Botulinium toxin

A botulinum toxin áttekintése

A Clostridium botulinum baktérium és a rokon fajok által termelt hatékony neurotoxikus fehérjeként a botulinum toxin, más néven botulinum neurotoxin (BoNT), képes megakadályozni az acetilkolin neurotranszmitter felszabadulását a neuromuszkuláris csomópontban lévő axonvégződésekből, ami petyhüdt bénuláshoz vezet. Botulizmust okozhat. Az orvosi és kozmetikai termékek kereskedelmi forgalomba hozatalában is használják. A botulinum toxinnak hét fő típusa van, amelyeket A-tól G-ig (A, B, C1, C2, D, E, F és G) neveznek. Közülük elterjedtebb az A és B típusú botulinum toxin, amelyek emberi betegségeket okozhatnak, és a kereskedelemben és az orvostudományban is felhasználják. Ezzel szemben a CG típusok kevésbé gyakoriak. Az E és F típusok kivételével, amelyek emberekben betegségeket okozhatnak, a többi típus más állatokban is okozhat betegséget.

Botulinum Toxin alkalmazása

Az utóbbi időkben a Clostridium botulinum baktérium által termelt botulinum toxinokat a kozmetika (arcráncok csökkentése) és az orvostudomány (izombántalmak, hidrosis, migrén) területén alkalmazzák. A botulinum toxin A jóváhagyott és kereskedelmi forgalomba hozott márkanevei közé tartozik a Botox (onabotulinumtoxinA), a Jeuveau (prabotulinumtoxinA), a Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), a Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) és a Letybo (a botulinumtoxinA jóváhagyott márkaneve). A toxin B a Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Az Escherichia coliban vagy élesztőben termelt rekombináns A típusú botulinum toxinok preklinikai és klinikai kísérletek alatt állnak.

A Frost & Sullivan szerint az YY001 rekombináns botulinum toxin jelölt gyógyszerként, amelyet az NMPA hagyott jóvá a közepesen súlyos vagy súlyos glabelláris vonalak javítása érdekében, a világ első és egyetlen klinikai stádiumban lévő jelöltje az A típusú rekombináns botulinum toxinra. beszámolt arról, hogy az YY001 befejezte II. fázisú klinikai vizsgálatát, és folyamatban van a III. fázisú klinikai vizsgálat előkészítése.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO megoldást kínál a rekombináns botulinum toxinra

• Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
• Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
• Upstream folyamatfejlesztés
• Downstream folyamatfejlesztés
• Kiszerelésfejlesztés
• GMP gyártás
• Töltse ki és fejezze be
• Analitikai és tesztelési
• Szabályozási ügyek

A Rekombináns Botulinum Toxint fejlesztjük hatóanyagként vagy gyógyszerhatóanyagként (API). A termék hamarosan piacra kerül.