Biotehnoloogilised CDMO

• 

  Biofarmatsete CDMO kui teie ühekohaline pakkuj

  Meie meeskond koosneb treenitud spetsialistidest, kes omavad Ph. PhD teadlasi, insenerid & tehnolooge. Kõik neist on mitmeid aastaid pühendunud biofarmatseutiliste ravimite arendamisele ja tootmisse. Nende laiaste teadmiste ja ekspertruhma alusel suudame rahuldada kõrgeimaid reguleerivaid standardeid oma kvaliteetsete ravimite tootmiseks, mis tagab ka pacientide ohutuse.

  
  

• 

  Biofarmatsete CDMO spetsialistlik oskustasand

  Biopharmatööstus on nii dünaamiline tööstusharj. Uute tehnoloogiate, regulatsioonide ja tarbija eelistuste muutumine selle osas, mis nad oma ravimetest soovivad, tähendab, et ravijatele peab olema võime kiirelt suunda muuta, et jääda konkurentsivõimekaks. See on oluline selleks, et pacientid saaksid kätte uuemaid ja optimaalsemaid terapiid, mida esmalt testitakse loomadel enne, kui need toovad neid kliinilisse etappi inimravimite uurimiseks.

  
  

• 

  Hoides kiirust evolueeruvate tööstusnõuete järgi

  Kokkuvõttes on biopohharma CDMO nagu Yaohai olulised ravimite arendamise ja tootmise vahelistes lingides. Saadaolev turundus- ja teenindusvaldkond aitab farma- ja biotehnoloogiaettevõtetele toota ravimeid koostöös huviarvestatud maksumusega. See omakorda tähendab seda, et elu päästvad ravimid jõuavad turule kiiremini ja lihtsamini ning nii saavad paljud inimesed üle maailma ligipääseda vajalikele raviudele.

  
  

Why choose Yaohai Biotehnoloogilised CDMO?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus riikide bioloogiliste toodete valmistamises mikrobioloogilistest allikatest. Pakume kohandatud RD lahendusi ja tootmist, samal ajal minimeerides võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate mudelitega, sealhulgas rekombinantsete subüniivaktsiinide, peptiidsete hormoonide, sitokiinide kasvafaktorite, ühe domeeni antikehade enzyymi, plasmid DNA erinevate mRNA-de ning muudega. Meie spetsialistlik valdkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas Biopharmaceutical CDMO intrasellulaarset ja ekstrasellulaarset sekretatsiooni (tootmiskogus kuni 15g/L) ning intrasellulaarsest ratsioneerdatud bakteeriumidest ja inkluusioonkehadest (tootmiskogus kuni 10g/L). Oleme ka loonud BSL-2 fermantatsiooniplatvormi bakteeriumipõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialistid protsesside parandamises, toote tootmiskoguste tõstmises ja tootmiskulude vähendamises. Meil on väga tõhus tehnoloogiaeamet, mis tagab projektila praktilise ja kvaliteetse täitmise. See võimaldab meil tuua teie unikaalsed tooted kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma on üks TOP 10 bioloogiaettevõtetest, mis erialaseks on biofarmatsete CDMO teenuste pakkumine. Meie oleme loonud kaasaegse tootmisüksusega tugeva R&D võimega ning kaasaegsetega tootmisfasilitaadiga. Kõrgeimate GMP standarditele vastavad viis ainesubstantsi tootmisiinu mikrobioloogilise fermentatsiooni ja töötluseks koos kahega vürtside ja kartridžide täitmise ja lõpliku töötlemise siinuga ning eespool täidetud neeltega on kättesaadavad. Saadaval olevad fermentatsioonimahud varimeerivad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitmahtude vahemik ulatub 1ml-st 25ml-ni. Eespool täidetud sülgede või kartridžide täitemaht on 3 kuni 3,5ml. Meie cGMP-le vastav tootmine tagab kliiniliste näidistega ja kaubanduslike toodete püsiva saadavuse. Meie asutus toodab suuri molekuleid, mis eksporditakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedihaldust ja regulatiivseid asju. Meil on kvaliteedihaldussüsteem, mis vastab praegusele biofarmatööstuse CDMO-le ja globaalsele regulatsioonile. Meie regulatiivne tiim on tuttav maailma laiendatud regulatiivsete raamistikutega, mis aitavad kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgatavad tootmisprotseduurid, kvaliteetsete toodete tootmise ning vastavus USA FDA ja EU EMA juhenditele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavad. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohtumise meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esimesed sertifitseerimiskontrollid.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravi meetodite tootmine, et hoida tervist perekondloomi, inimeste ja loomade heaks. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest sibulitest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukalt kättesaadavate kõige uuemate lahenduste pakkuja oleku. Aastate jooksul oleme saanud laialdast teadmisi mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlikud teadmised ja laias ulatuses kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõuetel ja pakkuda Biopoharmatoodete CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

• Mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO
• Biotehnoloogilised CDMO
• Mikrobsete Biopoharvematöötluse Protsessi Suurendamine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.