آزمایش رواندهی دسته DNA پلاسمید

• 

  درک مولفه‌های کلیدی آزمایش تحویل دسته DNA پلاسمید

  آزمایش DNA پلاسمید شامل چند زمینه متفاوت خواهد بود. ابتدا، آنها صحت و نگارش DNA پلاسمید را ارزیابی می‌کنند تا آیتم‌های خطرناکی که به کارکرد آن تأثیر می‌ورزد را جداسازی کنند. مرحله بعد بررسی این است که کیفیت DNA پلاسمید قابل قبول است یا خیر تا در محیط حیاتی به درستی کار کند. سپس آن تحت آزمایش‌های ایمنی قرار می‌گیرد - ابتدا در حیوانات و سپس در انسان‌ها - تا اطمینان حاصل شود که ایمنی دارد. این نوع آزمایش دقیق و دقیق فناوری را قادر می‌سازد تا هر یک از این مسائل اصلی که در غیر این صورت با DNA پلاسمید کم کیفیت یا حتی خطرناک همراه خواهد بود، شناسایی کند.

• 

  Tecنیک‌ها و فناوری‌های فعلی مورد استفاده در آزمایش تحویل دسته DNA پلاسمید

  آزمایش DNA پلاسمید – گستره‌ای از ابزارها و-platform ها یکی از روش‌های مورد علاقه High-performance liquid chromatography (HPLC) است. آنها از این روش برای جداسازی و تعیین مناطق مختلف DNA پلاسمید استفاده می‌کنند. یک تکنیک دیگر که در اوایل دهه 1970 مطرح شد، Electrophoresis ژل نام دارد که مولکول‌های DNA را بر اساس اندازه جداسازی می‌کند. این روش نیز برای تأیید اینکه DNA پلاسمید زیان نبرده (جزئیات غیرفعال) نشده است، استفاده می‌شود. برای محاسبه مقدار مولکولی DNA پلاسمید در یک نمونه، می‌توان از واکنش زنجیره‌ای چرخه‌ای معکوس (RT-PCR) استفاده کرد. این فرآیندها برای اطمینان از ایمنی و کارایی DNA پلاسمید طبق استانداردهای لازم بسیار حیاتی هستند.

• 

  بیننده‌هایی برای پیشرفت‌های آینده

  آزمایش DNA پلاسمید در روزگار آینده به عنوان یک فرآیند حیاتی ادامه خواهد یافت، به خصوص با تغییرات فناوری. همانطور که روش‌های آزمایش و فناوری‌ها بهبود می‌یابند، ایمنی نیز افزایش خواهد یافت. اکسیداز اورات 1 محصولات برای زندگی انسان و حیوان و به طور مهم تر، توانایی های عملکردی آنها، یائوهای دعاوی کرد. آنها می خواهند تضمین کنند که تنها پلاسمید DNA محض ترین و بهترین درمان ها استفاده شود.

Why choose Yaohai آزمایش رواندهی دسته DNA پلاسمید?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات جهانی همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم و با راهنمایی‌های FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. آزمایش‌های آزادسازی لوت DNA پلاسمید و NMPA چین نیز رضایت بخش است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کند. ما همچنین از نخستین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذشته‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما آزمایش انتشار لوتهای DNA پلاسمید در محصولات زیستی میکروبی را انجام می‌دهد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف متخصص هستیم، مانند قارچ‌های خارج‌سلولی و داخل‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) باکتری‌های افراز شده در پری‌پلاسم و جسم‌های درگیر داخل‌سلولی قابل حل (تا 10 گرم/L عملکرد). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در آزمایش انتشار لوتهای DNA پلاسمید است. تمرکز ما به طور اصلی بر تولید واکسن‌های میکروبی و درمان‌هایی بوده است که برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام استفاده می‌شوند. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید هستیم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی ریززیست‌ها، پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری می‌شود، که اطمینان می‌دهد ما می‌توانیم جوابگوی تحویل موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته باشیم. ما دانش زیادی در زمینه پردازش میکروبی بیولوژیکی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کمک می‌کنیم که مشتریان خود با قوانین مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و همچنین EMA اروپا تعیین شده است، مطابقت داشته باشند. ما همچنین کمک می‌کنیم تا آنها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. به دلیل تجربه و تخصص ما، ما قادریم به سرعت به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را برقرار کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده‌اند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه هماهنگ هستند، علاوه بر دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیرینگ‌های پیش‌پر شده. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل می‌شوند. آزمایش‌های روانه دنا پلاسمید برای ویال‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیرینگ‌های پیش‌پر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید ما به صورت cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.