Fabrication d'hormones de croissance GMP

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  Considérations de fabrication pour maintenir l'efficacité et la puissance du produit

  Yaohai teste chaque lot d'hormone de croissance pour garantir sa pureté et son efficacité. Cela comprend la vérification de la qualité de l'hormone, qui est effectuée à l'aide de tests spéciaux. API GMP GLP-1GIP Tirzépatide techniques de laboratoire. Elles nous aident à garantir que notre hormone de croissance recombinante est conforme aux critères de qualité rigoureux auxquels nous soumettons notre hormone de croissance HinderedRotor. Dans la deuxième partie de la série, nous entrerons dans les détails techniques sur la manière exacte dont ces stratégies sont mises en œuvre et sur les informations qu'elles fournissent.

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  Innovations et avancées dans la production d'hormones de croissance GMP

  Afin de maintenir l'hormone de croissance efficace, Yaohai attache une grande importance à la Production de mutations GLP-1 de l'hormone de croissance à l'usage du patient. Des matériaux d'emballage spéciaux qui évitent l'exposition de l'hormone de croissance à des dangers tels que la lumière, la chaleur et l'humidité la rendent moins efficace. Nous la conservons également à des températures appropriées pour garantir sa sécurité et son efficacité.

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  Répondre aux exigences réglementaires dans la fabrication d'hormones de croissance GMP

  Nous travaillons par exemple sur le développement de nouvelles approches qui nous permettront de créer l’hormone de croissance plus rapidement et avec plus de précision. Nous étudions également les possibilités d’utilisation de l’hormone de croissance dans d’autres maladies, qui ne se limitent pas aux affections résultant d’un déficit en hormone de croissance. Il s’agit notamment de maladies telles que l’ostéoporose et l’atrophie musculaire, où les muscles s’affaiblissent et diminuent de taille.

Pourquoi choisir Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication d'hormones de croissance GMP CDMO.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  GMP Growth Hormone Manufacturing possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants d'hormones de croissance GMP de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne dotée de solides capacités de recherche et développement et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production de médicaments conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter les cellules microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les balances de fermentation disponibles pour l'utilisation vont de 100 L à 2000 1 L. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 25 ml à 1 ml, tandis que les exigences de remplissage des seringues ou des cartouches préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Les grosses molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour livraison dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la fabrication d'hormones de croissance GMP ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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