Minden kategória
ENEN
Mikrobasejt banki szolgáltatások

Mikrobasejt banki szolgáltatások

Főoldal >  Mikrobasejt banki szolgáltatások

Alkalmazás

A Cell Banking jelentősége

A mikrobiális sejtbank kulcsszerepet játszik a biológiai anyagok, például vakcinák, terápiás fehérjék, peptidek, enzimek, antitest-fragmensek és plazmid DNS (pDNS) előállításában. Biztosítja a jól jellemzett mikrobiális törzsek következetes és megbízható ellátását a termék teljes életciklusa során. A szabályozási irányelvek alapján a Master Cell Bank (MCB) és a Working Cell Bank (WCB) GMP feltételek mellett jön létre. A mikrobiális sejtbankokat teljes mértékben jellemezni kell az Emberi Felhasználásra szánt Gyógyszerkészítmények Műszaki Követelményeinek Harmonizációs Nemzetközi Tanácsa (ICH) irányelvei alapján (ICH Q5 A, B és D rész).

Kulcsszavak: mikrobabank készítés, sejtbank készítés, sejtbank termelés, primer sejtbank, mestersejtbank, működő sejtbank, törzs bank létrehozása, mikrobatörzs sejtbank, mikrobatörzs könyvtárak, mikroorganizmus bank, baktérium bank, gombabank, élesztő bank , törzstárolás

Alkalmazás: humán gyógyszerek gyártása, állatgyógyászati ​​​​gyártás, vakcinagyártás, szintetikus biológia, rekombináns nagy molekulájú biológiai anyagok gyártása, rekombináns biológiai anyagok gyártása, biológiai reagens gyártás


A Yaohai Bio-Pharma mikrobiális sejtbanki szolgáltatásai

Mikrobasejt banki szolgáltatásaink a következők:
Elsődleges sejtbank (PCB);
Mester sejtbank (MCB), GMP-kompatibilis létesítmény;
Működő sejtbank (WCB), GMP-kompatibilis létesítmény;
Sejtbank tárolása (fagyasztó, folyékony nitrogén vagy fagyasztva szárítás);
Sejtbank jellemzése: kibocsátási tesztelés és stabilitási vizsgálatok.

Tapasztaltunk a mikrobiális sejtbank-fejlesztésben, mint pl. 

Baktériumok: Escherichia coli (E. coli) 

Élesztő: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Szolgáltatás részletei

SzolgáltatásokSzolgáltatás részleteiMinimális idővonal/napteljesítések
Primer cell banking, PCBNövekedési görbe észlelése550-200 fiola, Records
Törzs szubkultúra és adagolás
PCB jellemzésTBDCOA
Master cell banking, MCBTörzs szubkultúra és adagolás4100-300 fiola, Records
MCB jellemzéseTBDCOA
Működő sejtbank, WCBTörzs szubkultúra és adagolás4100-300 fiola, Records
WCB jellemzéseTBDCOA
Mikrobás sejtbankok tárolásaUltra-alacsony fagyasztók (-70°C)NAHőmérséklet rekordok
Folyékony nitrogén (-150°C)
Fagyasztva szárítás

Szolgáltatásaink jellemzői

Egyablakos mikrobiális sejtbanki megoldásokat kínálunk, beleértve a PCB, MCB és WCB gyártást, teljes jellemzést (QC) és kiadást (QA). Az MCB-t és a WCB-t független GMP műhelyünkben, az Animal Origin Free-ben állítjuk elő a szennyeződés hatékony elkerülése érdekében. 

Hosszú távú tárolási lehetőségeket kínálunk, többféle törzs tartósítási módszerrel, például ultraalacsony fagyasztóval, folyékony nitrogénnel és fagyasztva szárítással (liofilizálással). A törzs bankokat két különböző helyen tárolják.


Tapasztalataink

A Yaohai Bio-Pharma több mint 10 éves tapasztalattal rendelkezik a mikrobiális sejtbankok és -jellemzők terén. Több mint 35 jól jellemzett sejtbankot szállítottunk globális ügyfeleinknek, amelyek közül 7 kapott klinikai vizsgálatra jóváhagyást. 

A sikeres sejtbankképzés kritikus fontosságú a biológiai életciklusban. Cellbanki szolgáltatásaink használhatók önálló szolgáltatásként, vagy folyamatfejlesztési és/vagy GMP gyártási projektek szerves részeként.

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!