Fabricación de NGF recombinante

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  "El viaje de la fabricación de NGF recombinante".

  Los científicos de Yaohai han trabajado durante muchos años para crear el factor de crecimiento neuronal recombinante. Sin dejarse intimidar, comenzaron estudiando las formas en que el factor de crecimiento neuronal actúa dentro del cuerpo y su función crítica para mantener el bienestar general de nuestros nervios. Al estudiar el factor de crecimiento neuronal, aprendieron cómo otros laboratorios crean medicamentos para poder enseñarles las mejores prácticas.

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  "Examen del proceso de fabricación de NGF recombinante".

  La producción de NGF recombinante no es tan sencilla. Este proceso requiere una serie de pasos intrincados. En esta etapa, los científicos tienen que dominar la creación de células especiales en un laboratorio que produzcan NGF. Estas células son fundamentales porque serán las que produzcan el NGF que las personas necesitan. A continuación, los investigadores deben convencer a estas células creadas en el laboratorio para que generen NGF. Pero una vez que las células producen NGF, los científicos deben arrebatárselo. El NGF también tendrá que estar purificado, ser seguro y estar listo para el uso humano.

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  "Explorando el potencial de la fabricación de NGF recombinante".

  Según Yaohai, el NGF recombinante puede ayudar a aliviar muchos problemas nerviosos individuales. La esperanza con este nuevo medicamento es que sea menos tóxico y más potente que otros tipos de medicamentos con NGF que se encuentran en el mercado. Además, es probable que el NGF recombinante sea más fácil y más barato de fabricar. De esta manera, más personas podrían aprovechar un medicamento muy útil que podría mejorar sus vidas drásticamente.

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant NGF Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos de NGF Recombinant Manufacturing, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La fabricación de NGF recombinante y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fabricación de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas con NGF recombinante. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapias y vacunas producidas por microbios que son adecuadas para humanos, veterinarios y la gestión de la fabricación de NGF recombinante. Contamos con las plataformas de tecnología de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una enorme cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las reglas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.

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