Bivalens VHH gyártás

• 

  Bivalens VHH hatékony előállítása terápiás felhasználásra

  A Yaohainál jó gyógymódokat akarunk készíteni valódi betegek számára. Így egy igazán szép gyártási módszert alkottunk a bivalens VHH számára, hogy terápiában is felhasználhassuk őket. A bivalens VHH-molekulákat testre szabták, hogy azonosítsák azokat a fehérjéket, amelyek felelősek az emberi rendszer különböző betegségeiért. Kétértékű VHH-molekuláink ezeket a fehérjéket megcélozva enyhíthetik az ezekkel a betegségekhez kapcsolódó tüneteket, és sok beteg életében nagyon szükséges javulást hozhatnak.

  
  

• 

  Testre szabható bivalens VHH gyártás személyre szabott gyógyászathoz

  A bivalens VHH-molekulák egyik előnye, hogy programozhatók úgy, hogy a testben meghatározott fehérjékre specifikusak legyenek. Ezért egyedi betegekre szabhatjuk a gyógyszert, és kifejezetten úgy terveztük, hogy segítsünk a betegnek saját egészségügyi problémáiban. A Yaohainál új megközelítést dolgoztunk ki a bivalens VHH előállítására, amely számos betegség esetén alkalmazható.

  
  

• 

  Forradalmasító biológia bivalens VHH előállítási módszerekkel

  A bivalens VHH termelésünk fejlesztésével a biológia jó irányba változik a Yaohai-nál. Újszerű Yaohai módszerünk 3-valens VHH termelés valamint a terápiás célú előállításának és gyártásának képességét, amelyekhez személyre szabott gyógyszert alkalmaznak, amely a betegek életminőségének javítására és sok beteg megsegítésére készült.

  
  

Miért válassza a Yaohai Bivalent VHH Manufacturing terméket?

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai szerek fejlesztésében. Testreszabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokon dolgoztunk, mint például alegység alapú rekombináns vakcinák, bivalens VHH gyártás, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitestek, enzimek, plazmid DNS, mRNS és egyebek. Különféle mikroorganizmusok szakértői vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozam), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Kifejlesztettük a BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamokat és csökkentve a költségeket. Egy rendkívül hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és gyorsabban juttatjuk el termékeit a piacra.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Bivalent VHH Manufacturing a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Robusztus minőségbiztosítási rendszert hoztunk létre, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak az egész világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai indítások felgyorsítása érdekében. Garantáljuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat és a kiváló minőségű termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen átment egy helyszíni auditon, amelyet az Európai Unió (QP) akkreditált képesített személye végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Ezen túlmenően sikeresen teljesítettük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok kezelésére, az emberi és a Bivalens VHH Manufacturing. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Létrehoztunk egy Bivalens VHH Manufacturing gyártóüzemet robusztus RD-képességekkel és élvonalbeli gyártási létesítményekkel. Öt, a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor fiolák és patronok, valamint előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs mérlegek 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literesek. Az injekciós üvegek kitöltésének specifikációi 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között mozognak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és stabil ellátást biztosít kereskedelmi termékekkel és klinikai mintákkal. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.