A patogén antigensek célzására irányuló rekombinált részecskeoltóanyagok mellett a kutatók figyelmét a tumorsejtek vagy más metabolikus útvonalhoz kapcsolódó antigensek felé fordították. Ezek az antigensek készségesen felkeltik a test ellen-antitestjeinek termelésát, amelyek megölik a tumorsejteket vagy blokkolják a célszámú metabolikus útvonalakat, így betegségek kezelésének célját érik el.
Az átfogó "rekombinált fehérje szolgáltatási platform" alapján a Yaohai Bio-Pharma egyállományos megoldást kínál az ügyfeleknek, indulóanyag fejlesztésétől, fehérjes minták előkészítéséig, és tovább GMP gyártásig rekombinált fehérje-oltóanyagok esetén. Rugalmasan igazíthatjuk a szolgáltatási folyamatot az egyéni igényekhez, és magas minőségű rekombinált fehérje Gyógyszer Anyaga (DS) vagy Gyógyszer Terméke (DP) több grammnyi vagy tíz grammnyi mennyiségben, valamint folyamatfejlesztési és GMP gyártási jegyzékekkel és tesztelési jelentésekkel szolgálunk.
A Yaohai Bio-Pharma egyetlen forrásból kínál CDMO megoldást rekombináns fehérjék számára
A Yaohai Bio-Pharmánál kínált rekombináns fehérje/peptid terápiás oltóanyag-szolgáltatások szintén a Rekombináns Fehérje Szolgáltatási Platform alapján működnek. A szolgáltatás részleteiről lásd a " Rekombináns Alfelejtékes Oltás CDMO Megoldások ".
Átadandó Eredmények
| Osztály |
Átadandó Eredmények |
Specifikációk |
Minta Alkalmazások |
| Nem-GMP |
Drogszubsztaancia |
0,2~10 g |
Előklinikai tanulmányok, Analitikus módszertani fejlesztés, Előstabilitási tanulmányok, Formulációs fejlesztés |
| Gyógyszertermék |
| Gyógyszerészeti gyakorlat (GMP), Steril |
Drogszubsztaancia |
2~100 g |
Investigational new drug (IND), klinikai próba engedély (CTA), Klinikai próba ellátás, Kereskedelmi ellátás |
| Gyógyszertermék |
20 000 ampollé (folyadék vagy lyofilizált), előre teli szintek vagy kartidgek |
Esettanulmány
| Típusok |
Az ügyfél igénye |
Átadandó Eredmények |
| Rekombináns fehérje terápiás vakcina |
A technológiai átvitel kockázatának ellenőrzése és a gyógyszervanyag stabil gyártási folyamatának elérése; Több gramm rekombináns fehérje gyógyszervanyag kézbesítése; A gyártási tevékenységek mindenképpen megfeleljenek az összes GMP specifikációnak. |
• Recombináns fehérje-bázisú gyógyszeranyag, amely megfelel a minőségi szabványoknak.
• Gyógyszeranyag COA, folyamat-specifikációk, minőségi szabványok, termelési dokumentumok, amelyek teljes mértékben megfelelnek a GMP-nak
|
| Terápiás vakcina VLP-t használva vácérként |
Gyógyszeranyag: Az antigén-VLP vácér fehérje összekapcsolása GMP műhelyben történik. Gyógyszertermék: Formuláció fejlesztése és steril töltés. |
• Stabil gyógyszeranyag-formuláció és gyógyszertermék-formuláció (beleértve a segítő anyagokat) képességekkel rendelkező skálázható gyógyszertermék-folyamat. • Folyamatban lévő összekapcsoló termelés |
| Kapcsolódó megoldások: Vácérkénti Fehérje CDMO Megoldások |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
