Mikrobiális Sejtsubstrátus Biológiai Termékekhez

• 

  A biológiai termékfejlesztés jövője a mikrobiális sejtsubstrátusok használatával.

  A munkájában Yaohai mindig új és innovatív módokat keres a mikrobiológiai sejtek felhasználására. Ezeknél a kis sejteknél azt gondolják, hogy sokkal több terméket tudnak nyújtani, amely javítja egészségünket, és mint csapat segíthet védelmezni a bolygónkat. Céluk, hogy jövőben olyan új gyógyszereket hozzanak létre, amelyek sokkal több betegséget gyógyíthatnak. Biodegradálható plasztik termékeket is terveznek, amelyek környezetbarátak. Ez egy olyan természetes felbomlás módja ennek a plasztikának, anélkül, hogy bármi káros dolog kerülne ki a környezetbe. A mikrobiológiai sejt-ingenyerség erejével Yaohai Mikrobiális CDMO Emberi Biológiai Termékekhez munkálkodik egy jobb világért mindenki érdekében.

  
  

• 

  Tartós és hatékony megoldás a biológiai termeléshez.

  Nagyon értelmes a mikrobiológiai sejtek használata termékek gyártására, hiszen képesek bonyolult molekulákat termelni fenntartható módon. Kevesebb energiát igényel, és sokkal kevesebb erőforrást vesz fel, mint az emberek általánosan alkalmazott módja. Másodszor, a mikroorganizmusok egyedi sejtegységei kivételesen nagy méretben fejlődhetnek egy kicsi területen; ez teszi őket hihetetlenül hatékonyaknak. Ez azt jelenti, hogy Yaohai rendkívül sok terméket fog gyártni, anélkül, hogy környezeti károkat okozna. Ez egy nyerő-nyerő helyzet, amely segít mind a népnek, mind a talajnak.

  
  

• 

  Innovatív megközelítés a biotechnológiában.

  Yaohai úgy vél, hogy a biotechnológia kreatív módon fog használatos lenni. Minél mélyebbre szellemi látást nyernek, annyira többféle módokat találnak arra, hogy ezeket az élő mikrobiológiai sejtjeket hogyan használják ki kutatásuk javítására. Például új termékeket teremtenek, amelyek végső soron segítenek az emberek egészségesebbé válásában és támogatják a környelmet. Ezen felül segítenek a biotechnológia iparágának fejlődésében új módszerek és technikák kidolgozásával, amelyeket későbbi időkben lehet alkalmazni.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiális Sejtsubstrátus Biológiai Termékekhez?

• Professionális szaktudás és bőséges tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai CDMO. Fókuszálunk emberi, állati és az egészségügyi kezelés terén használt mikrobianus eredetű gyógyszerekre és oltásokra. Rendelkezésre bocsátjuk a biológiai termékek mikrobiális sejt alapú kutatási fejlesztési platformját valamint a gyártási technológiát, amely fedezze ki a teljes folyamatot, beleértve a mikrobiális társadalom sejtjeinek fejlesztését, a módszereket és folyamatokat, keresztül a klinikai és kommerszialis gyártásig, amely biztosítja a legutolsó technológia sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalattal rendszertelenítettük a mikrobiális sejt feldolgozását. Több mint 200 globális projektet hoztunk vissza, és segítünk ügyfeleinknek az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA-jának, az Ausztráliai TGA-nak és Kína NMPA-jának törvényei közötti navigálásban. A professzionális szaktudásunk és bőséges tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, Hatékonyság & Költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a mikrobiológiai forrásokból származó biológiás anyagok terén. Testreszabott fejlesztési és gyártási megoldásokat nyújtunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Végeztünk munkát különféle modalitásokon, beleértve az újraépített alvaccinákat, peptid hormonokat, citokin növekedési faktorokat, egydomos testfejet enzimeket, plazmid DNA-t és különféle mRNA-kat, valamint több mást. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, beleértve a Biológiai Termékek Mikrobiológiai Seprészeti Alapját, a belső és külső szekrényt (legfeljebb 15g/L termék), valamint a belső oldható baktériumokat és inklúziós testeket (legfeljebb 10g/L termék). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktérium-alapú oltások előállítására. Szakértők vagyunk folyamatok fejlesztésében, termékkimenet növelésében és gyártási költségek csökkentésében. Rendelkezünk egy nagyon hatékony technológiai csapatval, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi végrehajtását. Ez lehetővé teszi nekünk, hogy gyorsabban hozzuk piacra az egyedi termékeidet.

• Minőségi Rendszer & Globális Szabályozási Egyenlőtlenség

  A Yaohai BioPharma a Top 10-ben szereplő mikrobiológiai CDMO, amely integrálja a minőségmentítést és a szabályozási ügyeket. Minőségmentítési rendszerünk illeszkedik az aktuális Biológiai Termékek Mikrobiológiai Sejtalapú előírásokhoz és a világ különböző országainak szabályozásaira. A szabályozási csapatunk ismeretes a globális szabályozási keretekkel, amelyek segítenek gyorsítani a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási eljárásokat, valamint a minőségi termékeket, amelyek megfelelnek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának irányelveinek. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel ezeknek a szabályozásoknak. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai uniós képes személy (QP) helyszíni ellenőrzését GMP minőségi rendszerünk és gyártási helyünk érdekében. Sikeresen átmentettük az ISO9001 Minőségmentítési Rendszer és az ISO14001 Környezetvédelmi Rendszer első tanúsítási ellenőrzéseit.

• Erős Szállítási Lánc és Gyártási Képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, egy mikrobiológiai sejtszubstrátumú biológiai termékek gyártója, specializálódott a mikrobiológiai fermentációk terén. Felépítettünk egy modern gyárkombinátumot, amely modern berendezésekkel rendelkezik és erős kutatási-fejlesztési és gyártási képességekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő gyógyszeranyag-gyártási sor keretében mikrobiológiai tisztítást és fermentációt végezünk, valamint két töltési és becsomagolási sor vial-okra, kartidge-ekre és előtöltött szinterekre is elérhető. A fermentációs méretektől függően 100L-tól 500L-ig, 1000L-ig és 2000L-ig változnak. A töltési térfogatok 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előtöltött szinterek vagy kartidge-ek 1-3ml-es értékre vannak feltöltve. A cGMP-szabványoknak megfelelő gyártási településünk biztosítja a stabil klinikai minták és a kereskedelmi termékek elérhetőségét. A nálunk termelt nagy molekulák nemzetközi szállításra is elérhetők.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobiológiai biológiák fejlesztése és gyártása
• Mikrobiológiai Fősejttároló
• Mikrobiológiai Munka Sejtbank

Nem találod, amit keresel?
Kérjen több terméket a tanácsadóinktól.