Antitest-LNP konjugátum készítmény

• 

  Áramvonalas megközelítések rendkívül stabil antitest-LNP konjugátumok előállítására

  Van egy speciális szerszámunk, amivel nagyon gondosan kimérjük a méretet és ügyeljünk arra, hogy szépen keveredjenek. Ez létfontosságú, mivel lehetővé teszi, hogy a gyógyszer jól működjön a szervezetben. Gépet is használunk a maradék nedvesség eltávolítására a részecskékből. Ezzel segítjük a részecskék stabilizálását és megerősítését. Mindezt azért tesszük, hogy biztosítsuk a Yaohait Mikrofluid keveréssel kapszulázott LNP a lehető legjobb, hogy a betegek minél hamarabb jobban érezzék magukat. 

• 

  Jelenlegi trendek és jövőbeli kilátások

  Annyira szenvedélyesen rajongunk a lehetőségekért, amelyeket a jövő a Yaohai-nál tartogat számunkra, és izgatottan várunk minden új napot, hogy felfedezhessük, mit hagyott maga mögött a korábbi médium. A lényeg az, hogy olyan gyógyszert hozzunk létre, amely működik, és több embernek jobban érzi magát! Ma az orvostudomány számos új technológiával és felfedezéssel rendelkezik. Az izgalmas fejlemények közé tartoznak a gyógyszerek szállítására vonatkozó egyéb innovációk, valamint a génterápia és a sejtterápia újszerű alkalmazásai a betegségkezelésben.

• 

  Az RNS-alapú gyógyszerek terápiás hatékonyságának fokozása antitest-LNP konjugátumokkal

  De nehéz lehet RNS-gyógyszereket juttatni a megfelelő sejtekhez. Időnként egyes gyógyszereknek nehézségei támadnak eljutni a támogatást igénylő sejtekhez. Az antitest-LNP konjugátumok lehetővé teszik, hogy ezeket a gyógyszereket kísérettel szállítsuk be. Ez azt jelenti, hogy jobban teljesítenek, és több sejt gyorsabb gyógyulását segítik elő. Nagyon izgatottak vagyunk a Yaohai miatt Konjugált VLP vakcinák gyártása és várom, hogy a jövőben még nagyobb mértékben hozzájárulhassunk.

Miért válassza a Yaohai antitest-LNP konjugátum készítményt?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb biológiai termékek antitest-LNP konjugátum készítménye, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszunk a mikrobiálisan előállított antitest-LNP konjugátum készítményre és vakcinákra irányult az emberi, állatgyógyászati ​​és a háziállatok egészségének kezelésére. Korszerű RD platformokkal és gyártási módszerekkel rendelkezünk, amelyek a teljes eljárást lefedik a mikrobiális törzs létrehozásától és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig és a legmodernebb megoldások megvalósításáig. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásával történő biofeldolgozás terén. Több mint 200 projektet valósítottunk meg sikeresen szerte a világon, és segítettünk ügyfeleinknek az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA előírásaiban való eligazodásban. Szakértelmünknek és tudásunknak köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  Az Antibody-LNP Conjugate Preparation tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. Az antitest-LNP konjugátum készítmény és a kínai NMPA szintén elégedettek. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Antitest-LNP konjugátum készítmény
• Sejt-célzó RNS-LNP fejlesztés
• CircRNA-LNP Encapsulation Protocol
• Lipid nanorészecskék (LNP) az engedélyezett vakcinában
• Mikrofluid keveréssel kapszulázott LNP
• MRNA-LNP Encapsulation Protocol
• SaRNA-LNP Encapsulation Protocol
• Szövet-célzó RNS-LNP fejlesztés

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.