Mikrobás sejtszubsztrát biológiai termékekhez

• 

  A mikrobiális sejtszubsztrátokat felhasználó biológiai termékfejlesztés jövője.

  Munkája során a Yaohai mindig új és innovatív módszereket keres a mikrobiális sejtek alkalmazására. Ezeken az apró sejteken keresztül azt hiszik, hogy sokkal több terméket tudnak szállítani egészségünk javítására, és csapatként segíthetik bolygónk védelmét. Céljuk, hogy a jövőben olyan új gyógyszereket hozzanak létre, amelyek sokkal több betegség gyógyítására képesek. Olyan termékeket is szeretnének létrehozni, amelyek jót tesznek a környezetnek, mint például a biológiailag lebomló műanyagok. Ez a műanyag természetes lebomlásának egyik módja anélkül, hogy káros anyagok kerülnének a környezetbe. A mikrobiális sejttervezés erejét felhasználva, Yaohai Mikrobiális CDMO a humánbiológiához azon dolgozik, hogy mindenki számára jobb világot teremtsen. 

  
  

• 

  Fenntartható és hatékony megoldás a biotermeléshez.

  Nagyon logikus dolog dolgokat előállítani mikrobiális sejtekkel, amelyek képesek bonyolult molekulákat fenntartható módon előállítani. Kevesebb energiát fogyaszt, és néhány erőforrást az emberek felhasználási módjaiból. Másodszor, a mikroorganizmusok sajátos sejtjei rendkívül nagy mértékben fejleszthetők a területen, ami nagyon kevés; ettől elképesztően produktívak lesznek. Ez azt jelenti, hogy a Yaohai képes lesz a gyártó nagy nem. a termékeket anélkül, hogy károsítaná a környezetet. Ez mindenki számára előnyös, mind az emberek, mind a talaj segítése. 

  
  

• 

  A biotechnológia innovatív megközelítése.

  Yaohai úgy véli, hogy a biotechnológiát kreatív módon fogják használni. Minél mélyebb betekintésre tesznek szert, annál többféleképpen nézik meg, hogyan használják fel ezeket az élő mikrobiális sejteket kutatásaik javítására. Például új termékeket hozzon létre, amelyek végül egészségesebbé teszik az embereket, és támogatják a környezetet is. Az elkövetkező időkben bevethető új módszerek és technikák kidolgozásával is segítik a biotechnológiai ipar fejlődését. 

  
  

Miért válassza a Yaohai mikrobiális sejtszubsztrátot biológiai termékekhez?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológiai CDMO. A mikrobiális eredetű terápiákra és vakcinákra összpontosítottunk az emberi, állatgyógyászati ​​és a kedvtelésből tartott állatok egészségének kezelésére. Mikrobasejt-szubsztráttal a Biological Products RD platformjaival, valamint gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek sejtek, módszerek és folyamatok fejlesztésétől a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legmodernebb megoldások sikeres megvalósítását. Nagy tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 globális projektet valósítottunk meg, és segítünk ügyfeleinknek eligazodni az Egyesült Államok FDA, EU EMA, Australia TGA és Kína NMPA törvényei között. Szakértelmünk és széleskörű tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Testreszabott RD-megoldásokat és gyártást biztosítunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle modalitásokon dolgoztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat, peptid hormonokat, citokinek növekedési faktorokat, egydoménes antitest enzimeket, plazmid DNS különböző mRNS-eket és még sok mást. Számos mikroorganizmusra specializálódtunk, beleértve a mikrobiális sejtszubsztrátot a biológiai termékekhez, az intracelluláris és extracelluláris szekréciót (15 g/l hozamig), valamint az intracellulárisan oldódó baktériumokat és zárványtestet (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is a baktérium alapú vakcinák létrehozására. Szakértők vagyunk a folyamatok javításában, a termékhozamok növelésében és a termelési költségek csökkentésében. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és kiváló minőségű megvalósítását. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy egyedi termékeit gyorsabban piacra vigyük.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely integrálja a minőségirányítást és a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi mikrobiális sejtszubsztrát biológiai termékekhez és előírásoknak szerte a világon. Szabályozói csapatunk jól ismeri azokat a globális szabályozási kereteket, amelyek elősegítik a biológiai bevezetések felgyorsítását. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az amerikai FDA és az EU EMA irányelveinek megfelelően. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió minősített személye (QP) által végzett helyszíni auditot a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártási telephelyünkre vonatkozóan. Sikeresen elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer első tanúsító auditjait is.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek mikrobiális sejtszubsztrátja, biológiai termékek gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern gyárat építettünk fel, amely modern létesítményekkel és erős RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt, a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok, valamint az előretöltött tűk két töltő- és befejező sora azonnal elérhető. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100-500L, 1000L és 2000L között változnak. A töltési térfogat 1 ml és 25 ml között változik. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. A cGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a stabil klinikai minták és kereskedelmi termékek elérhetőségét. Az üzemünkben előállított nagy molekulák nemzetközi szállításra készen állnak.

Kapcsolódó termékkategóriák

• Mikrobiológiai biológiai fejlesztés és gyártás
• Mikrobiális mestersejtbank
• Mikrobiális működő sejtbank

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.