Processus de Purification des Corps d'Inclusion d'E. coli

• Purification de protéines recombinantes à partir des corps d'inclusion d'E. coli.

  Parfois, Yaohai doit inventer des protéines qui n'existent pas dans la nature. Ils font cela en modifiant l'ADN de la bactérie E. coli. L'ADN est un peu comme un livre de cuisine qui donne à la bactérie des instructions sur la manière de se reproduire et ce que ces nouvelles bactéries sont censées faire. Yaohai peut également créer de nouvelles protéines différentes en modifiant cette recette. Mais encore une fois, ces nouvelles protéines peuvent aussi être piégées à l'intérieur de l'E. coli. C'est pourquoi ils ont un procédé de purification une seconde fois pour extraire ces nouvelles protéines et les utiliser dans la création de médicaments bénéfiques.

  
  

• Optimisation des procédures de purification des corps d'inclusion d'E. coli.

  Parmi les contorsions qu'ils imposent aux protéines, ils cherchent toujours de nouvelles et meilleures façons de les purifier. Cela permet à JBEI d'extraire le maximum de protéines des E. coli, ce dont ils ont besoin pour pouvoir produire plus de médicaments. Au cours de leur pratique, Yaohai essaie différentes approches pour trouver de meilleures méthodes. Nous coupons un robinet ici, laissons les E. coli reposer pendant ce laps de temps en culture, puis nous obtiendrons la protéine purifiée. Cela serait ajouté à leurs étapes de purification chaque fois qu'ils trouvent une méthode nouvelle et meilleure qu'avant.

  
  

• Progrès dans la technologie de purification des corps d'inclusion d'E. coli.

  Les chercheurs du monde entier peinent encore à trouver les meilleures méthodes pour extraire des protéines de l'E. coli. Yaohai veille à rester informé de ces nouveaux résultats pour s'assurer que leur technologie est à la pointe de l'innovation. Une nouvelle et passionnante idée consiste à utiliser ces ondes ultrasonores pour secouer essentiellement les cellules d'E. coli, ce qui peut aider à les ouvrir et libérer les protéines qu'elles contiennent. Bien que nous soyons encore dans une phase très précoce de recherche, cette méthode semble offrir des possibilités enthousiasmantes pour améliorer l'extraction des protéines.

  
  

Why choose Yaohai Processus de Purification des Corps d'Inclusion d'E. coli?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et le procédé de purification des corps inclusifs d'E. coli. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le processus de purification des corps inclusifs d'E. coli. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et le processus de purification des corps inclus d'E. coli. Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à l'échelle mondiale. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en se conformant aux règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Le procédé de purification des corps d'inclusion d'E. coli est un leader dans les CDMO de biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes R&D et des technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de la mise au point de souches microbiennes et de banques cellulaires, au développement des procédés et méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement microbien. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

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