Procédé de purification des corps d'inclusion d'E. coli

• Purification des protéines recombinantes à partir des corps d’inclusion d’E. coli.

  Yaohai doit parfois inventer des protéines qui n’existent pas dans la nature. Pour ce faire, il modifie l’ADN d’E. coli. L’ADN est un peu comme un livre de recettes qui donne aux bactéries des instructions sur la façon de se reproduire et sur ce que ces nouvelles bactéries sont censées faire. Yaohai peut également créer de nouvelles protéines différentes de cette manière en modifiant la recette. Mais encore une fois, ces nouvelles protéines peuvent également être piégées dans l’E. coli. C’est pourquoi ils effectuent une deuxième procédure de purification pour extraire ces nouvelles protéines et les utiliser pour créer des médicaments bénéfiques. 

  
  

• Optimisation des procédures de purification des corps d'inclusion d'E. coli.

  Parmi les contorsions auxquelles ils soumettent les protéines, ils recherchent toujours de nouvelles méthodes plus élaborées pour les purifier. Cela permet à JBEI d'extraire autant de protéines que possible de la bactérie E. coli, ce dont ils ont besoin pour pouvoir produire plus de médicaments. Au cours de leur pratique, Yaohai essaie différentes approches pour trouver de meilleures méthodes. Nous fermons un bouton ici, laissons la bactérie E. coli reposer pendant ce temps en culture et nous obtenons ensuite la protéine purifiée. Cela s'ajouterait à leurs étapes de purification chaque fois qu'ils trouveraient une nouvelle méthode meilleure qu'auparavant. 

  
  

• Progrès dans la technologie de purification des corps d’inclusion d’E. coli.

  Les chercheurs du monde entier se débattent encore pour trouver les meilleurs moyens d'extraire les protéines d'E. coli. YaoHai tient à se tenir au courant de ces nouveaux résultats pour s'assurer que sa technologie est à la pointe. Une idée nouvelle et passionnante consiste à utiliser ces ondes ultrasonores pour secouer les cellules d'E. coli, ce qui peut aider à les ouvrir et à libérer les protéines qu'elles contiennent. Bien qu'il soit encore très tôt et en phase de recherche, il semble y avoir une possibilité intéressante de produire de meilleures extractions de protéines.

  
  

Pourquoi choisir le processus de purification corporelle par inclusion d'E. coli de Yaohai ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et le processus de purification des corps d'inclusion d'E. coli. Les spécifications de remplissage des vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le processus de purification des corps d'inclusion d'E. coli. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et le processus de purification des corps d'inclusion d'E. coli. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  E. coli Inclusion Body Purification Process est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

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