorare e ora è in grado di fornire un servizio di incapsulamento mRNA-LNP, ottimizzare i parametri critici del processo rilevanti e migliorare la coerenza e la riproducibilità della produzione di farmaci mRNA.
Dettagli sui servizi
| Servizi | i dettagli del servizio | Periodo di consegna (giorni lavorativi) | Risultati finali |
| Incapsulamento dell'mRNA-LNP | Preparazione della fase acquosa (mRNA) e della fase lipidica | 2 | Prodotto farmaceutico mRNA-LNP (DP) |
| Miscelazione di dispositivi microfluidici |
| Concentrazione di ultrafiltrazione | 1 |
| Filtrazione sterilizzante |
| Controllo di qualità dell'mRNA-LNP | Efficienza di incapsulamento | 1 | Rapporto di prova |
| Rilevazione della dimensione e della distribuzione delle particelle |
| Rilevamento della carica superficiale |
| Convalida dell'espressione di mRNA-LNP | 5-7 |
Le nostre caratteristiche
Elevata velocità di sintesi, elevata efficienza di ricerca e sviluppo e soluzioni pre-ottimizzate disponibili.
- Alto tasso di incapsulamento
Il tasso di incapsulamento dell'mRNA-LNP può raggiungere oltre il 90%.
- Dimensione delle nanoparticelle
Modificando la velocità e il rapporto di iniezione del fluido, la dimensione delle particelle dell'LNP viene controllata tra 80 e 100 nm e la distribuzione delle dimensioni delle particelle è uniforme (PDI<0.10).
L'mRNA-LNP è convalidato dall'espressione cellulare in vitro e può esprimere la proteina bersaglio in modo efficiente.
Caso di studio
Con l'aiuto della piattaforma di incapsulamento microfluidico di Yaohai Bio-Pharma, abbiamo ottimizzato le condizioni di incapsulamento dell'mRNA, incluso il rapporto di ciascun componente dell'LNP, il rapporto tra fase acquosa e fase organica e la velocità di flusso di ciascuna fase microfluidica. Sono state quindi rilevate la dimensione delle particelle e la distribuzione delle dimensioni delle particelle dell'mRNA-LNP finito.
I risultati sperimentali mostrano che attraverso la formulazione della preparazione e l'ottimizzazione del processo, controlliamo la dimensione delle particelle dell'LNP su 80~100 nm e il coefficiente di dispersione (PDI) è 0.043, indicando che la distribuzione delle dimensioni dell'LNP è uniforme.
Analisi di un campione di mRNA-LNP
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