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P processo
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Dettagli dei Servizi
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Unità operativa
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Trasferimento tecnologico
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Trasferimento di documenti
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Processo, formulazione, metodi analitici e standard di qualità
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Valutazione tecnica e di conformità
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Valutazione di uomo-macchina-materiale-metodo-ambiente-misura;
Valutazione del processo, della formulazione, dei metodi analitici e dello standard di qualità.
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Implementazione del trasferimento tecnologico
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Trasferimento del processo produttivo e analitico
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Validazione del processo
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1~3 ingegneria batches valutare e confermare che il processo sia robusto.
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Produzione di Plasmidi
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E. coli fermentazione
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Preparazione del sistema di fermentazione
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Seme c coltivazione, fermentazione a batch alimentati
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Purificazione del plasmide
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E. coli raccolta delle cellule e lisi alcalina
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Purificazione del plasmide, rimozione delle impurità
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Linearizzazione del plasmide
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S digestione enzimatica singola
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Purificazione del plasmide template lineare
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produzione di mRNA DS
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m Sintesi RNA
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In vitro trascrizione ( Io Reazione VT
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m Purificazione RNA
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P Rimozione del template NA
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purificazione mRNA, rimozione impurità
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m Scambio del buffer RNA
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Filtrazione a Flusso Tangenziale
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Produzione LNP DS
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L Incapsulazione NP
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Preparazione della fase etanica contenente lipidi
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Tecnologia Microfluidica
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Concentrazione e scambio di tampone
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Filtrazione a Flusso Tangenziale
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