Vittelmi test-LNP Konjugátum előkészítése

• 

  Egyszerűsített megközelítések magasán stabilis Vittelmi test-LNP konjugátumok előkészítéséhez

  Ezen különleges eszközökkel tudjuk pontosan mérni a méretet, és biztosítani, hogy jól keveredjenek. Ez elengedhetetlen, mivel lehetővé teszi a gyógyszerek hatékony működését a testben. Emellett egy gépet használunk a részecskék belülről maradó nedvesség kiválasztására. Így stabilizáljuk és erősítjük a részecskéket. Mind ezt csináljuk annak érdekében, hogy a Yaohai LNP inkapsuláció mikrofluid keveréssegítségével minél jobb legyen, hogy a betegek minél hamarabb jobban érezhessenek.

• 

  Jelenlegi trendek és jövői kihívások

  Olyan nagyon lelkesek vagyunk a jövő lehetőségeire itt a Yaohai-nál, és várlatkozva várjuk minden új napot annak felfedezésére, amit az előző közepes szintű partnerünk hagyott mögött. Az egész cél egy működő gyógyszert létrehozni, és több embert meggyógyítani! A mai orvoslás sok új technológiát és felfedezést hozott. Az újítások a gyógyszer-szállítás terén, valamint a gén- és sejtterápiák új alkalmazásai a betegségkezelésben néhány izgalmas fejlődés.

• 

  A Vittelmi test-LNP konjugátumok terápiás hatékonyságának növelése RNA-alapú gyógyszerek esetén

  De nehéz lehet az RNA-gyógyszereket a helyes sejtökhez kézbesíteni. Most és akkor, néhány gyógyszernél gond lehet abban, hogy eljussanak a támogatásukra szoruló sejtökhez. Az antszen-LNP konjugátumok lehetővé teszik ezeknek a gyógyszereknek az 'eskortált' kézbesítését. Ami azt jelenti, hogy jobban teljesíthetnek, és gyorsabban segíthetnek több sejt gyógyulásában. Nagyon izgatónak találjuk ezt a Yaohai-t. Konjugált VLP oltóanyagok gyártása és reméljük, hogy még többet fogunk járulni a jövőben.

Why choose Yaohai Vittelmi test-LNP Konjugátum előkészítése?

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik legjobb 10 szervetlen-LNP konjugált előkészítésben, mikrobiológiai fermentációban specializálódott. Beállítottunk egy modern települést, amely erős K+É képességeket és haladó infrastruktúrát kínál. Öt GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszer-termelési sor vonal van rendelkezésre a mikrobiológiai sejtek fermentálására és tisztítására, valamint két töltési és befejezési sor vonal ampollák, kartidgek és előre teli szintek számára. A használatra szánt fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig terjednek. Az ampollák töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek, míg az előre teli szúrágyszintek vagy kartidgek töltési követelményei 1-3ml között vannak. A termelési műhely cGMP tanúsítványozott, és klinikai és kereskedelmi mintákat tesz elérhetővé. A nálunk gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatóak.

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma egy vezető mikrobiológiai CDMO. A figyelmeinket a mikrobiálisan termelt Vírus-LNP Konjugátumok és oltások fejlesztésére összpontosítottuk emberi, állati és az állati egészségügy terén. Rendelkezünk modern kutatási és fejlesztési platformokkal és gyártási módszerekkel, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai tárgyanyag létrehozásától és a sejtbankok létrehozásán keresztül a folyamatfejlesztésig, a módszerfejlesztésig, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártásig, beleértve a legújabb technológiák implementálását is. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobiális forrásokból származó bioprocessek terén. Sikeresen végrehajtottunk több mint 200 projektet világszerte, és segítettünk ügyfeleinknek abban, hogy megtalálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztrál TGA és a Kínai NMPA szabályozásait. Tapasztalatunk és tudásunk köszönhetően gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  Az Antibody-LNP Conjugate Preparation széles tapasztalattal rendelkezik a biológikus anyagok gyártásában, amelyek mikroorganizmusokból származnak. Személyre szabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat nyújtunk, minél kisebb kockázattal. Kísérleteztünk egy sor technológiával, például a rekombináns sejtszubunit-vakcinák (beleértve a peptidákat), növekedési tényezőket, hormonokat és citokinokat. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint pl. a kvasz extracelluláris és intracelluláris szekrétezésére (igazolt teljesítmény eddig 15 g/L-ig) és a baktériumok intracelluláris oldható komponenseire és inklúziós testein (teljesítmény eddig 10 g/L-ig). Rendelkezésre áll az új baktériumi vakcinafejlesztéshez alkalmas BSL-2 fermentációs platformmal is. Megmutattuk, hogy folyamatokat fejlesztünk tovább, növeljük a termékkiadatot és csökkentjük a gyártási költségeket. Hatékony technológiai csapattal biztosítjuk a projektek időpontos és minőséges végrehajtását, és gyorsabban hozzuk piacra a termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőséggazdálkodási és szabályozási kérdések integrálva vannak. Fejlesztettünk ki egy erős minőséggazdálkodási rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és szabályozásoknak világszerte. A szabályozási csapataimunk mély ismeretekkel rendelkezik a világ szabályozási keretrendszereiről. Ez lehetővé teszi nekünk gyorsítani a biológikus termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat valamint a magas minőségű termékeket, illetve megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Antител-LNP konjugált felkészítés és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió által hitelezett Minőséges Személy (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést a GMP-rendszerünk és gyártási telephelyünk felülvizsgálatára. Továbbá átmentünk az ISO9001 Minőséggazdálkodási Rendszer és az ISO14001 Környezetgazdálkodási Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseivel.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Vittelmi test-LNP Konjugátum előkészítése
• Sejtelemző RNA-LNP fejlesztés
• CircRNA-LNP Beburkolási Protokoll
• Lipid Nanopartikel (LNP) Licencelt Oltásban
• LNP inkapsuláció mikrofluid keveréssegítségével
• MRNA-LNP Befogtató Protokoll
• SaRNA-LNP Becsomagolási Protokoll
• Szövet-célzó RNA-LNP Fejlesztés

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.