Minden kategória
HBV vakcina

Hepatitis B vírus (HBV) vakcina

A hepatitis B a hepatitis B vírus (HBV) által okozott fertőző májbetegség. A krónikus fertőzéseket a hepatitis B okozhatja, és az embereket nagy kockázatnak teszik ki a cirrhosisban és a májrákban való elhalálozásban. A potenciálisan végzetes hepatitis B-betegség megelőzésére számos HBV-oltás elérhető a piacon, amelyek 98-100%-os védelmet nyújtanak.

Az ausztrál antigént felfedező és a Nemes Díjjal kitüntetett Bulmberg erőfeszítései alapján 1981-ben engedélyezték a HBV vakcinák első generációját. a HBV-fertőzött betegek szérumát. A megkülönböztető vakcinát a HBsAg humán hordozóktól való közvetlen kinyerésével fejlesztették ki.

A vérből származó vakcinát azonban 1986-ban módosított rekombináns HBsAg (mint pl. Recombivax HB, Engerix-B) biobiztonsági megfontolásból rekombináns DNS-módszerekkel és élesztősejtekben állítják elő.

A meglévő élesztőből származó HBV-vakcinák gyártása a HBsAg monomerek VLP-kké történő önszerveződésen alapul. A tisztított HBsAg körülbelül 22 nm-es VLP-t mutat be. A képződött HBsAg VLP-k 60-70%-a HBsAg monomer fehérjékből áll, a többi lipideket tartalmaz. Összefoglalva, a létrehozott VLP-k fokozott immunogenitást mutatnak, és hatékonyan indukálnak robusztus neutralizáló antitesteket. Ez a vakcina biztonsági profiljával tűnik ki, mivel mentes a vírusgenomtól.

图片

1. ábra: A rekombináns hepatitis B vírus felületi antigénjének (HBsAg) elektronmikroszkópos felvétele. Weboldal: FEMS Microbiology Letters.

A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO megoldást kínál a HBV VLP vakcinához
HBV VLP Vaccines Pipelines

Általános név

Márkanév/Alternatív név

Kifejezési rendszer

Kezdeményező/Gyártó

K+F szakasz

Hepatitis B vakcina, rekombináns

Recombivax HB, Heptavax-II

Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

jóváhagyás

Hepatitis B vakcina, rekombináns

Engerix-B

Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

jóváhagyás

Adjuváns Hepatitis B vakcina (rekombináns)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Hualan vakcina-Xinxiang

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Függőben lévő frissítés

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Aimi vakcina

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

CHO sejt

VBI vakcina

jóváhagyás

Rekombináns HBV felszíni antigén alegység vakcina

Heberbiovac HB

Élesztő

Kutatószervezet ICGEB

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Függőben lévő frissítés

CHO sejt

Wuhan Biologics, Sinopharm

jóváhagyás

Rekombináns Hepatitis B vakcina

Függőben lévő frissítés

CHO sejt

Lanzhou Biotech, Sinopharm

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Rekombináns Hepatitis B vakcina

Élesztő (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai biotechnológia

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Shanvac B

Függőben lévő frissítés

Sanofi

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

GerVax

CHO sejtrendszer

Észak-Kína Pharmaceutical Jintan Biotechnológia

jóváhagyás

Hepatitis B vírus fertőzés

BEVAC

Függőben lévő frissítés

Biológiai E

jóváhagyás

Rekombináns hepatitis B vakcina

Függőben lévő frissítés

Függőben lévő frissítés

Combitech

jóváhagyás

Hepatitis B vakcina

Függőben lévő frissítés

Függőben lévő frissítés

BioNet

jóváhagyás

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Függőben lévő frissítés

VBI Vaccines, Brii Biosciences

II. Fázis

Rekombináns hepatitis B vakcina

Rekombináns hepatitis B vakcina (élesztő)

Élesztő (Hansenula polymorpha)

Peking Minhai

I. fázis

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Platformok a fehérjealapú vakcinák előállításához: a klasszikustól a következő generációs stratégiákig. Biomolekulák. 2021. július 21., 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vírusszerű részecske-vakcinológia, a padtól az ágyig. Cell Mol Immunol. 2022. szept. 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Kap egy ingyenes idézet

Vegye fel velünk a kapcsolatot!