Recombinant BoNT-A

• Rekombinantin BoNT-A turvallisuus ja tehokkuus klinikassa

  Yaohain rekombinantti BoNT-A on tunnustettu turvalliseksi ja aiheuttavan vähimmäismäärän sivuvaikutuksia sekä lääkäreille että tutkijoille. Muissa tapauksissa ihmiset saattavat huomata vain muutamia pieniä musteltoja, kurkkua tai punaisuutta COVID-19-rokotuspaikassa. Useimmat nämä sivuvaikutukset ovat lieviä ja ratkenevat päivässä tai kahdessa. Mutta, E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle on myös hyvä muistuttaa, että tämä lääke ei ole kaikille paras valinta. Kaikki potilaat eivät voi ottaa sitä ja jotkut ovat siitä allergisia, kun taas toiset kärsivät erilaisista lihasoireista, jotka tekisivät siitä haitallisen heille. Siksi potilaat tarvitsevat ehdottomasti keskustella terveydentietueidensa kanssa terveydenhuollossa. Lisäksi eri annokset eivät voi antaa eri potilaille, jotta vältetään ylikannosten tai komplikaatioiden syntymistä.

• Rekombinanttien BoNT-A terapioiden tulevaisuus

  Käytännön hoitojen jatkuvaa kehittämistä, jotka päättäväisesti ylläpitävät rekombinantia BoNT-A:ta, tapahtuu jatkuvan tutkimuksen ja teknologisen edistyksen ansiosta, jotka johtuvat lisääntymisestä tieteellisestä tiedosta ja tekniikasta. Ja tiedemiehet löytävät edelleen uusia asioita, joita voimme tehdä sen vahvistamiseksi ja turvallisemmaksi. He tutkivat myös mahdollisia botuliinikoodeja, jotka voivat helpottaa muita oireita, paitsi lihaskamppailuja, aivojärkyynytystä ja hyperhidroosia. Se GLP-1 analogin valmistus avaa uusia hoitomahdollisuuksia lääkäreille näissä tilanteissa, mikä on erittäin innostavaa tulevaisuuden lääketieteelle. Nämä uudet keksintöjen kehitykset antavat potilaille vain toivoa, että hoitoympäristöt paranevat yhä paremmiksi ja heidän elämänlaatuunsa alkaa nousta.

• Erilaisten rekombinanttien BoNT-A tuotteiden vertailu lääketieteellisissä ympäristöissä

  Näiden merkkien kesken on useita erilaisia tuotteita: yksi niistä on Yaohain rekombinoitu BoNT-A, jota markkinoivat useat merkit, kuten paremmin tunnetut nimet Botox ja Dysport. Yaohain tuote nauttii hyvää mainetta turvallisuudesta ja tehokkuudesta, joten se GLP-1 Fragmentin tuotanto on suosittu lääkäreiden keskuudessa, jotka haluavat tehdä potilailleen suosiota. Sen koon ja annoksen lisäksi Yaohain tuote eroaa muiden merkkien tuotteista vain siinä, että koko ja annos ovat kaksi tekijää, jotka määräävät lääkkeen tehokkuuden tietylle kliinilliselle osoittimelle. Kokeelliset tiedot osoittavat, että Yaohain rekombinoitu BoNT-A on erittäin yhtenäinen lihaskohtausvaikutuksissaan. Näin lääkärit voivat tuntea luottamusta käyttäessään sitä auttaakseen potilaitaan vähentämään epämiellyttäviä oloja ja oireita.

Why choose Yaohai Recombinant BoNT-A?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologiatoimintojen rekombinantti-BoNT-A:n johtaja, sijaitsee Jiangsuissa. Keskitämme toimintamme mikrobien tuottamiin terapeuuteihin ja rokoteisiin, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhoitoon. Meillä on modernit tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteollisuuden teknologiaplatformit, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyydet, solupankit, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edelläkävien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialasta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten ne, jotka koskevat Yhdysvaltain FDA:ta ja EU:n EMA:ta. Myös autamme heitä Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet Recombinant BoNT-A -valmistustoimiston vahvoilla tutkimus- ja kehityskykyjäsenillä sekä edelläkävillä valmistustoimistoilla. Viisi GMP:n mukaisesti tehtyä aktiivisen aineen tuotantolinjaa mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermoimaan sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neelesille on saatavilla. Fermointikokojen mittakaavat ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvien täyttöspektaalit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaalit ovat välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja se tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näytteiden toimituksissa. Laitoksessamme valmistetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on mikrobijohdeperäinen Recombinant BoNT-A. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussolmuja, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunitrointeineistoja, peptidihoormoneja, sytokiineja kasvatekijöitä, singl-domain-antikeinoja, enymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobijärjestelmissä, kuten hiivien ekstrasyllinen ja intrasyllinen (tuotto asti 15 grammaa litralta) sekä bakteerien periplaasmiinensisoinnit ja ratkaisematonta sisäistä sisältöä (tuotto asti 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobisuutepohjaisen alustan bakteerivoideiden kehittämiseksi. Meillä on historiallinen ennätys prosessien parantamisessa, jolloin tuotantojen tuotokset kasvavat ja kustannukset vähenevät. Tehokkaan teknologisteamin kanssa taataan nopean ja luotettavan projektin toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemmeilla on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkina-alkukäynnistyksen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuisia tuotteita, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Recombinant BoNT-A ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis läpi Euroopan unionin (QP) tunnustetun henkilön paikallisen tarkastuksen arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.