E. coli sejtbank készítmény

• Minőségellenőrzés biztosítása E. coli sejtbank-alapítókban

  Meg kellett győződnünk arról, hogy az E. coli sejtek még egy ideig élénkek voltak, felhasználva őket tesztekben. Ehhez a megszilárdult sejteket egy kis felosztással leolvasztják és táptalajra oltják. A Yaohai GMP Semaglutide API A néhány halott sejtnek még mindig látnia kell a hangot, ami azt sugallná, hogy megfelelő formában vannak ahhoz, hogy munkánkban felhasználhassuk. Általában létfontosságú kérdésünk győzelméhez. 

• Hatékonyság maximalizálása az E. coli sejtbank karbantartásában

  Hogyan lehet kihasználni a modernizáció előnyeit; Ami csökkentheti az emberi tévedést, és gyakorlottabbá tehet bennünket. Ehhez a gépek igénybevételére készen szilárdul és sokféle címkézésre használt program, ezek segítségével tartalék időzítéseket is ki kell építeni a hagyományos stratégiák felhasználásával szemben. Yaohai GMP Szemaglutid gyártás abban is segítséget tud nyújtani, hogy vizsgálatunk más szempontjaira koncentrálhassunk néhány feladat gépesítésével. 

• Tippek és trükkök a hosszú távú E. coli sejtmegőrzéshez

  Intenzív lehet a sejtbankban lévő sejtek felügyelete. Általában a készletadminisztrációs program a segítségünkre van, mivel egyszerű számunkra mindent jól szervezetten tartani. Ez a Yaohai Nagy hozamú plazmidos fermentáció A számítógépes program garantálja, hogy a cellákat pontosan rögzítik és megkülönböztetik, így olyan egyszerűvé válik, hogy olyan helyen tároljuk, ahol idővel felfedezzük őket. 

Miért válassza a Yaohai E. coli sejtbank készítményt?

• Szakmai szakértelem és kiterjedt tapasztalat

  A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és E. coli sejtbank-előkészítési CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.

• Robusztus ellátási lánc és gyártási képességek

  A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentáció specialistája. Felépítettünk egy fejlett létesítményt, amely fejlett létesítményekkel, valamint robusztus RD és gyártási képességekkel rendelkezik. Öt gyógyszergyártó sor áll rendelkezésre, amelyek megfelelnek a mikrobiális tisztításra és fermentációra vonatkozó GMP-szabványoknak, valamint két automata töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, patronokhoz és tűkhöz. A fermentációhoz 100 literes, 500 literes, 1000 literes és 2000 literes mérlegek kaphatók. A töltési térfogat 1 ml-től az E. coli sejtbank-készítményig terjed. Az előretöltött fecskendőkbe vagy patronokba 1-3 ml-nek megfelelő mennyiséget kell feltölteni. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a klinikai minták és kereskedelmi termékek folyamatos ellátását. A gyárunkban előállított ömlesztett molekulák világszerte szállíthatók.

• Minőségi rendszer és globális szabályozási megfelelőség

  A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely minőség-ellenőrzést és E. coli sejtbank-készítményt tartalmaz. Szilárd minőségbiztosítási rendszert fejlesztettünk ki, amely megfelel a jelenlegi GMP szabványoknak és a szabályozási követelményeknek világszerte. Szabályozói csapatunk jól ismeri a globális szabályozási kereteket, hogy felgyorsítsa a biológiai indítást. Gondoskodunk arról, hogy a gyártási folyamatok nyomon követhetők legyenek kiváló minőségű termékekkel, valamint megfeleljenek az amerikai FDA és az EU EMA előírásainak. Ausztrália TGA és Kína NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesített egy helyszíni auditot, amelyet az Európai Unió (QP) képesített személye végzett, hogy megvizsgálja a GMP folyamatunkat és gyártási létesítményünket. Sikeresen átestünk az ISO9001 minőségirányítási rendszer és az ISO14001 környezetirányítási rendszer kezdeti tanúsító auditjain is.

• Testreszabás, hatékonyság és költséghatékonyság

  A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális eredetű biológiai anyagok fejlesztésében. Személyre szabott RD-megoldásokat és gyártást kínálunk, miközben minimálisra csökkentjük a kockázatokat. Számos módszert alkalmaztunk, beleértve a rekombináns alegység vakcinákat (beleértve a peptideket), a növekedési faktorok hormonokat és a citokineket. számos mikroorganizmusra specializálódott, mint például az élesztő intracelluláris és extracelluláris szekréciójára (akár 15 g/l hozam) és baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtest (akár 10g/l hozam) Baktériumalapú vakcinák fejlesztésére E. coli sejtbank készítmény fermentációs rendszert is létrehoztunk Szakértők vagyunk a hozamot növelő és a termelési költségeket csökkentő folyamatok optimalizálásában. egy erős technológiai csapat biztosítja a projektek időben történő és minőségi megvalósítását, hogy exkluzív termékeit gyorsabban piacra vigyük

Kapcsolódó termékkategóriák

• AAV plazmid gyártás
• Analitikai módszerek plazmid DNS-hez
• Bakteriofág AP205 VLP gyártás
• Bakteriofág Q VLP gyártás
• Kiméra VLP vakcina gyártás
• Konjugált VLP vakcinák gyártása
• DNS vakcina gyártás
• E. coli fermentáció VLP-termeléshez
• GLP-1 agonista gyártás
• GLP-1 analóg gyártás

Nem találja, amit keres?
További elérhető termékekért forduljon tanácsadóinkhoz.