Kutatók, mint Yaohai, új módszereket fejlesztenek ki gyógyszerek kézbesítésére, amelyek segítenek a betegségek miatt érintett sejteink kezelhetővé tételeben. Mi az a Cell-Specific RNA-LNP? — Egy Új Sejt-Kiválasztó Kézbesítési Módszer, Amiket Fejlesztenek Ki, Forradalmazva Az Azt, Hogy A Doktorok Hogyan Adnak Gyógyszert A Betegségeknek, Ez A Következő Generáció Technológiája Javítja Az Eredményeket És Biztosítja A Nagyobb Biztonságot.
RNA-LNP - ribonukleinsav-lipid nanócimborzó Ez egy új szállítási rendszer, amely kisebb nanócimborzókat használ azzal a célzásával, hogy az RNA-t a megfelelő sejtekbe szállítsa. Az RNA-t képzeletben úgy gondolhatjuk, mint egyféle sejt-biztosítót, amely megmondja a sejteknek, mit tegyenek és hogyan viselkedjenek. Orvosi személyzet az RNA-t bizonyos sejtekbe szállítja, ami lehetővé teszi nekik, hogy módosítsák és változtassák meg azt, hogyan működnek és kommunikálnak a sejtek, hogy segítsenek különféle betegségek kezelésében.
Az RNA-LNP-ek közvetlenül a Bob Hoskins Emlékkozpont sejteihez küldhetők, amelyeknek segítségre van szükségük, és fokozatosan kiengedik a hatékony kezeléseket pontosan ott, ahol szükséges. Ez a precíz szállítás lehetővé teszi, hogy megtartsuk más egészséges test részeit, így életeket menthetünk biztonságosabb módon. Az RNA-LNP-ek nagy reményeket keltettek korábban nehéz kezelni betegségek, beleértve a rákot is. Ez azt jelenti, hogy több és jobb kezelés lehet a betegek számára.
A gyógyszeres kezelés különösen hatástalannak bizonyul a rák esetén. Az oka, hogy a rásejtők általában meghiúsítik a normális sejtökét, ami azt jelenti, hogy nehéz az orvostoknak egyiket kezelni anélkül, hogy sértést okoznának a másikon. De, a legutóbbi áttörés a sejtspecifikus RNA-LNP technológiában lehetővé teszi az orvostok számára, hogy specializált RNA-t küldjenek a rásejtőkhez. Ezek a kezelések irányíthatóak a rásejtők ellen, anélkül hogy megsemmisítenék a környezetben lévő normális sejtöket. Ez jelentős előrelépés a rák kezelésében.
Az RNA-LNP-k növelhetik a jelenleg használt gyógyszerek hatékonyságát, azaz az új technológia segítségével a betegek már használt gyógyszerei hatékonyabbak lesznek. Továbbá, az RNA-LNP-k lehetővé teszik a gyógyszergyártók számára, hogy teljesen új terápiákat fejlesszenek ki, amelyek olyan betegségeket céloznak meg, amelyekkel korábban nem találkoztunk. A Yaohai elkötelezett arra, hogy teljesítsük a sejtspecifikus RNA-LNP technológia teljes potenciálját, és hozzuk a betegeknek és jobb egészségügyi állapotnak a javait.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a sejtirányított RNA-LNP fejlesztési CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelése volt, amelyekkel peteket, emberi és állati egészséget kezelünk. Rendelkezésre bocsátunk fejlett kutatási és fejlesztési valamint gyártási technológiai platformokkal, amelyek fedik az egész gyártási folyamatot, a mikrobiológiai társadékok mérnöki tervezésétől, a sejtbankozási feldolgozásig és módszertervezésig, klinikai és kereskedelmi gyártásig, hogy biztosítsuk a legkorszerűbb megoldások sikeres kézbesítését. Rengeteg ismeretet hordottunk össze a biológiai feldolgozás mikrobiológiai területén. Több mint 200 projekt sikeresen befejeződött, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA-val, valamint az EU EMA-jával kapcsolatos szabályok betartásában. Segítünk nekik az Ausztráliai TGA és Kína NMPA navigálásában. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és testreszabott CDMO-szolgáltatásokat kínálhatunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén az egyik tizedik legnagyobb gyártó, mikrobiológus fermentációban specializálódik. Hatékony gyárrel rendelkezünk, amely haladó berendezéseket és erős kutatási és fejlesztési (RD) képességeket, valamint gyártási kapacitást biztosít. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonalunk van mikrobiológus fermentációra és tisztításra, két pedig ampulák és kartoncsok valamint előre teli szúrágyszer gyártására. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól cell-célzott RNA-LNP fejlesztésig változnak. Az ampulák töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli kartoncok vagy szúrágyszer töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és klinikai és kereskedelmi minták folyamatos ellátását teszi lehetővé. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítunk.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikroorganizmusokból készített biológiás anyagok gyártásában. Kínálnak személyre szabott kutatási és fejlesztési megoldásokat valamint gyártási szolgáltatásokat, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Munkát végeztünk sokféle módszerrel, például rekombináns alkatrész oltásokkal, peptidökkel, hormonokkal, citokinokkal, növekedési faktorokkal, mono-doménos antikörperekkel, enzimekkel, plazmid-DNÁval, mRNA-val és másokkal. Specializáltunk többféle mikroorganizmusra, mint például a kén (extracelluláris és intracelluláris szekrétezés - legfeljebb 15g/L teljesítmény), bakteriumok (intracelluláris oldható és inklúziós testek - legfeljebb 10g/L teljesítmény). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert Cell-célzó RNA-LNP fejlesztéshez és oltásokhoz. Szaktudósak vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában, a teljesítmény növelésében és a költségek csökkentésében. Rendelkezünk nagyon hatékony technológiai csapatunkkal, amely biztosítja az időpontos és minőségi projekt-kézbesítést. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy egyedi termékeidet gyorsabban hozzuk piacra.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 mikrobiológiai CDMO, amelybe minőségmentés és szabályozási ügyek vannak beépítve. Minőségi rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a nemzetközi szabályozásokhoz. A szabályozási csapataink ismeretesek a globális szabályozási keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek elérhetőségét. Biztosítjuk nyomon követhető gyártási folyamatokat és első osztályú termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának, az EU EMA-jának, az Ausztrália TGA-jának követelményeinek, valamint a sejt-célzó RNA-LNP fejlesztésének. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió minősített személyének (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünkért és gyárhelyünkért. Emellett átmentünk az ISO9001 Minőségmenedzsment-rendszer, az ISO14001 Környezetmenedzsment-rendszer és az ISO45001 Munkahely-biztonsági és Egészségvédelmi Menedzsment-rendszer első tanúsítási ellenőrzéseiben.