SaRNA töötlusprotsessi arendamine

• 

  Traditsioonist innovatsioonini

  Lõpuks ja ehk ka peaaegu suurim väljakutse on maksimeerida saRNA tootmist algmaterjalist, olgu see siis väikest või suurest näidiskokkumusest pärit. Seega Yaohai saRNA Kvaliteedikontroll uuringutelejääd on proovinud selle probleemi lahendada, uurides optimaalseid tingimusi saRNA kinnitamiseks ja eraldamiseks maksimaalse efektiivsuse ja spetsiifilisusega. Täpemalt on nad arendanud uusi 'kinnitamise' materjale, mis hoidavad saRNA tugevalt endas. Nad on testinud kahekümne vedeliku, mis võivad aidata saRNA stabiilseks hoida ja mitte see ei tuhustu puhastamise ajal. Lisaks on nad alustanud tehnikute uurimist, mis võimaldaks neil saRNA depolümeerida ilma selle integriteedi ja aktiivsuse mõjutamata jätmiseta. See on suur asi, kuna mitmesuguses saRNA on terve, seda paremini see töötab elus.

  
  

• 

  SaRNA tõhusaks terapeutiliseks potentsiaalseks töötlemine

  Suurem osa saRNA puhastamisest toetub protseduurile, mis on sarnased traditsioonilistele, kuid Yaohai on ka rakendanud uusi meetodeid mitmete kaalutluste tõttu [8]. Näiteks on tal uus viis saRNA puhastamiseks, kasutades mikroskoopilisi magnetsete osakesi. Nende osakeste abil on võimalik saRNA kogumine ja tema vajaduse korral väljastamine. See ei ainult lihtsusta asju, vaid võib ka vähendada Yaohai kulutusi. saRNA puhtuse testimine vajalik, et kulutada vähem aega ja makseid. Magneetid võivad edasi lubada magnetsete osakeste manipuleerimist ja eraldamist lahustusest, mille tõttu see protsess muutub efektiivsemaks. Need magnetsed osakesed kombineeriti ultraheli rikkumiste tehnikaga ja sentrifuugiga, mis tulemusena andis sama kõrge puhtuse ja tootluse saRNA lühema perioodiga, lihtsustades protsessi.

  
  

• 

  Praegused edusammud ja väljakutsed

  AR-tehnoloogia võib teha märkimisväärseid ära tegevusi, et päästa meid mitmetest terviseprobleemidest. Kuid kui praktiline see terapeutiline lähenemisviis on, sõltub see saRNA puhtusest ja sellest, kas seda saab loomulikult toimuda õigetele rakudesse või kudeksesse vivo tingimustes. Yaohai uurijad välja töötasid spetsiifilisi samme saRNA puhtamiseks, et parandada selle efektiivsust. See tähendab, et nad panevad jõupingutusi tagamaks, et ühtegi impuuri ei oleks olemas, mis hävitaks saRNA funktsioneerimist endas tulnukas. Nad on ka proovinud erinevaid transpordivahendeid, nagu liisoomid ja rasv nanopartiklid, mis kaitsevad saRNA-d ja lubavad neil tõhusalt rakkudeesse siseneda. Nad on ka uurinud, kas spetsialiseeritud agentuurid, nagu antikehad või aptamerid, võiksid kasutada saRNA toimetamiseks konkreetsetele keha kohtadele. Sellise sihtmärgiga toimetamisega oleksid saRNA ravimid tõhusamad, kuna need jõuaksid kõige rohkem mõjutatud piirkonda.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA töötlusprotsessi arendamine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  saRNA Puhastamise Protsessi Arendus on üks TOP 10 biotehnoloogiaettevõtetest, kes erialases微生物oloogilises fermantatsioonis. Meie uus asutus hõlmab tugeva RD võimeid ja uuenduslikke tootmisasutusi. Saadaval on viis GMP standarditele vastavat tootmisiinikulmi puhastamiseks ja fermantatsiooniks ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetamissiinki flašside ja kartridžide ning eespool täidetud neelte jaoks. Saadaval olevad fermantatsioonimittud on 100L, 500L, 1000L, kuni 2000L. Flašside täitmismeeringud ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eespool täidetud süringute ja kartridžide täitmismeeringud hõlmavad vahemikku 1-3ml. Tootmise tööruum on cGMP vastav ja tagab stabiilse kaubanduslike toodete ja kliiniliste näidistega varustuse. Meie tehas toodab suuri molekuleid, mis edastatakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis hõlmab ka saRNA puhastamise protsessi arendamist ning regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on tugev teadmiste baas globaalsetes regulatiivsetes raamistikutes, et kiirendada bioloogiliste toodete väljumist turule. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid, kvaliteetsete toodete tootmise ning nõuetekohase kasutamise USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on rahul. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) audit meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasutuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et haldada loomade, inimeste ja teiste elusloomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmisettevõtted, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobsetest sõrmepaarest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saanud laia spetsialistlikku teadmisi mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA. Me abi neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmine ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda saRNA Puhastamise Protsessi Arenduse CDMO teenuseid.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud mikroorganismidest. Pakume kohandatud RD lahendusi ning tootmispakette, vähendades võimalikke riske. Oleme töötanud mitmete tehnikutega, nagu rekombinantsete rakusubüünitega, vaktsiinidega (sealhulgas peptiididega), kasvufaktoritega, hormoonidega ja saRNA Puhastamisprotsessi Arendusega. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmesuguseid mikroorganisme nagu jeesdi ekstratserli ja intratserli sekretatsioon (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriumide intratserli ratsionaalseid ja inklusiokorpuseid (tootmine kuni 10g/L). Samuti oleme arendanud BSL-2 fermenteerimisplatiivi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Meil on edukas ajalugu tootmistegevuse parandamises, mille tulemusel suureneb tootmine ja vähenevad kulud. Meil on väga tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiloome kiire ja kvaliteetse täitmise. See aitab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

Seotud toote kategooriad

• SaRNA töötlusprotsessi arendamine
• Täiesti puhas kohandatud saRNA
• SaRNA töötlusmeetod

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.