Valamikor réges-régen voltak tudósok, akik valóban megpróbáltak segíteni az embereknek, hogy kevésbé nyomoruljanak el. Azért fordultak hozzánk, hogy megkívánják a beteg emberek gyógymódját. A tudósok ezen csoportja hatalmas erőfeszítéseket tett, és sok apró testrészt fedezett fel, "géneket. A gének azok az oktatókönyvek, amelyek megmondják a testünknek, hogyan kell megfelelően működni. Ezek a gének a testünk használati útmutatója, de néha vannak bennük olyan hibák, amelyek miatt megbetegedünk. A tudósok arra törekedtek, hogy megoldást találjanak ezekre a hibákra; ehhez egy speciális eszközre volt szükségük.
Az egészséges gént bezártuk a liposzómánkba, majd eljuttattuk a beteg sejtekhez a szervezetben a circRNA plazmid szekvencia tervezés. A rák ki van éhezve önvédelmi mechanizmusaira, és a daganattömegben erre a célra kialakított nyílásban rekedt, ami az ördögök által kezeletlen megközelítés természetes megfékezése a rák eltávolításában, amely egy nanorészecskének nevezett apró golyó segítségével juttatja el az egészséges géneket közvetlenül a beteg sejtekhez. Ezek a nanorészecskék csak egy speciális anyag, a „lipid” apró részecskéi. Hasonlóan ahhoz, ahogy a sejtek fala lipidekből áll – amelyek viszont kis golyókká, úgynevezett „lipid nanorészecskékké” vagy LNP-kké alakulhatnak. „Az egészséges gének bekerülnek az LNP-kbe, mint az utasok, akik egy autóval utaznak. Az LNP-k viszont a terápiás géneket a beteg sejtekhez szállítják, és taxisként funkcionálnak, aki hazaszállít valakit. Az egészséges gének, ha vektoron keresztül hordozzák, felhasználhatók a Foucs kezelésére, és megkönnyebbülést nyújthatnak, ami szintén része ennek a kezelésnek.
Ott van a szabadalmaztatott circRNS tisztítási folyamat fejlesztése, amely lehetővé teszi az egészséges gének sikeres bejuttatását a beteg sejtekbe. A körkörös RNS-nek vagy cirkRNS-nek nevezett génkészlettel kezdődik. A CircRNS-ek stabilabbak vagy erősebbek egy másik génfajhoz képest, így tovább éltek testünkben. Mivel a beteg sejtek tovább élnek, azt akarjuk, hogy az egészséges gének elég sokáig megmaradjanak ahhoz, hogy segítsenek, de ne túl sokáig, hogy akadályozzák az utat. Tekintettel ezekre az attribútumokra, úgy tűnik, hogy a cirRNS-ek ideális jelöltek a génkiegészítők számára, amelyek célja az ember egészségének javítása.
A circRNA-LNP Encapsulation Protocol egy összetett folyamat, azonban néhány lépésből áll, amelyeket a későbbiekben ismertetett módon tovább fogunk érteni. A tudósok innentől kezdve az egészséges gének az LNP-n belül vannak. Ezután hozzáadják az LNP-ket bizonyos "etanol" és "aceton" vegyszerekhez, ami segít nekik a megfelelő méretű részecskéket egy halmazba gyűjteni. Ez úgy működik, mint az LNP-k ragasztója, és arra kényszeríti őket, hogy nagyobb nanorészecskévé gyűljenek össze. Ezt a folyamatot "csapadéknak" nevezzük. Minél nagyobb a nanorészecske, annál könnyebben használható és több jó gént hordozhat benne, ami jobb kezelést tesz lehetővé.
Másodszor, a tudósok a szélesebb nanorészecskét kombinálják egy polietilénglikolnak (vagy PEG-nek) nevezett anyaggal, amely sima bevonatként segíti a nanorészecskéket, hogy lopva átcsúszjanak testünk védekező rendszerén a beteg sejtek felé. PEGiláció A „PEGiláció” folyamata. A PEGilezés kritikus fontosságú, mert szervezetünk jól képes megszabadulni az idegen anyagoktól – például a nanorészecskéktől. A tudósok PEG-et használnak, hogy megvédjék a nanorészecskéket attól, hogy szervezetünk felfalja őket, mielőtt azok elvégeznék kritikus munkájukat vagy a normál géneket szállítanák.
A génterápia azonban nem mentes az akadályoktól. A legnagyobb probléma az, hogy az egészséges géneket be kell juttatnod a szervezeted megfelelő sejtjeibe. Testünk összetett, így a cuccok megfelelő helyre juttatása kihívást jelenthet. Ennek a protokollnak a használatával az egészséges gének közvetlenül a beteg sejtekhez kerülnek, mivel leállítja a NAT-jaikat. Következésképpen a génterápia hatékonyabb lehet, és kevesebb káros hatást eredményezhet, ami fontos előny a beteg számára.
Ezen az akadályon túlmenően az a probléma, hogy a hozzáadott egészséges gének a kívánt helyen maradjanak. A testünk (remélhetőleg) nem ugyanaz, mint egy évvel ezelőtt, és a sejtek kicserélődnek. Ha ezek az egészséges gének nem épülnek be sikeresen a sejtekben, vagy ha lokálisan, de nem megfelelő típusú sejtbe integrálódnak, akkor a génterápia sikertelen lehet. Ehelyett a circRNS-LNP Encapsulation Protocol segíthet óriási mennyiségű egészséges gén közvetlen szállításában sok sejtbe. Mindez növelné annak valószínűségét, hogy a jó gének a megfelelő területen léteznek alapvető feladataik ellátásához.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőségirányítási és szabályozási kérdéseket foglal magában. Szilárd minőségirányítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és előírásoknak világszerte. Szabályozó csapatunk mélyrehatóan ismeri a világszintű szabályozási kereteket. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felgyorsítsuk a biológiai kilövéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat, valamint kiváló minőségű termékeket biztosítunk, az Egyesült Államok FDA és EU EMA irányelveinek megfelelően. A circRNA-LNP Encapsulation Protocol és a kínai NMPA szintén elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió akkreditált képesített személye (QP) végzett a GMP rendszerünk és gyártóüzemünk felülvizsgálata céljából. Az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjain is túlestünk.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. CircRNA-LNP Encapsulation Protocol RD platformokkal, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely felöleli a teljes folyamatot a mikrobatörzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.
A circRNA-LNP Encapsulation Protocol a 10 legjobb biotechnológiai vállalat közé tartozik, amely mikrobiológiai fermentációra szakosodott. Modern létesítményt építettünk erős RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP-szabványoknak megfelelően a mikrobiális tisztításra és fermentációra, valamint két automatizált töltő- és befejező sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A fermentációs mérlegek 100L, 500L, 1000L és 2000L között kaphatók. Az injekciós üvegek kitöltésére vonatkozó specifikációk 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. az előretöltött fecskendők és patronok töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és garantálja a kereskedelmi termékek és klinikai minták stabil ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a cirrRNS-LNP Encapsulation Protocol alapján létrehozott biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.