SaRNA integritásteszt

• 

  A sikeres saRNS-kutatás kulcsa? saRNS integritásteszt

  Az ezekkel a speciális molekulákkal foglalkozó laboratóriumok egyik korai mérése a saRNS tesztelése. A SaRNS-teszteket a tudósok speciális eszközök és berendezések segítségével végzik a minőség meghatározására saRNS tisztasági vizsgálat (vagyis annak biztosítására, hogy a saRNS ne törjön vagy sérüljön meg). De ha a kutatók nem alkalmazták a saRNS-t a vizsgálat során, az hibákhoz és következetlen eredményekhez vezethet.

• 

  Kritikus laboratóriumi eljárás

  Például, saRNA-LNP Encapsulation Protocol képzeld el, hogy úgy sütsz egy tortát, hogy nem nézed meg először a receptet vagy az összetevőket. Nem szeretné, hogy a sütemény íze rossz legyen, mert elfelejtette, vagy egy másik összetevő megromlott. Éppen ezért a tudósok számára kulcsfontosságú, hogy megfelelő adatokhoz jussanak, hogy olyan saRNS-t használjanak, amelyet még nem teszteltek teljesen – a nem tesztelt saRNS használata téves eredményeket eredményezhet, ami téves állításokhoz vezethet.

• 

  A saRNS integritástesztjének szerepe a hatékony rákterápiák kidolgozásában

  Amikor azonban a tudósok megpróbálják megvalósítani ezt a bravúrt, biztosítaniuk kell, hogy a saRNS sértetlen és működőképes legyen. A saRNS esetében a genetikai anyag hibái vagy bármilyen problémája ahhoz vezethet, hogy rossz sejteket találnak, vagy egyáltalán nem működnek. Most, ha a tényleges kísérlet előtt validálják a saRNS integritását, a tudósok jobban bízhatnak kísérleteikben, és az új rákellenes kezelést gyorsabban és biztonságosabban lehet kifejleszteni.

Miért válassza a Yaohai SaRNA integritástesztet?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a saRNA integritásteszttel létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a saRNA integritás tesztelésére specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési térfogat 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzést és saRNS integritástesztet tartalmaz. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA szintén megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. Fő célunk a saRNA integritásteszt és a házi kedvencek, valamint az emberi és állategészségügyi terápiák gyártása volt. Korszerű RD platformokkal és gyártási technológiával rendelkezünk, amely lefedi a teljes gyártási folyamatot, kezdve a mikrobatörzsek kifejlesztésével Sejtbank-kezelésen, folyamat- és módszerfejlesztésen keresztül a kereskedelmi és klinikai gyártáson keresztül, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudásra tettünk szert a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 globális projektet zártunk sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat tudunk nyújtani.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.