Mikroobibioloogia CDMO

• 

  Tipptasemel rajatised ja seadmed mikroobide bioloogiliseks tootmiseks

  Yaohai Pärmi fermentatsiooniprotsess kontol oli hulk lahedaid instrumente, et muuta nende mikroobitüved ravimiteks. Need seadmed on hullult lahedad, nad tunduvad nagu hoolimata sellest, et neil on koht tulevikus! Yaohail on neid, et organismid oleksid nii rahul kui ka terved. Kui mikroob on terve, suudab see luua ravimeid, mida me, inimesed, tunneme hästi – meil on. Täiustatud innovatsiooni abil suudab ettevõte ravimit ohutult ja edukalt valmistada. 

• 

  Tõhusad ja skaleeritavad protsessid mikroobibioloogia jaoks

  Väikeste elusolendite kasutamine ravimite loomiseks võib olla väljakutse – see on raske! Kuid Yaohai tegi viise, kuidas seda kiiresti ja tõhusalt teha. Analüütikud on koostanud strateegia, mis võimaldab neil toota tootmist kiiremini kui kunagi varem. Tavaliselt uskumatud uudised juhuks, kui sa hakkad oma ravimitega kurvastama. Teine asi on Yaohai Pärmi genotüüp on võimeline tootma seda korraga suures koguses, et tulevikus saaks vajaduse korral ravile rohkem inimesi. See omakorda tagab, et ravi, mida nad vajavad, saab laiendada igale inimesele. 

• 

  Mikroobide bioloogilise arendamise ja turustamise usaldusväärne partner

  Yaohai Pärmi peremeesrakkude DNA eemaldamise protsess võib olla heaolu- ja heaoluettevõte. Nende eesmärk on luua ravim, mis toimib kõigis ja on samal ajal ohutu. See võib olla põhjus, miks nad testivad oma ravimeid ikka ja jälle, et nõuda kõiki neid ohutuskoode ja kvaliteedistandardeid. Oleme pühendunud kõige suurepärasemate mõeldavate ravimite loomisele. Lisaks töötavad nad koos farmaatsiaettevõtetega, et luua kahtlemata kõik vajalikud ravimid. on ligipääsetav pinnasel, sõltumata patsiendi asukohast. Näib, kuidas koos töötamine võib suurendada elu säästvate ravimite levikut kogu maailmas. 

Miks valida Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad Microbial Biologics CDMO-st kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab nii kliiniliste proovide kui ka kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meie kvaliteedisüsteem, mis vastab nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuse Microbial Biologics CDMO ja EU EMA nõuetele. Samuti on täidetud Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma läbis edukalt isikliku auditi, mille viis läbi Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie hea tootmistava süsteemi ja tootmisrajatist. Samuti lõpetasime ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobse päritoluga bioloogiliste ravimite väljatöötamise alal. Pakume nii kohandatud RD- kui ka tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme töötanud erinevate meetodite kallal, nagu subühikupõhised rekombinantsed vaktsiinid, Microbial Biologics CDMO, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehad, ensüümid, plasmiidne DNA, mRNA ja muud. Oleme eksperdid mitmesuguste mikroorganismide, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarse ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15 g/l) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10 g/l) alal. Samuti oleme bakteripõhiste vaktsiinide loomiseks välja töötanud fermentatsiooniplatvormi BSL-2. Meil on kogemusi tootmisprotsesside täiustamisel, suurendades seeläbi saagikust ja vähendades kulusid. Tänu ülitõhusale tehnoloogiameeskonnale tagame projekti õigeaegse ja kvaliteetse tarnimise ning toome teie tooted kiiremini turule.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookuses on olnud mikroobide teel toodetud Microbial Biologics CDMO ja vaktsiinid inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on nüüdisaegsed RD-platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad kogu protseduuri alates mikroobitüve loomisest ja rakupangandusest kuni protsesside ja meetodite väljatöötamiseni kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni ning tipptasemel lahenduste juurutamiseni. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobseid allikaid kasutades biotöötlemisel. Oleme edukalt ellu viinud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente järgida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA määrusi. Tänu oma teadmistele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turunõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.