Rekombináns BoNT-A

• A rekombináns BoNT-A biztonságossága és hatékonysága a klinikai gyakorlatban

  A Yaohai rekombináns BoNT-A-ját biztonságosnak találták, és minimális mellékhatásokat okoz az orvosok és a kutatók számára egyaránt. Más esetekben az egyének csak néhány kisebb zúzódást, duzzanatot vagy bőrpírt észlelnek a COVID-19 oltás helyén. Ezen mellékhatások többsége enyhe, és egy-két napon belül megszűnik. De, az E. coli fermentáció VLP-termeléshez arra is érdemes emlékeztetni, hogy ez a gyógyszer nem mindenkinek a legjobb megoldás. Nem minden beteg szedheti, és vannak, akik allergiásak rá, míg másoknak különleges izomproblémák vannak, amelyek rossz hatással lehetnek rájuk. Ez az oka annak, hogy a betegeknek feltétlenül meg kell beszélniük egészségügyi történetüket egészségügyi szolgáltatójukkal. Ezenkívül a túladagolás vagy a szövődmények elkerülése érdekében nem adhatók különböző dózisok különböző betegeknek.

• A rekombináns BoNT-A terápiák jövője

  Folyamatosan javulnak a kifejezetten Rekombináns BoNT-A-t alkalmazó kezelések a folyamatban lévő kutatásoknak és a megnövekedett tudományos ismereteknek és technológiának köszönhetően. A tudósok pedig folyamatosan új dolgokat találnak, amelyekkel erősebbé és biztonságosabbá tehetjük. Vizsgálják a lehetséges botulinum toxinokat is, amelyek más állapotok enyhítésére szolgálnak, kivéve az izomgörcsöket, az agyi bénulást és a hyperhidrosist. Azt GLP-1 analóg gyártás új kezelési lehetőségeket nyit meg az ilyen állapotokkal küzdő orvosok előtt, ami rendkívül izgalmas az orvostudomány jövője szempontjából. Az új felfedezések kifejlesztésével a betegek csak abban reménykedhetnek, hogy a kezelések egyre jobbak lesznek, és életminőségük is javulni fog.

• Különböző rekombináns BoNT-A termékek összehasonlítása orvosi környezetben

  E márkák között számos különböző termék található: ezek egyike a Yaohai rekombináns BoNT-A, amelyet számos márka forgalmaz, például a Botox és a Dysport ismertebb nevek. A Yaohai terméke jó hírnévnek örvend a biztonság és a hatékonyság tekintetében, ezért GLP-1 töredékgyártás népszerű az orvosok körében, akik szívességet szeretnének tenni pácienseiknek. A Yaohai termék mérete és adagolása mellett csak abban különbözik a többi márka termékétől, hogy a méret és az adagolás az a két tényező, amely meghatározza a gyógyszer hatékonyságát egy bizonyos klinikai javallat esetén. Kísérleti adatok azt mutatják, hogy a Yaohai-féle rekombináns BoNT-A nagyon konzisztens az izomrendellenességekre gyakorolt ​​hatások tekintetében. Annak érdekében, hogy az orvosok magabiztosan érezhessék magukat a használatával, hogy a betegek kevesebb kényelmetlenséget és tüneteket érezzenek.

Miért válassza a Yaohai Rekombináns BoNT-A-t?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiológiai biológiai anyagok rekombináns BoNT-A piacán vezető vállalata Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek alkalmasak az emberi, állatorvosi és kisállat-egészségügyi kezelésre. Korszerű RD, valamint gyártástechnológiai platformjaink lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankoláson, a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, biztosítva ezzel, hogy a legkiválóbb termékek sikeres szállítását tudjuk biztosítani. él megoldások. Nagy mennyiségű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és támogatjuk ügyfeleinket az olyan szabályozások leküzdésében, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy Rekombináns BoNT-A gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma egy rekombináns BoNT-A mikrobiális eredetű biológiai anyagokban. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A rekombináns BoNT-A és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.