La base dell'encapsulamento è la progettazione e lo sviluppo del sistema di recapito. Un sistema di recapito ben progettato consente alle molecole di mRNA di entrare nel corpo senza essere degradate dall'RNase, e poi essere efficacemente recapitate al sito di destinazione, attraversare la membrana cellulare e essere rilasciate all'interno della cellula. Le nanoparticelle lipidiche (LNPs) sono i sistemi di recapito ottimali disponibili, con vantaggi in termini di encapsulamento, recapito e sicurezza rispetto ad altri sistemi di recapito. Le LNPs con frammenti di acido nucleico vengono facilmente inglobate dalle cellule e formano corpi intracellulari. Una volta dentro la cellula, l'ambiente acido del corpo intracellulare protona e carica positivamente la testa del lipide ionizzato, che si fonde con la membrana interna del corpo intracellulare e rilascia l'acido nucleico di destinazione nella cellula per il suo funzionamento.
Il servizio di mRNA di Yaohai Bio-Pharma continua a migliorare e ora può fornire il servizio di incapsulazione mRNA-LNP, ottimizzare i parametri critici del processo correlati e migliorare la coerenza e la riproducibilità della produzione di farmaci mRNA.
Dettagli dei Servizi
| Servizio |
Dettagli del servizio |
Periodo di consegna (giornata lavorativa) |
Consegne |
| incapsulazione mRNA-LNP |
Preparazione della fase acquosa (mRNA) e della fase lipidica |
2 |
prodotto farmaceutico mRNA-LNP (DP) |
| Mescolamento con Dispositivo Microfluico |
| Concentrazione per ultrafiltrazione |
1 |
| Filtrazione sterilizzante |
| controllo della qualità di mRNA-LNP |
Efficienza di incapsulamento |
1 |
Rapporto di prova |
| Rilevazione della dimensione e distribuzione delle particelle |
| Rilevazione della carica superficiale |
| validazione dell'espressione di mRNA-LNP |
5-7 |
Le nostre caratteristiche
Velocità di sintesi rapida, alta efficienza R&D e soluzioni pre-ottimizzate disponibili.
- Alta Tasso di Incapsulamento
il tasso di incapsulamento di mRNA-LNP può raggiungere più del 90%.
- Dimensione dei Nanoparticelle
Modificando il tasso e il rapporto di iniezione del fluido, la dimensione delle particelle LNP viene controllata tra 80 e 100nm, e la distribuzione delle dimensioni delle particelle è uniforme (PDI<0.10).
l'mRNA-LNP viene validato tramite espressione cellulare in vitro ed è in grado di esprimere efficacemente la proteina target.
Studio di caso
Con l'aiuto della piattaforma di encapsulazione microfluidica di Yaohai Bio-Pharma, abbiamo ottimizzato le condizioni di encapsulazione dell'mRNA, inclusi il rapporto di ciascun componente del LNP, il rapporto tra fase acquosa e fase organica e il flusso di ciascuna fase microfluidica. Successivamente, sono state rilevate la dimensione delle particelle e la distribuzione delle dimensioni del mRNA-LNP finito.
I risultati sperimentali mostrano che attraverso l'ottimizzazione della formulazione e del processo, controlliamo la dimensione delle particelle LNP a 80~100nm, e il coefficiente di dispersione (PDI) è 0.043, il che indica che la distribuzione delle dimensioni delle particelle LNP è uniforme.
Analisi di un campione di mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
