تست آزادسازی مقدار پروتئین نوترکیب

• 

  علم پشت آزمایش انتشار مقدار پروتئین نوترکیب

  این آزمایش خواص مختلف پروتئین ها را در درمان نشان می دهد. آزمایش ها فقط بررسی می کنند که آیا خبرنگار circRNA پروتئین خالص است یا نه، نباید هیچ ماده سمی در محلول خود داشته باشد. مانند این است که به غذای خود نگاه کنید تا ببینید آیا نقطه بدی وجود دارد یا خیر. این آزمایش‌ها همچنین بررسی می‌کنند که آیا پروتئین آن‌طور که باید برای درمان بیماری عمل می‌کند و در واقع احساس بهتری در افراد ایجاد می‌کند. این آزمایش‌ها همچنین اطمینان می‌دهند که هیچ میکروب یا ویروسی وجود ندارد که ممکن است باعث بیمار شود. همه ما می دانیم که چگونه داروها برای کمک به ما برای نجات زندگی ضروری هستند، این واقعاً حیاتی است که دارویی که مصرف می کنیم نباید هیچ ماده ای داشته باشد که منجر به آسیب شود.

• 

  اجزای تست رهایش مقدار پروتئین نوترکیب

  مجموعه وسیعی از آزمایش‌های فردی در آزمایش آزادسازی مقدار پروتئین نوترکیب برای تأیید بی‌خطر بودن و مؤثر بودن دارو استفاده می‌شود. دو مورد از آنها HPLC (کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا) و SDS-PAGE (سدیم دودسیل سولفات پلی آکریل آمید ژل الکتروفورز) هستند. در حالی که همه اینها بسیار فنی و علمی به نظر می رسند، اما در واقع روش های مختلفی هستند که برای بررسی کیفیت پروتئین در داروها استفاده می شوند. علاوه بر این، مسیر جستجو با آزمایش‌های دیگری از جمله آزمایش اندوتوکسین و آزمایش میکروبیولوژیکی نیز انجام می‌شود. با آزمایش شرکت‌ها مطمئن می‌شوند که داروی آنها مشکلی ندارد، بنابراین آنها فقط بهترین محصولات را برای بیماران ارسال می‌کنند.

• 

  چگونه آزمایش انتشار مقدار پروتئین نوترکیب به ایمن نگه داشتن بیماران کمک می کند.

  اثربخشی داروهای مصرف شده توسط انسان در زندگی انسان بسیار تأثیرگذار است و بدون اطمینان از ایمنی از این طریق، نمی‌توانیم آنها را به مردم تحویل دهیم، بنابراین آزمایش انتشار مقدار پروتئین نوترکیب یک روش مهم است. این برای شرکت ها مهم است که انجام دهند، بنابراین آنها می توانند مطمئن شوند که دارو قوی، خالص است و به همین شکل باقی می ماند. این تضمین می‌کند که بیماران می‌توانند به این واقعیت اعتماد کنند که دوز مناسبی از دارو را دریافت می‌کنند و دوز دارویی که برای آنها هم بی‌خطر است. این آزمایش همچنین هر مضر دیگری را شناسایی می کند که منجر به آلودگی و در نهایت بیمار شدن افراد شود. و این آزمایش همان چیزی است که اغلب از فروش داروی مضر جلوگیری می کند و در نتیجه از مردم محافظت می کند و حتی زندگی را نجات می دهد. این یک مرحله ضروری در این روش است تا اطمینان حاصل شود که بیماران بهترین مراقبت و کمترین آسیب را دریافت می کنند.

چرا تست رهاسازی مقدار پروتئین نوترکیب Yaohai را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های آزمایش انتشار مقدار پروتئین نوترکیب ایجاد کرده‌ایم. ما متخصص هستیم. در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها به شدت داریم تیم فناوری کارآمد که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند و به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تست انتشار مقدار پروتئین نوترکیب تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما مجهز به پلتفرم‌های آزمایش انتشار مقدار پروتئین نوترکیب RD و همچنین فناوری تولید هستیم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای سویه‌های میکروبی تا تولید تجاری و بالینی می‌شود که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه‌های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت، و همچنین مطابقت با الزامات تست انتشار مقدار پروتئین نوترکیب و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می‌دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.