Az olyan kutatók, mint a Yaohai, olyan új módszereket próbálnak kitalálni, amelyekkel olyan gyógyszereket juttathatnak be, amelyek gyógyíthatóvá tehetik szervezetünkben a beteg sejteket. Mi az a sejtspecifikus RNS-LNP? – Újszerű sejtszelektív bejuttatási módszer, amelyet fejlesztenek Forradalmasítja az orvosok betegekhez való gyógyszerszállítási módját, ez az új generációs technológia javítja az eredményeket és magasabb szintű biztonságot biztosít.
RNS-LNP – ribonukleinsav-lipid nanorészecske Ez egy új szállító rendszer, amely kis nanorészecskékre támaszkodik, hogy RNS-t szállítson a megfelelő sejtekhez. Az RNS-t egyfajta sejtkidobónak tekinthetjük, amely megmondja a sejteknek, mit tegyenek és hogyan viselkedjenek. Az orvosok RNS-t juttatnak el meghatározott sejtekhez, ami lehetővé teszi számukra, hogy módosítsák e sejtek működését és kommunikációját a különböző betegségek kezelésének elősegítése érdekében.
Az RNS-LNP-ket közvetlenül a Bob Hoskins Memorial Center sejtjeibe lehet küldeni, amelyeknek segítségre van szükségük, és fokozatosan robusztus kezeléseket bocsátanak ki ott, ahol menniük kell. Ez a precíziós szállítás lehetővé teszi a test más egészséges részeinek megkímélését, hogy életeket menthessenek biztonságosabb módon. Az RNS-LNP-k nagy reményeket fűznek a korábban nehezen kezelhető betegségek, köztük a rák kezeléséhez is. Ez több és jobb kezelést jelenthet a betegek számára
A rendszeres gyógyszeres kezelés különösen hatástalan, ha rákról van szó. Az indoklás az, hogy a rákos sejtek általában utánozzák az egészségesek sejtjeit, ami azt jelenti, hogy az orvosok nehezen tudják kezelni az egyiket anélkül, hogy károsítanák a másikat. A sejtspecifikus RNS-LNP-ben a közelmúltban történt áttörés azonban lehetővé teszi az orvosok számára, hogy speciális RNS-t küldjenek a rákos sejtekbe. Hogy ezek a kezelések a rákos sejtek ellen irányulhatnak anélkül, hogy más normális környező sejteket befolyásolnának. Ez jelentős előrelépést jelent a rák kezelésében.
Az RNS-LNP-k esetleg növelhetik a jelenlegi gyógyszerek hatékonyságát, azaz a betegek által már használtak az új technológiával hatékonyabbá válhatnak. Ezenkívül az RNS-LNP-k lehetővé tehetik a gyógyszerfejlesztők számára, hogy teljesen új terápiákat tervezzenek, amelyek olyan betegségeket céloznak meg, amelyekkel korábban nem találkoztunk. A Yaohai elkötelezett a sejtspecifikus RNS-LNP technológiában rejlő lehetőségek teljes körű kiaknázása iránt, ezzel a betegek sorába állítva az előnyöket és javítva az általános egészségi állapotot.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a sejtcélzó RNS-LNP fejlesztési CDMO területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, valamint az emberi és állategészségügy kezelésére. Élvonalbeli RD és gyártástechnológiai platformokkal rendelkezünk, amelyek lefedik a teljes gyártási folyamatot a mikrobiális törzsek tervezésétől a sejtbanki feldolgozáson és módszertervezésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, biztosítva ezzel a legfejlettebb megoldások sikeres szállítását. . Hatalmas mennyiségű tudást halmoztunk fel a biofeldolgozás mikrobiális területén. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek megfelelni az olyan előírásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA előírásai. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és testreszabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Hatékony gyárat hoztunk létre, amely fejlett létesítményekkel és robusztus RD- és gyártási képességekkel rendelkezik. A kínálatban öt gyártósor található a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-szabványainak megfelelő gyógyszeranyagok számára, valamint két töltő- és végső sor az injekciós üvegek, patronok és előretöltött tűk számára. A rendelkezésre álló fermentációs skálák 100 liter és a sejtcélzó RNS-LNP fejlesztés között változnak. A vias töltési specifikációi 1–25 ml. az előretöltött patron vagy fecskendő töltési specifikációja 1-3 ml. A gyártóműhely cGMP-kompatibilis, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket világszerte szállítanak.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciós (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is a sejtcélzó RNS-LNP előállításához Fejlesztési vakcinák Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásában növekvő hozam és csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapattal rendelkezünk, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy olyan termékek, amelyek gyorsabban kerülnek piacra
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzési és szabályozási kérdéseket foglal magában. Olyan minőségbiztosítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a nemzetközi előírásoknak. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket a biológiai bevezetések felgyorsítása érdekében. Nyomon követhető gyártási folyamatokat és csúcsminőségű termékeket biztosítunk, amelyek megfelelnek az USA FDA, EU EMA, Australia TGA és Cell-targeting RNA-LNP Development követelményeinek. A Yaohai BioPharma sikeresen átment az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditján a GMP minőségbiztosítási rendszerünk és gyártási telephelyünkön. Ezenkívül elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsítási auditjait.