Développement de procédés de purification de produits biologiques

• 

  Des approches innovantes en matière de purification des produits biologiques pour de meilleurs résultats pour les patients

  En quête des meilleurs produits biologiques, Yaohai invente toujours quelque chose de nouveau et de différent pour purifier et ainsi éliminer toute gêne dans son processus de purification. Parfois, l'adoption d'une nouvelle pratique peut donner de meilleurs résultats et être plus bénéfique pour la santé du consommateur. L'identification de nouvelles modalités pour soulager la souffrance qui accompagne la maladie. 

  
  

• 

  Construire un processus de fabrication de produits biologiques robuste, de la purification à la livraison

  Yaohai cherche également une méthode robuste et de bout en bout pour fabriquer des produits biologiques. Cela signifie que depuis le début, lorsqu'ils traitent les êtres vivants pour en retirer les parties indésirables (nettoyage et division), jusqu'à la fin, lorsque leurs produits biologiques sont administrés aux patients qui en ont besoin, tout est fait avec le plus grand soin. Ils s'efforcent d'accorder une grande attention à tous les détails, en s'assurant que leurs produits biologiques sont sûrs et efficaces pour traiter les personnes malades. 

  
  

• 

  Équilibrer l'efficacité et la qualité dans le développement des processus de purification des produits biologiques

  Yaohai doit également produire rapidement et en toute sécurité des médicaments biologiques. En effet, l'entreprise souhaite aider de nombreux malades. Il est donc très important que ses médicaments soient fabriqués le plus rapidement possible. En attendant, Yaohai doit également s'assurer que ses médicaments biologiques sont excellents afin que les gens puissent les utiliser pour se rétablir et rester en bonne santé.

  
  

Pourquoi choisir Yaohai Biologics Purification Process Development ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé sur diverses modalités, notamment les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les enzymes d'anticorps à domaine unique, l'ADN plasmidique, divers ARNm, etc. Nous nous sommes spécialisés dans de multiples micro-organismes, notamment le développement de processus de purification de produits biologiques, la sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également mis en place une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit une livraison de projet rapide et de qualité supérieure. Cela nous permet de mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de processus de purification de produits biologiques ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, fabricant de produits biologiques et de procédés de développement de produits biologiques, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle de la qualité et le développement de processus de purification de produits biologiques. Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

Catégories de produits connexes

• Développement de méthodes d'analyse de produits biologiques
• Développement de formulations de produits biologiques
• Développement de procédés de purification de produits biologiques

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.