Egyértékű VHH gyártás

• 

  A monovalens VHH gyártás előnyei

  A monovalens VHH előállításának folyamatát a tudósok indították el, akik egy adott antigénnel immunizáltak egy gazdaállatot. Teheneket, lámákat vagy tevéket alkalmaznak, mivel ezek az állatok egyedi antitestekkel rendelkeznek, amelyek nagyon hasznosak lehetnek ebben a folyamatban. Az antigén beadása után az állat véréből veszik az antitesteket. Miután megkapták az antitesteket, kisebb részekre bontják őket, és megpróbálják valamelyik módon VHH Dimer gyártás fragmentum, amely jól tud kötődni az antigénhez [22]. Ennek a VHH-nak a másolatát szintetizálják és DNS-klónozással amplifikálják baktérium- vagy élesztősejtekben.

• 

  A monovalens VHH gyártás folyamatának feltárása

  Ezután a baktériumokat vagy élesztősejteket arra kérik, hogy készítsenek egy egész kupacot a VHH-darabból. Ezt követően a VHH Monomer gyártás megtisztítják, hogy tiszta mintát állítsanak elő, amely kutatásban vagy terápiában használható. Ez a finomítási eljárás így garantálja a szennyeződések hiányát az orvosi alkalmazás tekintetében

• 

  Bepillantás a laboratóriumba

  Yaohai laboratóriumában a tudósok keményen dolgoznak a monovalens VHH előkészítésén. Laborköpenyt és kesztyűt viselnek, így mindent megfelelően és biztonságosan tisztítanak. Steril környezetben dolgozzon ezekkel az anyagokkal. Kiváló minőségű gépekre támaszkodnak, hogy a gyártási folyamat minden szakaszát kellő körültekintéssel felügyeljék, hogy ne legyen akadály.

Miért válassza a Yaohai Monovalent VHH Manufacturing terméket?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított monovalens VHH gyártásra, valamint az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállat-egészségügyi oltásokra irányult. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy monovalens VHH Manufacturing gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma egy monovalens VHH gyártás mikrobiális eredetű biológiai anyagokból. Egyedi RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Számos modalitásban vettünk részt, mint például a rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Szakértők vagyunk számos mikrobiális gazdaszervezetben, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris (akár 15 gramm/liter hozam) baktériumok periplazmatikus szekréciójában, valamint az oldható intracelluláris zárványtestekben (hozam 10 gramm/l). Ezenkívül kifejlesztettük a BSL-2 mikrobiális fermentációs platformot bakteriális vakcinák fejlesztésére. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapattal garantáljuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és a Monovalent VHH Manufacturing követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• 3-valens VHH termelés
• Anti-HER2 VHH gyártás
• Anti-vWF VHH gyártás
• Bispecifikus VHH gyártás
• Bivalens VHH gyártás
• GMP Anti-CD8 VHH gyártás
• GMP Anti-EGFR VHH gyártás
• GMP Anti-HER3 VHH gyártás
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Egyértékű VHH gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.