Rekombináns alegység vakcina
A rekombináns alegységvakcinák, más néven rekombináns fehérjevakcinák, vírus- vagy bakteriális antigénekből állnak, amelyek egyetlen és egyszerű fehérjékből vagy összetett szerkezetekből, például vírusszerű részecskékből (VLP) állnak. A rekombináns alegység vakcinákat rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
Különféle expressziós rendszerek, például baktériumok (Escherichia coli), élesztők (S. cerevisiae, P. pastoris), rovarsejtek, emlőssejtek vagy akár növények is alkalmazhatók a rekombináns fehérje vakcinagyártás kihívásainak és szűk keresztmetszete megoldására.
Az első alegység vakcinát a hepatitis B vírus (HBV) ellen, a Heptavaxot 1986-ban engedélyezték. A Heptavax a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) alapján, élesztőgomba S. cerevisiae expressziós rendszerének felhasználásával épül fel VLP-vé. Ezt követően 1-ban és 2006-ben bevezették a HPV-t, a humán papillomavírust megcélzó, L2007 strukturális fehérjét használó vakcinát, amely XNUMX-ban és XNUMX-ben jelent meg. Ez óriási siker volt, és ezt követően számos vírusok vagy baktériumok elleni rekombináns alegység-oltóanyag jóváhagyását eredményezte.
A rekombináns alegység vakcinákat a következők elleni védelemre használják:
- Hepatitis B vírus (HBV), mint a RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO sejt), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatitis E vírus (HEV), mint a Hecolin (Escherichia coli)
- Humán papillomavírus (HPV), például 4-valens Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valens Gardasil 9
- HPV (16. és 18. típus), például Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
- Influenza (influenza), mint a Flublok (Baculovirus)
- Meningococcus B csoport (MenB), például BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Légzőszervi szincitiális vírus (RSV), például ABRYSVO (CHO sejt), AREXVY (CHO sejt)
- Zoster, mint a SHINGRIX (CHO sejt)
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO-megoldást kínál a rekombináns alegység vakcinához
- Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
- Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
- Upstream folyamatfejlesztés
- Downstream folyamatfejlesztés
- Kiszerelésfejlesztés
- GMP gyártás
- Töltse ki és fejezze be
- Analitikai és tesztelési
- Szabályozási ügyek
Referencia:
Cid R, Bolívar J. Platformok a fehérjealapú vakcinák előállításához: a klasszikustól a következő generációs stratégiákig. Biomolekulák. 2021. július 21., 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
