Hiivisolupankin karakterisointi

• 

  Keksiopankkien optimointi teollisiin sovelluksiin

  Yaohai tuntee, miten torjuntakeitojen parantaminen tekee niistä kätevämpää ja tehokkaampaa tutkimukseen. He pitävät torjuntakesiä vahvana ja terveenä kauan. Tämä voi sisältää lämpötilan ja valon määrän valvonnan, jotta torjunnat voivat selviytyä ja kasvaa tyyliin. Torjuntakeittojen parantaminen mahdollistaa yritysten käyttää torjuja laajalle levinneissä tuotteissa. Leipäkeitto Torjuntakeittojen valmistus on tärkeää, koska torju on yksi raaka-aineista monessa asiassa, jonka kaikki nautimme melkein joka päivä, olipa kyseessä leipä tai jopa keskikohdilla oleva kahvi.

• 

  Keksirotilajien monimuotoisuuden tutkiminen genomisequenssauksen kautta

  Tutkijat ovat innokkaita opiskelemaan hiivien eri lajeja. Nämä tutkitaan tarkastelemalla geneettistä informaatiota, joka tunnetaan myös hiiven genomina. Tämä on avaininformaatio siitä, miten kukin hiivetyyppi toimii ja että meidän täytyy ymmärtää se genomia kautta. Hiivien genomien laajuus, johon tämä projekti tuo esiin, johtaa todennäköisesti uusien laji-omaisuuksien tunnistamiseen sekä antaa useita parannusstrategioita nykyisten tuotteiden kehittämiseksi. Nämä tutkimukset auttavat kehittämään uusia tuotteita ja parantamaan olemassa olevien laatua. Mitä enemmän he tietävät hiivista, sitä enemmän he voivat kokeilla ja edistää tuotteen kehittämistä.

• 

  Keksin metabolian tarkka ohjaus opankin karakterisoinnin avulla

  Yksi merkittävästi hyödyllinen ominaisuus hiivisolupankkeissa on kyky hallita hiivien kasvua. Kasvu on se tapa, jolla hiivi syö ja hajottaa ruoan, josta se sitten kasvaa ja moninkertaistuu luodakseen enemmän hiivää. Tämä kasvun tasapaino on tärkeää solujen kannalta, jotta ne pysyisivät hiiveiksi; tiedemiehet voivat pysäyttää tai aloittaa sen tarvittaessa tarkoituksenmukaisesti. Hiivisolupankin testaus auttaa leipää nousemaan ja muuttumaan kevyeksi, tai se auttaa olutta fermentoimaan antamalla sen erityiset maunnuot. Useiden tuotteiden osalta on tärkeää hallita hiivien kasvua, ja Yaohai erikoistuu tähän. Tämä valvonta varmistaa, että kaikki nauttimme tuotteet täyttävät joitakin melko korkeita standardiehtoja.

Why choose Yaohai Hiivisolupankin karakterisointi?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttamaan biotuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitteelliset valmistusprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka täyttävät US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n ja Hiivien solupankin karakterisoinnin vaatimukset. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laaduntarkastusjärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskatsaukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Me keskitymme mikrobien tuottamiin jahi solupankkiennäyteen ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveyden hallintaan. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysympäristöjä sekä valmistusmenetelmiä, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakain luonti ja solupankin perustaminen, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikallinen tuotanto edistettyjen ratkaisujen avulla. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta bioprosessoissa käyttämällä mikrobisia lähteitä. Olemme onnistuneesti toimittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivien sääntöjen noudattamisessa Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australiasta TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Asiantuntemuksemme ja tietomme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien peräisin olevien biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten subyksikköperustaisilla rekombinoituvilla rokoteilla, hiivien solupankin karakterisoinnilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, yksinkertaisilla alueella antibodieeilla, enzyymeillä, plasmid-DNA:lla, mRNA:llä ja muilla. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiiven ulko- ja sisäsäveltävä (tuotantoasteet saavuttavat 15g/L) sekä bakteerien sisäsäveltävä sulatuskykyinen ja inklusiokappale (tuotantoasteet korkeimmat 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuotantoasteita ja vähentää kustannuksia. Korkean tehokkuuden teknologiatiimin avulla varmistamme projektien ajoissa ja laadukkaasti toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet Hiivien Solupankki Karakterisaatio -valmistusyksikön vahvalla tutkimus- ja kehitysosastolla sekä edelläkantaisilla valmistustoimistoilla. Viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartidgeille sekä ennaltatäytetyille neuleille on saatavilla. Fermentointimittaukset ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytöntuotannon määräspeksit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Ennaltatäytettyjen kartidgeiden tai syrjien täytöntuotannon speksit ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentelynpaikka on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakionnettuja kaupallisia tuotteita ja kliinisesti käytettäviä näyteaineistoja. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.