هپاتیت B یک بیماری عفونی کبدی ناشی از ویروس هپاتیت B (HBV) است. عفونت های مزمن می تواند توسط هپاتیت B ایجاد شود و افراد را در معرض خطر بالای مرگ ناشی از سیروز و سرطان کبد قرار دهد. چندین واکسن HBV برای جلوگیری از بیماری بالقوه کشنده هپاتیت B در بازار موجود است که محافظت 98٪ -100٪ را فراهم می کند.
بر اساس تلاش بولمبرگ که آنتی ژن استرالیایی را کشف کرد و جایزه نوبل دریافت کرد، اولین نسل از واکسن های HBV در سال 1981 تایید شد. سرم بیماران آلوده به HBV واکسن متمایز با به دست آوردن مستقیم HBsAg از حاملان انسانی ساخته شد.
با این حال، واکسن مشتق شده از خون در سال 1986 با HBsAg نوترکیب اصلاح شده (مانند Recombivax HB, Engerix-B) با استفاده از روش های DNA نوترکیب و در سلول های مخمر به دلیل نگرانی های ایمنی زیستی تولید می شود.
ساخت واکسنهای HBV مشتق از مخمر بر اساس خود مونتاژ مونومرهای HBsAg در VLPها است. گزارش شده است که HBsAg خالص دارای VLPهایی با طول حدود 22 نانومتر است. و 60٪ تا 70٪ از HBsAg VLPهای تشکیل شده از پروتئین های مونومر HBsAg تشکیل شده است و بقیه حاوی لیپیدها هستند. به طور خلاصه، VLP های تولید شده، ایمنی زایی افزایش یافته ای را نشان می دهند و به خوبی آنتی بادی های خنثی کننده قوی را القا می کنند. این واکسن به دلیل اینکه فاقد هر گونه ژنوم ویروسی است به دلیل مشخصات ایمنی آن متمایز است.
شکل 1. میکروگراف الکترونی آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B نوترکیب (HBsAg). وب سایت: FEMS Microbiology Letters.
نام عمومی |
نام تجاری / نام جایگزین |
سیستم بیان |
مبتکر / سازنده |
مرحله تحقیق و توسعه |
واکسن هپاتیت B، نوترکیب |
Recombivax HB، Heptavax-II |
مخمر (ساکارومایسس سرویزیه) |
مرک |
تصویب |
واکسن هپاتیت B، نوترکیب |
Engerix-B |
مخمر (ساکارومایسس سرویزیه) |
گالاکسو اسمیت |
تصویب |
واکسن هپاتیت B کمکی (نوترکیب) |
V270، V-270، HBsAg-1018، HEPLISAV-B، HEPLISAV |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
فن آوری های Dynavax |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
واکسن Hualan-Xinxiang |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
در انتظار به روز رسانی |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
واکسن ایمی |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
Bio-Hep-B، reHevbrio، epimmune |
سلول CHO |
واکسن VBI |
تصویب |
واکسن زیرواحد آنتی ژن سطحی نوترکیب HBV |
Heberbiovac HB |
مخمر |
سازمان تحقیقاتی ICGEB |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
در انتظار به روز رسانی |
سلول CHO |
ووهان بیولوژیکس، سینوفارم |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
در انتظار به روز رسانی |
سلول CHO |
Biotech لانژو، Sinopharm |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
مخمر (ساکارومایسس سرویزیه) |
بیوتکنولوژی شنژن کانگتای |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
شانواک بی |
در انتظار به روز رسانی |
شرکت سانوفی |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
GerVax |
سیستم سلولی CHO |
بیوتکنولوژی جینتان داروسازی شمال چین |
تصویب |
عفونت ویروس هپاتیت B |
BEVAC |
در انتظار به روز رسانی |
بیولوژیکی E |
تصویب |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
در انتظار به روز رسانی |
در انتظار به روز رسانی |
Combitech |
تصویب |
واکسن هپاتیت B |
در انتظار به روز رسانی |
در انتظار به روز رسانی |
BioNet |
تصویب |
VBI-2601 |
VBI 2601، BRII-179 |
در انتظار به روز رسانی |
VBI Vaccines، Brii Biosciences |
فاز دوم |
واکسن نوترکیب هپاتیت B |
واکسن نوترکیب هپاتیت B (مخمر) |
مخمر (Hansenula polymorpha) |
پکن مینهای |
فاز اول |
Cid R، Bolívar J. پلتفرمهای تولید واکسنهای مبتنی بر پروتئین: از استراتژیهای کلاسیک تا نسل بعدی. زیست مولکول ها 2021 ژوئیه 21; 11 (8): 1072. doi: 10.3390/biom11081072.
محسن MO، Bachmann MF. واکسن شناسی ذرات ویروس مانند، از نیمکت تا کنار تخت. سلول مول ایمونول. سپتامبر 2022؛ 19 (9): 993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.