A humán papillomavírus (HPV) 200 felismert vírusból álló csoportból áll, amelyek a legtöbb embert nem érintik. Azonban gyakori, hogy megfertőződik a magas kockázatú fertőzésekkel, és ezáltal genitális szemölcsöket vagy rákot kap.
Ezek a rákos megbetegedések megelőzhetők a HPV elleni profilaktikus védőoltással. Például, Gardasil, mint az első jóváhagyott HPV profilaktikus vakcina, 4 típusú HPV (6, 11, 16 és 18) ellen védhet. A másik öt típus (31, 33, 45, 52 és 58) pedig megelőzhető Gardasil 9. A kezdeti HPV fertőzés védelmére szolgáló vakcinák vírussemlegesítő antitesteket termelhetnek. Az Egyesült Államokban a Gardasil helyébe a Gardasil 9 került, amely négy szerotípus helyett kilenc szerotípust fed le. A Gardasil és a Gardasil 9 vakcinák mindegyike rekombináns VLP L1-HPV epitópokkal. Azonban, hogy ellensúlyozza a különböző, együtt formulázott VLP-k megnövekedett számát, a Gardasil9 több összes antigént tartalmaz, mint a Gardasil.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy az engedélyezett vakcinák védelmet nyújtanak a genitális szemölcsök kialakulásával és a méhnyakrák prekancerózisával szemben, és védelmük várhatóan legalább 4.5 évig tart. A jelenlegi kihívások azonban az élesztőgombákban vagy rovarok expressziós rendszereiben forgalomba hozott HPV-vakcinák költségeiben rejlenek.
A közelmúltban sikeres lépéseket tettek az alacsony költségű HPV-vakcinák előállítása terén Escherichia coli (E. coli). Cecolin, egy kétértékű L1-HPV vakcina, amely a HPV16-ot és a HPV18-at célozza meg, sikeresen expresszálták E. coliban, és nagy immunogenitást mutatott a preklinikai és klinikai vizsgálatokban. Az NMPA 30. december 2019-án engedélyezte a Cecolin használatát Kínában. Ezenkívül a Cecolint, az első Kínában gyártott HPV-oltást a WHO 2021 októberében előminősítette.
1. ábra: A humán papillomavírus L1 proteinjéből összeállított vírusszerű részecskék szerkezete 16. Weboldal: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Általános név |
Márkanév/alternatív név |
Kifejezési rendszer |
Kezdeményező/Gyártó |
K+F szakasz |
Rekombináns négyértékű HPV vakcina (6., 11., 16., 18. típus) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
jóváhagyás |
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 típusú) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Élesztő (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
jóváhagyás |
Rekombináns bivalens HPV vakcina |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
jóváhagyás |
Rekombináns bivalens HPV vakcina |
沃泽惠 |
Élesztő (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
jóváhagyás |
Rekombináns bivalens HPV vakcina |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovírusok |
GSK Nyrt |
jóváhagyás |
Rekombináns 11-valens HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Simon Record Peking |
III. Fázis |
Rekombináns HPV 16 E7 fúziós fehérje vakcina |
VR-111 |
Függőben lévő frissítés |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III. Fázis |
Rekombináns 9-valens HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
III. Fázis |
Rekombináns 9-valens HPV vakcina |
REC 603, REC-603 |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio biotechnológia. |
III. Fázis |
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
III. Fázis |
Rekombináns háromértékű HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
E. coli |
A pekingi egészségügyi gárda biotechnológiája |
III. Fázis |
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
E. coli |
Innovax Biotech |
III. Fázis |
Rekombináns négyértékű HPV vakcina (6., 11., 16., 18. típus) |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax biotechnológia |
III. Fázis |
Rekombináns kilenc vegyértékű HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Shanghai Bovax biotechnológia |
III. Fázis |
Rekombináns tetravalens HPV vakcina (6,11,16,18) |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
III. Fázis |
Rekombináns bivalens HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
E. coli |
Innovax Biotech |
II. Fázis |
Rekombináns 14-valens HPV vakcina |
SCT1000 |
Rovarsejt |
Sinocelltech Group Limited |
II. Fázis |
Tetravalens HPV vakcina |
Függőben lévő frissítés |
Élesztő (Pichia pastoris) |
Shanghai Biológiai Termékek Intézete |
II. Fázis |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) fúziós fehérje |
E. coli |
A Vax Genetics Vaccine |
II. Fázis |
Cid R, Bolívar J. Platformok a fehérjealapú vakcinák előállításához: a klasszikustól a következő generációs stratégiákig. Biomolekulák. 2021. július 21., 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusszerű részecske-vakcinológia, a padtól az ágyig. Cell Mol Immunol. 2022. szept. 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.