PTH 1-34 Biosimilar Production

• Prosessin ymmärtäminen

  Yrityksemme, Yaohai, joka keskittyy uuteen PTH 1-34 bio samanlaiseen. He haluavat varmistaa, että tämä uusi lääke on tehokas ja että kuluttajien ei tarvitse kärsiä monista korkeiden kustannusten vaikutuksista. Samanlaisen bion tekeminen ei ole yksinkertaista; se vaatii kuukausia, joskus vuosia, laajaa tutkimusta. Lääkkeen kehittäminen vie tutkijoilta paljon aikaa ja vaivaa varmistaakseen, että uusi lääke on turvallinen ihmisten käytettäväksi ja toimii erittäin hyvin. Ne GLP-1-mutaation tuottaminen testaa, voiko biosamalainen edistää luun muodostumista ja paranemista samalla tavalla kuin siihen liittyvä lääke.

• PTH 1-34 -biosimilaarien tuotannon haastavien rajoitusten voittaminen

  Ensimmäinen suuri haaste biovastaavan valmistuksessa on monimutkainen ja pitkä tuotantoprosessi. Emme puhu vain ainesosien yhdistämisestä; Se on paljon enemmän! Yaohai tekee yhteistyötä eri asiantuntijoiden, tutkijoiden ja lääketieteen ammattilaisten kanssa näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja prosessin virtaviivaistamiseksi. Ne GLP-1 Analoginen valmistus on myös varmistettava, että lopputuotteet ovat mahdollisimman lähellä alkuperäistä PTH 1-34 -lääkettä. Lääkärit haluavat varmistaa, että potilaat kokevat saman hyvän tehokkuuden biolääkevalmisteisiin liittyvillä lääkkeillä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin vastaavat lääkkeet.

• Lääketeollisuuden mahdollisuudet ja haasteet

  Biosamankaltaisten tuotteiden, esimerkiksi PTH 1-34 biolike, kehittäminen on avannut niin monia jännittäviä mahdollisuuksia lääketeollisuudelle ja ihmisille. He voivat parantaa joidenkin tärkeimpien lääkkeiden saatavuutta tarjoamalla suunnitellun hinnan uusille lääkkeille, jotka eivät muuten olisi olleet kohtuuhintaisia. Tämä GLP-1-fragmenttien tuotanto antaa tehokkaan hoidon tarvitseville suuren mahdollisuuden. Samalla alalla on omat haasteensa varmistaa, että uudet lääkkeet ovat turvallisia, luotettavia ja toimivat kaikille niitä tarvitseville. Potilaiden tulee luottaa käyttämiinsä lääkkeisiin – ollakseen varmoja, että ne ovat turvallisia ja tehokkaita ja että he ovat maksaneet niistä lääkkeistä.

Miksi valita Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja PTH 1-34 Biosimilar Production. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta PTH 1-34 Biosimilar Productionista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  PTH 1-34 Biosimilar Production on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet PTH 1-34 Biosimilar Production -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.