آزمایش انتشار مقدار زیادی DNA پلاسمید

• 

  درک اجزای کلیدی آزمایش رهایش قطعه DNA پلاسمید

  آزمایش DNA پلاسمید چند ناحیه مختلف را پوشش می دهد. در ابتدا، آنها خلوص DNA پلاسمید را ارزیابی کردند تا موارد خطرناکی را که بر عملکرد آن تأثیر می گذارد، جدا کنند. گام بعدی تأیید این است که کیفیت DNA پلاسمید به اندازه کافی خوب است تا در داخل بدن به خوبی کار کند. سپس تحت آزمایش‌های ایمنی – ابتدا در حیوانات و سپس در افراد – قرار می‌گیرد تا از ایمن بودن آن اطمینان حاصل شود. آزمایش این سختی چیزی است که به این فناوری اجازه می دهد تا هر یک از این مسائل مهم را که در غیر این صورت با DNA پلاسمید درجه پایین یا حتی خطرناک همراه است، شناسایی کند.

• 

  تکنیک‌ها و فن‌آوری‌های کنونی مورد استفاده در آزمایش انتشار قطعه DNA پلاسمید

  آزمایش DNA پلاسمید – ابزارها و پلتفرم‌های فراوانی یکی از روش‌های ارجح، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) است. آنها از این برای جداسازی و مکان یابی مناطق مختلف DNA پلاسمید استفاده می کنند. یکی از تکنیک هایی که در اوایل دهه 1970 مورد توجه قرار گرفت، الکتروفورز ژل نام داشت که مولکول های DNA را بر اساس اندازه جدا می کند. این روش همچنین برای تایید عدم تخریب DNA پلاسمید (قطعات غیرعملکردی) استفاده می شود. برای تعیین کمیت مقدار مولکولی DNA پلاسمید در یک نمونه، می توان از واکنش زنجیره ای پلیمراز رونوشت معکوس (RT-PCR) استفاده کرد. این فرآیندها برای ایمنی و کارایی DNA پلاسمید مطابق با استانداردهای لازم حیاتی هستند.

• 

  چشم انداز پیشرفت های آینده

  از آنجایی که فناوری در حال تغییر است، آزمایش DNA پلاسمید در روزهای آینده یک فرآیند حیاتی خواهد بود. همانطور که روش‌ها و فن‌آوری‌های تست بهبود می‌یابند، ایمنی آن نیز بهبود می‌یابد اورات اکسیداز 1 Yaohai ادعا کرد که محصولاتی برای زندگی انسان و حیوان و مهمتر از آن قابلیت عملکرد آنها. آنها می خواهند اطمینان حاصل کنند که تنها از خالص ترین و بهترین DNA پلاسمید در درمان ها استفاده می شود.

چرا تست انتشار قطعه DNA پلاسمید Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. آزمایش انتشار قطعه پلاسمید DNA و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma یک آزمایش آزادسازی مقدار زیادی DNA پلاسمید در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO آزمایش انتشار قطعه DNA پلاسمید است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلت‌فرم‌های پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویه‌های میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش می‌دهد و اطمینان حاصل می‌کند که می‌توانیم از تحویل موفقیت‌آمیز پیشرفته‌ترین راه‌حل‌ها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. آزمایش انتشار مقدار پلاسمید DNA برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.