SaRNA tisztasági vizsgálat

• 

  A szennyeződések hiányának megerősítése saRNS tisztasági vizsgálattal

  Nincs semmi, amit a Yaohai ne tudna a saRNS tisztításáról, az RNS-termékeket gyártó és tanulmányozó cégről. A Yaohai Riporter saRNA egyedi eszközöket és módszereket használnak annak biztosítására, hogy saRNS-ük kategóriájában a legjobb legyen. Vizsgálják a szennyeződéseket (nemkívánatos anyagokat, amelyek befolyásolhatják a saRNS viselkedését). Elvégeztek néhányat, például HPLC-t és tömegspektrofotométeres vizsgálatokat. A tesztek lehetővé teszik számukra, hogy megfigyeljék, hogy a saRNS mentes-e a szennyeződéstől és hiányos-e, így biztonságosan elvégezhető a vizsgálatok és a kezelések során. 

  
  

• 

  A kutatás integritásának növelése a magas saRNS tisztasági szint biztosításával

  Nagyon fontos, hogy a tudósok őszintén és pontosan végezzék munkájukat. Ez a Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol Ez különösen igaz a génterápiára, mivel az emberi élet befolyásolására vonatkozik. Csak akkor létezik olyan biofizikai bizonyíték, amely lehetővé teszi a megbízható adatok, kísérletek és eredmények megbízhatóságát, ha nagyon magas tisztasági fokot fejezünk ki intramolekuláris hőkezelés százalékában. A kutatók bizalmának elnyerése azért is fontos, mert ösztönzi az eredményekbe vetett bizalmat és az álláspontok megosztását, amelyek hasznosak lennének az azonos tudományos közösséghez tartozó többi ember számára. Ez a szigorú megközelítés hozzáadott értéket ad a kezelésekhez, ami az orvostudományt a nagyobb jó érdekében haladja előre. 

  
  

• 

  A kísérleti eredmények javítása megbízható saRNS tisztasági vizsgálattal

  A Yaohai kiváló minőségű saRNS-termékeinek használata lehetővé teszi a kutatók számára, hogy pontos eredményeket adjanak. Így a tudósok folytathatják kutatási erőfeszítéseiket anélkül, hogy a saRNS-ben lévő szennyeződések akadályoznák. Ez lehetővé teszi számukra, hogy arra összpontosítsanak, ami a legfontosabb – olyan új utakat keresnek a betegellátásban, amelyek az egészségügyi eredmények irányába hathatnak. 

  
  

Miért válassza a Yaohai SaRNA tisztasági tesztet?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység alapú rekombináns vakcinák, saRNS tisztasági vizsgálat, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyéb. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezetője, központja Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk, amelyek alkalmasak a humán, állatgyógyászati ​​és a saRNS tisztasági tesztek kezelésére. Rendelkezünk a legfejlettebb RD, valamint a gyártástechnológiai platformokkal, amelyek lefedik a teljes folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, valamint a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva a legkorszerűbb termékek sikeres ellátását. megoldásokat. Hatalmas tapasztalatot halmoztunk fel a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projektet valósítottunk meg szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályaiban és előírásaiban való eligazodásban. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci igényekhez, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínáljunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi saRNA tisztasági tesztelésnek és a világ minden táján érvényes előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai indítások felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA szintén megfelel a követelményeknek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a saRNA tisztaság tesztelésére specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• SaRNA tisztítási folyamat fejlesztése
• SaRNA tisztasági vizsgálat
• SaRNA integritásteszt

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.