A biológiai anyagok olyan tárgyak, amelyeket a tudósok készítenek, amikor gyógyszert fejlesztenek a betegek segítésére. A biológiai anyagok közelebbről nézve egyedi típusú gyógyszerek, amelyek betegségeket kezelhetnek az emberi test bizonyos területeinek célozásával. Azonban ezek a gyógyszerek elragadóan nehéz és időigényes folyamatot igényelnek, és számos erőforrást tartalmaznak. Yaohai Kétirányú VHH termelés : Egy olyan típusú biológiai gyógyszer, amely sok embert a szemeire vezet, a kétválós VHH.
Ahogy fent említettük, a bikovalens VHH molekulák annyira speciálisak, mert nagyon kicsik, és ezért rendelkeznek a tulajdonsággal, hogy egész emberi testekben terjednek. Ez lehetővé teszi, hogy elérjék az okosodott szervet. Emellett, a bikovalens VHH molekulák sokkal kisebbek, mint az általánosan használt antitestek, amelyeket biológiai gyógyszerek létrehozására használnak, miközben a japán hamster-színű sejtek jól ismertek egy mammális sejtvezetésként a nagy méretű IgG antitest termelésére. Ennek a kicsiny méretnek köszönhetően a bikovalens VHH egy kiváló oka a vakcina platformnak olyan terápiák fejlesztésére, amelyek valójában megmenthetik és jobbá tehetik az okosodott embereket.
Hogy ilyen molekulákat készítsünk, erre nagyon speciális számítógépes programokra van szükség, amelyek segítenek nekünk ezek tervezésében Yaohai Anti-vWF VHH termelés hogy rögzíthetők legyenek az emberben található konkrét fehérjék. Majd több magas szintű folyamatot alkalmazunk annak érdekében, hogy egyszerre sokat hozzuk létre ezekből a molekulákból – minden abban a reményben, hogy elegendő gyógyszert tudunk előállítani nagyon sok beteg számára.
Elegendő biológiailag aktív anyag termelése a kereslet teljesítéséhez azoknak az embereknek, akik rájuk szorulnak, egyik legnehezebb problémája a termelésüknek. Ez részben abból fakad, hogy a biológiai aktív anyagok finom fehérjé-molekulák, amelyek könnyen degradálni fognak, ha nem megfelelően tároljuk vagy szállítjuk őket. Az innovatív stratégiáink lehetővé tették számunkra, hogy jelentős mennyiségű bivalens VHH molekulát termeljünk olyan okosabb módszerekkel, amelyek EGYáltalán nem befolyásolják minőségüket vagy hatékonyságukat.
A Yaohai-ban azt szeretnénk, hogy jó gyógyszereket készítsünk valós betegeknek. Ezért kidolgoztunk egy nagyon hatékony termelési módszert bivalens VHH-molekulákhoz, hogy terápiás célokra használhassuk őket. A bivalens VHH-molekulákat személyre szabtuk úgy, hogy azok azon fehérjéket azonosítsák, amelyek felelősek különböző betegségállapotokért a emberi rendszerben. Bivalens VHH-molekuláink a fehérjéket célozva csökkenthetik a betegségekkel kapcsolatos tüneteket és jelentős javulást hozhatnak sok beteggel szemben.
A bivalens VHH-molekulák egyik előnye, hogy programozhatóak arra, hogy bizonyos fehérjékre legyenek specifikusak a testben. Így tehát személyre szabhatjuk a gyógyszereket az egyes betegek számára, és pontosan olyan módon tervezzük, hogy segítsék a beteget saját egészségi problémái miatt. A Yaohai-nál új módszert dolgoztunk ki a Bivalens VHH termelésére, amelyet sok betegség esetén használni lehet.
A kétválós VHH termelés fejlesztésével a biológiai gyógyszerek hamarosan jobb irányba változnak a Yaohai-nál. A Yaohai Új Metódusa 3-valens VHH gyártás valamint a terápiás célokra való termelés és gyártás képessége, amelyek egy személyre szabott orvossággal vannak alkalmazva, amely célja a betegek életminőségének javítása és sok beteg ember segítése.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiális eredetű biológiás termékek fejlesztésében. Rendelkezésre bocsátunk személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásokon dolgoztunk, például az alagutánú rekombináns oltásokon, a Bivalens VHH Gyártásban, citokinákban, növekedési faktorokban, egyéni tartományú antikörperekben, enzimekben, plazmid-DNÁban, mRNA-ban és másokban. Szaktudósak vagyunk sokféle mikroorganizmus terén, beleértve a toraszi extracelluláris és intracelluláris szekrényt (legfeljebb 15g/L teljesítményig), valamint a baktériumok intracelluláris oldható és inklúziós testanyagot (legfeljebb 10g/L teljesítményig). Fejlesztettük ki a BSL-2 fermentációs platformot a baktérium-alapú oltások létrehozására. Van nyomozva a folyamatok javításában, amely növeli a teljesítményt és csökkenti a költségeket. Egy nagyon hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk az időpontos és minőséges projekt-kiszállítást, és gyorsabban hozzuk termékeidet a piacra.
A Bivalent VHH Gyártás egy Top 10-es mikrobiológiai CDMO, amely beépíti a minőségbiztosítást és a szabályozási ügyeket. Létrehoztunk egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataink jól ismerik a globális szabályozási keretrendszereket a biológiai termékek gyorsabb elindításához. Garantáljuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és első osztályú termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának és a Kínai NMPA szabályainak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Emellett megtettük az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonságmenedzsment Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet játszik a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelésére, amelyekkel peteket, embereket és bivalens VHH gyártást kezelünk. Fejlett kutatási-fejlesztési platformokkal és gyártástechnológiákkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, mikor a mikrobiális társadékok fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásától kezdve, átmenettel a módszerfejlesztésen és a folyamatfejlesztésen, klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú biofeldolgozás területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítjük a vevőinket abban, hogy átkeljenek a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-nak. Segítjük őket abban is, hogy keresztül navigáljanak az Ausztráliai TGA-n és a Kínai NMPA-n. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk a tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai Bio-Pharma, egy biológiai termékek területén a top 10-ben szereplő gyártó, mikrobiológiai fermentációban specializálódik. Létrehoztunk egy Kétértékű VHH Gyártási telefészt erős Kutatási és Fejlesztési képességekkel és élszintű gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van mikrobiológiai sejt feldarabolására és fermentálására, valamint két töltési és befejezési sorozat üvegcsiszolásokra és kartonnyalakításokra, valamint előre teli szúrágycsiszolásokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatja. Az üvegcsiszolások töltési specifikációi 1ml - 25ml között változnak. Az előre teli kartonnalakítás vagy szúrágycsiszolás töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és komoly termékekkel való kereskedelemben és klinikai mintákban biztosít stabil ellátást. A létesítmény nagy molekulákat gyártna, amelyeket világszerte szállítanak.