GMP Recombinánzima gyártás

• 

  Minőségbiztosítási intézkedések a GMP rekombináns enzim-előállítás során

  Másodszor, tervezhetünk GMP rekombinánsz enzimeket, amelyek speciális funkciókat végeznek el. Nem csak olyan enzimeket fejlesztünk ki, amelyek képesek bomlást okozni bizonyos anyagokban vagy használhatók köztes forrásként speciális termékekben. Ez teszi őket sokkal versenyesebbé, mint a közönséges enzimeket, hiszen alkalmazkodtathatóak különféle iparágakban. Például, a World without Waste egy új enzimet fejleszthet ki egy olyan vállalat kérésére, amelynek szüksége van rá egy adott kémiai reakció katalizálásához.

• 

  A GMP rekombináns enzim-előállítás és innováció jövője

  Harmadszor, a rekombináns enzimek GMP minőségbiztosítás alatt kerülnek előállításra. De ez azt is jelenti, hogy cégek, mint a Yaohai, további erőfeszítést kell tenniük annak biztosítására, hogy ezek az enzimök biztonságosak és alkalmasak különböző alkalmazásokra. Amióta szigorú minőségbiztosítási folyamatokat végezünk el, megerősítésre kerül, hogy az enzim megfelelően aktiválódik és nincs negatív mellékhatása.

• 

  A szabályozási irányelvek betartása a GMP rekombináns enzim-előállítás során

  Yaohai gyárt GMP Semaglutide Gyártás , nagyon szigorú biztonsági szabályoknak kell megfelelnünk. Ez biztosítja, hogy termékeink biztonságosan használhatóak és hatékonyan működnek mindenki számára. Útmutatások a(z) GMP Plazmid DNS Gyártás különféle más tervek nem segítenek, mivel a kormányi szervezetek szabályait kell betartanunk.

Why choose Yaohai GMP Recombinánzima gyártás?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma, amely a GMP Recombinant Enzyme Gyártás területén járatos vezető a mikrobiológiai termékek fejlesztésében, Jiangsu-ban található. Fókuszálunk azokra a mikrobiológiai gyógyszerekre és oltóanyagokra, amelyek alkalmasak emberi, állati és háziállatok egészségügyi kezelésére. Modern kutatási és fejlesztési (RD) technológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek fedik az egész folyamatot, a mikrobiológiai társaságok mérnöki tervezésétől, a sejtbankokig, a folyamat- és módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, hogy biztosítsuk a legmodernabb megoldások sikeres ellátását. Szerzettünk nagy tapasztalatot a mikrobiológiai biofeldolgozás területén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük a vevőinket abban, hogy felülmúljanak a szabályozásokat, például az Egyesült Államokbeli FDA-t vagy az EU EMA-ját. Segítünk nekik az ausztrál TGA-val és Kínával NMPA-val is. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat ajánlani.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egyik legjobb 10 biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációra. Létrehoztunk egy GMP Recombinant Enzyme Gyártási telefészt erős kutatási és fejlesztési képessésekkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP-szabványoknak megfelelő anyaggyártási sorozat van a mikrobiológiai sejt férmentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sorozat ampulákra és kartridgerekre, valamint előre tölthető szúrágokra. A rendelkezésre álló fermentációs méreteket 100L, 500L, 1000L és 2000L között találhatók. Az ampulák töltési specifikációi 1ml - 25ml között terjednek. Az előre tölthető kartridgerek vagy szúrágok töltési specifikációi 1-3ml között változnak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és stabilitást biztosít a kereskedelmi termékek és klinikai minták ellátásában. A létesítmény nagy molekulákat gyártna, amelyek világszerte szállítandók.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A GMP Recombinant Enzyme Manufacturing széles tapasztalattal rendelkezik biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk gyártási feladatokhoz, minimális kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például a rekombináns sejtszubunit-vakcinák (beleértve a peptidjeiket), növekmény faktorokat, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmus használatában, mint például a torpe szenz extraceluláris és intraceluláris sérelmében (eredményesség legfeljebb 15g/L), valamint a baktériumok intraceluláris oldható anyagaiban és inklúziós testein (eredményesség legfeljebb 10g/L). Rendelkezésünkre áll a BSL-2 fermentációs platform baktérium-vakcina fejlesztésére. Meghatalmazottak vagyunk folyamatok javítására, termékkiadaság növelésére és gyártási költségek csökkentésére. Hatékony technológiai csapattal garantáljuk az időpontos és minőséges projekt-kézbesítést, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma, egy GMP Recombinant Enzyme Gyártó Mikrobiológiai CDMO, integrálja a szabályozási ügyeket és az minőségmenedzsmentet. Minőségi rendszerünk megfelel az aktuális GMP szabványoknak, valamint a világ körében érvényes szabálynak. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők, magas minőségű termékeket hozunk létre, és betartjuk az Egyesült Államok FDA-ja és az EU EMA szabályait. Az Ausztrália TGA-ja és Kína NMPA-ja szintén teljesül. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőségi Személy (QP) helyszíni ellenőrzését, hogy biztosítsa GMP minőségi rendszerét és gyárhelyét. Meg is jártunk az ISO9001 Minőségmenedzsment Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Menedzsment Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseiben.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Elemző módszerek plazmid DNS-hez
• Baktériafág AP205 VLP gyártás
• Baktériafág Q VLP gyártás
• Kimerikus VLP oltóanyag gyártás
• Konjugált VLP oltóanyagok gyártása
• DNA oltóanyag gyártás
• E. coli fermentáció VLP-gyártásra
• GLP-1 Agonista Gyártás
• GLP-1 Analóg Gyártás

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.