Fabricación de KGF recombinante

• Cómo la fabricación de KGF recombinante afecta el futuro de la medicina

  Es una buena idea y seguro que puede resultar útil para la producción futura de mejores medicamentos: la fabricación de KGF recombinante. Esta tecnología ayudará a desarrollar nuevos tratamientos para quemaduras, lesiones y enfermedades como el cáncer y otras enfermedades en fase avanzada. Proporciona a los médicos nuevas herramientas y pueden mejorar la salud de sus pacientes y salvar vidas. Eso significa que también podemos tratar las enfermedades que padecen las personas y ahora miles de millones de personas en todo el mundo tienen alguna esperanza.

• Mejora de los resultados de los pacientes mediante la fabricación de KGF recombinante

  La característica más atractiva de la producción de KGF recombinante es la capacidad de facilitar la curación del paciente. Lo ideal sería que esto culminara en nuevos tratamientos que podrían ser más eficaces y tener menos efectos secundarios que los tratamientos más antiguos que muchas personas encuentran difíciles de tolerar. Los medicamentos producen proteínas, un proceso que requiere mucho tiempo y es difícil de realizar dentro del cuerpo, y que además tienen la capacidad de tratamiento estándar de los médicos; además, pueden hacer que los pacientes traguen mucha más proteína. El resultado de esto permitiría que los pacientes recibieran la atención ininterrumpida de la que dependen para su curación.

• La promesa de la producción de KGF recombinante en la medicina regenerativa

  El KGF recombinante también es necesario para la producción de medicamentos regenerativos. Es valioso para reparar tejidos y órganos dañados en humanos, la medicina regenerativa. Al tener suficiente proteína que ayuda a la regeneración de partes vitales del cuerpo humano, como el corazón y otros órganos, la fabricación de KGF recombinante funciona. Teniendo en cuenta los millones de personas que hoy en día tratan enfermedades del corazón o diabetes, terminará abriendo un ámbito completamente nuevo de opciones de tratamiento que nunca antes habían sido posibles y cambiará profundamente la vida de las personas.

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant KGF Manufacturing?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de KGF recombinante y la fabricación de productos terapéuticos para el tratamiento de mascotas, la salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la KGF Manufacturing Recombinant y la EMA de la UE. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de KGF recombinante. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a Fabricación de KGF recombinante. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

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