Tri-specifikus VHH gyártás

• 

  Tri-specifikus antitestek termelésének optimalizálása terápiás felhasználásra

  Ezt illusztrálja a tri-specifikus VHH antitestek létrehozásának sokoldalúsága és az abban rejlő antitest-fejlesztési potenciál. Néhány extra trükkel, amelyeket a kutatók játszanak a VHH tulajdonságokkal, ezek az antitestek valójában több feladatot is elláthatnak. Ez azért fontos, mert azt sugallja, hogy egyetlen antitest több tünetet is kezelhet.

  
  

• 

  Forradalmasító antitest-kialakítás háromspecifikus VHH technológiával

  Ebben mindenféle lehet alkalmazások gyógyszer. A remények reálisnak tűnnek: forradalmasíthatja a rákkal, szepszissel és más pusztító betegségekkel kapcsolatos megközelítéseinket. A lámák immunrendszeréből kölcsönzött új, háromspecifikus VHH-antitestek több rákos sejt után is képesek lennének, és egyszerre több fajta vírust is megfékezhetnek, ígéretes lehetőséget kínálva az egészségügy számára.

  
  

• 

  A többfunkciós VHH antitestek termelésének ésszerűsítése

  A Termelés A Yaohan által készített többfunkciós VHH antitestek rendkívül hatékony és sima. A kutatók képesek antitestek tervezésére és tesztelésére a megfelelő fágmegjelenítési technológia segítségével, ami döntő lépés az orvosi kutatások ilyen gyorsan fejlődő területén. Az ilyen antitestek előállításának egyedülálló módja azt jelenti, hogy nagy mennyiségben állítják elő őket anélkül, hogy a minőség feláldozna.

  
  

Miért válassza a Yaohai Tri-specifikus VHH Production terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, például rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és a Tri-specifikus VHH-termeléssel. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és magas színvonalú teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek három specifikus VHH termelési gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt, a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok, valamint az előretöltött tűk két töltő- és befejező sora azonnal elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma, a 10 legjobb mikrobiális CDMO, integrálja a minőségi és szabályozási kérdéseket. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely teljes mértékben megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak, valamint a nemzetközi előírásoknak. Szabályozási szakértői csapatunk mélyen ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövést. Nyomon követhető gyártási eljárásokat és kiváló minőségű termékeket tudunk garantálni, amelyek megfelelnek az amerikai FDA, a Tri-specific VHH Production, az Australia TGA és a kínai NMPA előírásainak. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személyének (QP) végzett helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is túl vagyunk.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Tri-specifikus VHH Production RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.