Commençons par prendre un peu de notre substrat (dans ce cas de la pénicilline) et le placer dans un bécher mélangé à de la bactérie E. coli. Le substrat est la nourriture des bactéries. Nous maintenons également le récipient à une température personnalisée lorsque le substrat est incorporé pour permettre une bonne croissance des bactéries. C'est important car c'est la température parfaite pour que les bactéries fassent leur travail. Lorsque les bactéries grignotent ce substrat, elles le convertissent en un produit que nous voulons produire. Une membrane chargée négativement, comment fonctionnent-elles ? Il est logique que vos boules flottent/s'agglomèrent dans la culture - c'est cool parce que les bactéries font tout le travail pour vous. Finalement, nous extrayons le produit que les bactéries ont fabriqué et éliminons tout le reste de notre système. Ce Yaohai Fabrication par fermentation microbienne c'est la purification et elle recentre le produit sur un nettoyage final avant d'être directement utilisé.
La bactérie E. coli est essentielle à la production de nombreux éléments indispensables à l'homme. Elle incite le corps à produire de l'insuline, ce qui signifie qu'elle peut soigner les patients diabétiques en maintenant leur taux de sucre dans le sang à un niveau raisonnable. La bactérie E. coli est utilisée dans la production d'antibiotiques, un médicament qui tue les bactéries et aide les personnes à se rétablir lorsqu'elles sont malades. Mieux encore, elle peut être facilement cultivée et modifiée pour produire une multitude de produits différents : c'est le cadeau que la science continue de donner.
Par exemple, Yaohai est une équipe de scientifiques qui étudie et développe des avancées dans la technologie de fermentation d'E. coli. Ces scientifiques étudient les bactéries plus en détail pour comprendre quels sont leurs gènes. Par exemple, comment amener les bactéries à produire plus de choses en modifiant leur environnement (et ce qu'elles mangent). Ce Yaohai Procédé de fabrication par fermentation microbienne Il s'agit d'une recherche essentielle qui fera plus que créer un nouveau produit ; elle aboutira à des systèmes de solutions qui sont également bonnes pour la planète. Les fabricants peuvent fabriquer des produits respectueux de l'environnement et générant peu de déchets en fonction de la manière dont ils sont fermentés.
Selon Yaohai, le procédé peut être industrialisé grâce à une méthode de fermentation d'E. coli évolutive. Et c'est le cas avec Yaohai Développement du procédé de fermentation microbienne, ils peuvent produire davantage de choses qui pourraient également être utilisées dans d'autres domaines, comme des médicaments et des produits alimentaires, par exemple, ou des matériaux pour l'agriculture. L'importance de la mise à l'échelle réside dans le fait qu'elle permet de produire de grandes quantités de produits afin que le plus grand nombre puisse y avoir accès.
Pour réussir la fermentation d'E. coli, les scientifiques du site de Yaohai ont voulu tester des centaines de conditions pour une croissance optimale. Pour ce faire, ils ont mesuré des paramètres tels que la température, le pH et les niveaux de nutriments dans la cuve. Bien que ces éléments soient facilement traçables, ils créent des environnements favorables aux bonnes bactéries. Ils ont également expérimenté d'autres techniques de fermentation pour voir s'ils pouvaient trouver une méthode de fabrication qui fonctionne à plus grande échelle et qui donne les mêmes résultats de qualité.
Le processus de fermentation d'E. coli est plutôt doux mais aussi ennuyeux, peu importe car Yaohai fait le plus simple pour tout le monde. Ils expliquent chaque mouvement de manière simplifiée et rendent également le concept le plus complexe facile. Ce sont tous des outils d'observation et une technologie professionnels pour surveiller le processus de fermentation. Par exemple, ils le font avec des capteurs et des algorithmes logiciels pour fournir une connaissance de la situation locale de ce qui se trouve dans la boîte. Mais du point de vue d'une entreprise, cela transmet confiance et assurance car ils peuvent s'adapter aux changements à court terme, ce qui améliore le rendement du produit final
Les applications de la fermentation d'E. coli en biotechnologie sont incroyablement vastes et intéressantes. Ainsi, alors que les chercheurs de Yaohai trouvent constamment des moyens de réutiliser et de recycler E. coli, ils utilisent le génome séquencé de la bactérie en le manipulant pour en faire une variété de produits qui sont soit bénéfiques, soit même bénéfiques pour certains. La recherche ne s'arrête jamais et la recherche se poursuit donc.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux processus de fermentation d'E. coli et aux réglementations en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des procédures de production traçables, ainsi qu'une conformité avec les directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et du processus de fermentation d'E. coli. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.
E. coli Fermentation Process possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml au processus de fermentation d'E. coli. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.