Producción de VHH triespecífica

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  Optimización de la producción de anticuerpos triespecíficos para uso terapéutico

  Este ilustra La versatilidad de crear anticuerpos VHH triespecíficos y el potencial que tiene para el desarrollo de anticuerpos. Con algunos trucos adicionales que los investigadores utilizan con las propiedades VHH, estos anticuerpos pueden, en realidad, realizar múltiples tareas. Esto es importante porque sugiere que un solo anticuerpo podría tratar múltiples síntomas.

  
  

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  Revolucionando el diseño de anticuerpos con tecnología VHH triespecífica

  Eso podría tener todo tipo de aplicaciones en Medicina. Las esperanzas parecen realistas: podría revolucionar nuestros enfoques contra el cáncer, la sepsis y otras enfermedades devastadoras. Tomados prestados del sistema inmunológico de las llamas, los nuevos anticuerpos VHH triespecíficos podrían atacar múltiples células cancerosas en una sola y detener varios tipos de virus a la vez, lo que presenta una opción prometedora para la atención médica.

  
  

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  Optimización de la producción de anticuerpos VHH multifuncionales

  La Production El proceso de fabricación de anticuerpos VHH multifuncionales de Yaohan es extremadamente eficiente y sencillo. Los investigadores pueden diseñar y probar anticuerpos utilizando la tecnología de visualización de fagos adecuada, lo que es un paso crucial en un campo de investigación médica que evoluciona tan rápidamente. Su forma única de producir dichos anticuerpos significa que se producen en gran volumen sin sacrificar la calidad.

  
  

¿Por qué elegir la producción VHH triespecífica de Yaohai?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y la producción de VHH triespecíficos. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos de producción VHH triespecífica, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción trazables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., Tri-specific VHH Production, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en la producción de productos terapéuticos y vacunas a partir de microbios para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de investigación y desarrollo de VHH triespecíficas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

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