Biofarmatseutiline CDMO

Yaohai on arenev biofarmatseutilise CDMO ettevõte, mis on spetsialiseerunud meditsiinile ja biotehnoloogia rakenduslahendustele. Aitame neil arendada ja laiendada (laboripingist tehase mastaabis) kahte täiesti omavahel mitteseotud protsessi: üks tohutute koguste tegelike ravimite valmistamiseks ja teine ravimvormide masstootmiseks, mida lisaravimid kergesti vajavad. See Yaohai Toodet on oluline, kuna paljud inimesed kasutavad neid ravimeid terviseprobleemide ravis. See võib ulatuda ravimite leidmisest, nende valmistamisest kuni nende ohutuse ja tõhususe testimiseni enne müüki.

Ravimite CDMO-ga, nagu Yaohai, töötamise suur eelis on see, et meil on juba olemas kõik ruumid, tööjõud ja oskused, mis on vajalikud teie toote väiksemate kuludega arendamiseks. See toob kaasa madalamad hinnad neile, kes ravimit kasutavad. See Mikroobse fermentatsiooni CDMO, saab omakorda ravimid varem ettevõtete kätte – kui paljud teised saavad neist olulistest ravimitest kasu, võib siis kiiremini kasvada.

Partnerlus Biopharmaceutical CDMO-ga kulutõhusa ravimite tootmise nimel

Yaohai ühe peatuse ravimite ostmine. Pakume kõikehõlmavaid teenuseid, mis hõlmavad kõiki ravimite tootmisprotsessi osi. See Mikroobide CDMO loomade bioloogia jaoks võib olla kogu protsess ravimite avastamisest kuni turustatamiseni. Tootmine on meil võimalik, nii et selle asemel, et keskenduda ravimiarendusele igast võimalikust tehnoloogilisest ja bioloogilisest vaatenurgast, saate keskenduda ühele kõige olulisemale osale, milleks on kliiniliste uuringute läbiviimine, et testida, kuidas see ravim inimestel toimib.

Biofarmatseutiline CDMO kui teie ühtne pood

Oleme koolitatud spetsialistide meeskond, kellel on doktorikraadiga teadlased, insenerid ja tehnoloogid. Kõigil neil on palju aastaid biofarmatseutiliste ravimite väljatöötamise ja tootmise alal. Nende laiaulatuslikule oskusteabele ja teadmistele tuginedes suudame oma kvaliteetsete ravimite valmistamisel täita kõrgeimaid regulatiivseid standardeid, mis tagab ka patsientide ohutuse.
Biofarmatseutilise CDMO ekspertiis

Biopharma on nii dünaamiline tööstusharu. Uute tehnoloogiate, eeskirjade ja tarbijate eelistuste muutumises selle kohta, mida nad oma ravimitelt soovivad; konkurentsivõime säilitamiseks peavad ravimitootjad saama kiiresti pöördeid teha. See on ülioluline tagamaks, et patsiendid saavad kõige ajakohasemaid ja optimaalseimaid ravimeetodeid, mida testitakse esmalt loomadel enne inimuuringuteks kliinikusse toomist.
Pidades sammu tööstuse arenevate nõudmistega

Kokkuvõtteks võib öelda, et biofarmatseutilised CDMO-d, nagu Yaohai, on ravimite arendamise ja tootmise vahelülides olulised. Saadaolevate seadmete ja teenuste valik aitab meditsiini- ja biotehnoloogiaettevõtetel luua ravimeid taskukohase hinnaga. Ja see omakorda tähendab, et me jõuame elupäästvad ravimid kiiremini ja lihtsamini turule, nii et palju rohkem inimesi üle maailma saavad kasutada vajalikke ravimeetodeid.

Miks valida Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme töötanud erinevate modaalsuste kallal, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, peptiidhormoonide, tsütokiinide kasvufaktorite, ühedomeeniliste antikehade ensüümide, plasmiidse DNA erinevate mRNA-de ja muuga. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, sealhulgas biofarmatseutilise CDMO rakusisese ja ekstratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ja rakusisese lahustuva bakteri ja inklusioonkeha (saagis kuni 10 g/l). Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks. Oleme eksperdid protsesside täiustamisel, toodete saagikuse suurendamisel ja tootmiskulude vähendamisel. Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga elluviimise. See võimaldab meil teie ainulaadsed tooted kiiremini turule tuua.
Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

Yaohai Bio-Pharma on 10 parimat bioloogilist ettevõtet, mis on spetsialiseerunud biofarmatseutilisele CDMO-le. Oleme ehitanud kaasaegse tootmisüksuse, millel on tugevad RD-võimalused ja kaasaegsed tootmisrajatised. Saadaval on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP standarditele mikroobse kääritamise ja puhastamise jaoks, ning kaks viaalide ja kassettide täitmis- ja lõppliini ning eeltäidetud nõelad. Saadaolevad käärimiskaalud varieeruvad vahemikus 100L kuni 2000L. Täitemaht on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstlad või kolbampullid täidetakse 3–3.5 ml-ga. Meie cGMP-ga ühilduv tootmistsehh tagab pideva kliinilise proovi ja kaubanduslike toodete tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.
Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas kehtivate biofarmaatsiatoodete CDMO ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA juhiste järgimise. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikroobibioloogia CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel, et hallata lemmikloomade, inimeste ja loomade tervist. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise alal. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda biofarmatseutilise CDMO CDMO teenuseid.

kõik kategooriad

Biofarmatseutiline CDMO

Partnerlus Biopharmaceutical CDMO-ga kulutõhusa ravimite tootmise nimel