In combinazione con i requisiti delle linee guida per l'analisi della qualità dell'mRNA, YAOHAI ha sviluppato specifiche per i farmaci a base di circRNA e può fornire servizi di analisi della qualità per i template plasmidici ciclici e linearizzati, la sostanza farmaceutica circRNA e il prodotto finito del circRNA-LNP, e i dettagli del servizio sono mostrati di seguito:
Dettagli dei Servizi
| Processo |
Servizio Opzionale |
Dettagli del servizio |
Periodo di consegna (giornata lavorativa) |
| Controllo della Qualità del DNA Plasmidico |
Concentrazione/purità |
Spettrofotometria Ultravioletta (UV) |
1-2 |
| Conformazione del Plasmide |
Elettroforesi su Gel di Agarosio (AGE) |
| Elettroforesi Capillare (CE)-Opzionale |
| Identificazione del Plasmide |
Identificazione dell'Enzima di Ristrizione/AGE |
| Controllo qualità del circRNA |
Concentrazione/purità |
Spettrofotometria Ultravioletta (UV) |
- |
| Purezza |
Elettroforesi su Gel di Agarosio (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC-opzionale |
1 |
| Efficienza di incapsulamento |
Metodo RiboGreen |
1 |
| Controllo di Qualità del circRNA-LNP |
Dimensione delle Particelle |
Dispersione di Luce Dinamica (DLS)
Dispersione di Luce Dinamica (DLS)
Dispersione di Luce Dinamica (DLS)
|
1
1
1
|
| Indice di Polidispersione |
| Potenziale Zeta |
| Analisi della Potenza a Base Cellulare |
Trasfezione cellulare |
Imbracatura cellulare, trasfezione cellulare |
4 |
| Rilevazione della Proteina Obiettivo |
Osservazione al fluorescenza, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Studio di caso
Yaohai Bio-Pharma ha sviluppato una piattaforma matura per la sintesi, purificazione, formulazione, testing e trasfezione cellulare per il farmaco circRNA e il prodotto finito circRNA-LNP.
Dopo la trasfezione, è possibile rilevare il corrispondente segnale fluorescente e la reazione enzima-sostanza chimica, che vengono considerati segnali specifici della proteina di destinazione.
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