MRNA-LNP Encapsulation Protocol

• 

  Hatékony módszer az RNS-t használó vakcinafejlesztésre

  Miután az RNS be van csomagolva egy LNP-be, közvetlenül a sejtjeinkbe kerülhet. Amint az RNS bejut a sejtünkbe, azt mondja a sejtnek, hogy hozzon létre egy speciális fehérjét ebből a vírusból vagy baktériumból, amely árthat nekünk. Ezen a ponton az immunrendszerünk tanult erről a fehérjéről, és ellenséget hoz létre a test között. Így, amikor egy későbbi szakaszban találkozunk a tényleges vírussal/baktériummal, immunrendszerünk már készen áll arra, hogy megtámadja őket, mielőtt megbetegedhetnének minket. 

  
  

• 

  Testreszabható kapszulázási folyamat az mRNS szállításához

  Az mRNS-LNP Encapsulation Protocol különösen rugalmas, és számos kísérleti igényhez adaptálható. Ez rendkívül hasznos funkciónak bizonyulhat. Például a tudósok kiválaszthatják, hogy mely lipidekkel állítsák össze az LNP-t, hogy azok többé-kevésbé robusztusak legyenek – tetszés szerint. Szabályozhatják az LNP méretét is, ami befolyásolja, hogy a sejtek milyen könnyen kapják meg az adagot. Ez a rugalmasság lehetővé teszi, hogy ezek a módszerek jól alkalmazhatók legyenek a legkülönfélébb kísérletekhez vagy kezelésekhez. 

  
  

• 

  Továbbfejlesztett gyógyszeradagoló rendszer mRNS-LNP kapszulázással

  Ez a megközelítés nem csak vakcinák előállítására vonatkozik; akár számos egyéb betegség új kezeléséhez is felhasználható. Ez azt jelenti, hogy például ezt a megközelítést használhatják az mRNS bejuttatására a rákos sejtekbe, hogy utasítsák őket arra, hogy ne szaporodjanak, vagy egyszerűen megölik őket. Nagyon jelentős a rák kezelésében. Ez a módszer hasznos lehet az mRNS-nek a sérült sejtekbe való eljuttatásában is – például szívroham után – a gyógyulás és az újranövekedés elősegítése érdekében. Azt jelzi, hogy az mRNS-LNP Encapsulation Protocolnak számos olyan alkalmazása van, amelyek jelentősen javíthatják egészségünket. 

  
  

Miért válassza a Yaohai MRNA-LNP Encapsulation Protocol-t?

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, az mRNS-LNP Encapsulation Protocol 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt hoztunk létre fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD gyártási képességekkel. Öt gyártósor áll rendelkezésre a mikrobiális tisztítás és fermentáció GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két automata töltő- és befejező sor az ampullákhoz, valamint patronokhoz és előretöltött tűkhöz. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 és 2000 liter közöttiek. Az injekciós üveg töltési adatai 1–25 ml-re terjednek ki. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációi 1-3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  Az mRNS-LNP Encapsulation Protocol tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból származó biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD, valamint gyártási megoldásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Különféle technikákkal kísérleteztünk, például vakcinák rekombináns sejtalegységeivel (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és citokinekkel. Több mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestei (termékek akár 10 g/L). Rendelkezünk a BSL-2 fermentációs platformmal is a bakteriális vakcinák kifejlesztéséhez. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Hatékony technológiai csapatunkkal biztosítjuk a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, és termékeit gyorsabban piacra vihetjük.

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  Az mRNS-LNP Encapsulation Protocol vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Célunk a mikrobiálisan előállított vakcinák és terápiák voltak, amelyek alkalmasak az emberi, állatgyógyászati ​​és háziállatok egészségügyi kezelésére. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal és gyártási technológiával, amely lefedi a teljes eljárást a mikrobiális törzsek fejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a folyamat- és módszerfejlesztésig, a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja az innovatív megoldások sikeres szállítását. Idővel hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projektet zártunk le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és testre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és mRNA-LNP Encapsulation Protocol követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Nagyon tiszta egyedi mRNS
• MRNA plazmid gyártás
• MRNA-LNP Encapsulation Protocol

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.